ký lưu hành thuốc chuyển giao công nghệ và chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc.
(3) Chịu trách nhiệm về tính hợp pháp, trung thực và quyền sở hữu trí tuệ của hồ sơ, tài liệu chuyển giao cho cơ sở nhận chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc.
(4) Chịu trách nhiệm thông báo đến cơ sở nhận chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc, cơ sở đăng ký thuốc
hoặc bản sao chứng thực để bộ phận tiếp nhận hồ sơ đối chiếu;
- Bản sao chứng thực kết quả thử độc tính cấp và bán trường diễn theo quy định.
Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được thực hiện như thế nào?
Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 20 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi
thức thuốc; cách bảo chế các thành phần; dạng bào chế; cách dùng, đường dùng; liều dùng; chỉ định và chống chỉ định;
- Bản sao chứng thực văn bản nghiệm thu đánh giá an toàn, hiệu quả của Hội đồng khoa học công nghệ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được miễn thử lâm sàng một số giai
hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, vị trí dán nhãn phụ, vị trí ghi thông tin số lô sản xuất, hạn dùng, ngày sản xuất trên nhãn;
e) Nội dung ghi bằng ngôn ngữ khác dịch ra từ các nội dung bằng tiếng Việt đã được Bộ Y tế phê duyệt theo đúng hồ sơ đăng ký thuốc hoặc hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa giấy đăng ký lưu hành.
Theo đó, việc bổ sung mã vạch (Bar
bệnh.
2. Thiết bị y tế trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam có mức độ rủi ro trung bình cao hoặc mức độ rủi ro cao theo quy định của Chính phủ.
Theo quy định trên, thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao hoặc mức độ rủi ro cao trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải tiến hành thử nghiệm lâm sàng.
Phân loại thiết bị y tế theo quy định
1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm những loại thuốc sau đây:
(1) Nhóm 1 bao gồm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam và đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây:
(i) Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất
Cho tôi hỏi công ty chứng khoán được đăng ký hoạt động lưu ký chứng khoán khi nào? Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động lưu ký chứng khoán cho công ty chứng khoán bao gồm những gì? Câu hỏi của anh N.C.K từ Quảng Trị.
Tôi có câu hỏi là tổ chức phát hành chứng chỉ lưu ký tại nước ngoài khi chuyển tài khoản lưu ký chứng khoán từ ngân hàng lưu ký cũ sang mới thì phải thực hiện như thế nào? Câu hỏi của anh Đ.Q đến từ Đồng Nai.
Có phải sẽ sửa đổi hồ sơ đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ từ ngày 24/04/2023? Những ai thuộc đối tượng đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ? - Câu hỏi của chị Giang (Hà Nội)
Tổ chức phát hành chứng chỉ lưu ký nước ngoài được mở tài khoản lưu ký chứng khoán khi nào? Nguyên tắc mở tài khoản lưu ký chứng khoán của tổ chức phát hành chứng chỉ lưu ký tại nước ngoài? Tổ chức phát hành chứng chỉ lưu ký nước ngoài được mở tài khoản vốn đầu tư gián tiếp tại ngân hàng nào?
Tổ chức tôi có phát hành một số công cụ nợ thông quan phương thức đấu thầu muốn đăng ký công cụ nợ này tại trung tâm Lư ký chứng khoán thì cần những giấy tờ nào cho hồ sơ đăng ký? Có thể gửi hồ sơ thông quan những phương thức nào? Câu hỏi của anh Hòa từ TP.HCM.
Tôi và chồng đã tổ chức xong hôn lễ và dự định mấy ngày sau sẽ đi đăng ký kết hôn. Nhưng bây giờ, tôi đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự về tội cố ý gây thương tích. Tôi muốn hỏi, tôi có được quyền đăng ký kết hôn khi đang trong tình trạng này không? Mong được hỗ trợ. Xin cảm ơn.
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022 là gì? Câu hỏi của anh Bình đến từ Nam Định.
Cho tôi hỏi: Các bước đăng ký hộ kinh doanh online bằng chữ ký số ra sao? Cần lưu ý những gì khi đăng ký hộ kinh doanh online? - Câu hỏi của chú P.H (Kiên Giang).
Cho hỏi trong thời gian tới thì trường hợp nào sẽ tiến hành đình chỉ hoạt động của thành viên lưu ký tại trung tâm lưu ký chứng khoán? Câu hỏi của anh Thanh đến từ Nam Định.
Tôi có thắc mắc liên quan đến việc đăng ký hoạt động lưu ký chứng khoán. Cho tôi hỏi ngân hàng thương mại có được đăng ký hoạt động lưu ký chứng khoán hay không? Nếu được thì hồ sơ đăng ký gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của chị Ngọc Liên ở Lâm Đồng.
Tôi có thắc mắc là Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải tại Việt Nam bị thu hồi trong trường hợp nào? Xử lý chế phẩm sinh học khi thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học như thế nào? Câu hỏi của chị Q.G (Tp. Hồ Chí Minh).
Phân bón để khảo nghiệm có phải đăng ký cấp Quyết định công nhận phân bón lưu hành tại Việt Nam không? Điều kiện cấp Quyết định công nhận phân bón lưu hành tại Việt Nam bao gồm những gì?
Hồ sơ đăng ký hộ kinh doanh dịch vụ lưu trú có bao gồm Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh không? Mẫu Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh dịch vụ lưu trú là mẫu nào? Hộ kinh doanh dịch vụ lưu trú đặt tên như thế nào thì được cấp Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh?
Tôi có một vài trường hợp về chứng chỉ hành nghề dược muốn hỏi. Cho tôi hỏi rằng nếu tôi bị tước chứng chỉ hành nghề dược, giấy phép kinh doanh thuốc mà vẫn hoạt động thì bị xử lý hành chính ra sao theo quy định của pháp luật hiện hành?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc là gì? Trách nhiệm của cơ sở chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc được quy định thế nào?
15:48 | 22/12/2023
