Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau thuốc an thần là gì? Doanh nghiệp nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc an thần từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để sản xuất thuốc dược liệu có được ưu đãi đầu tư? Câu hỏi của anh Q.P.Q đến từ TP.HCM.
Tôi được biết Bộ Y tế sẽ ban hành quyết định thu hồi đối với những loại thuốc vi phạm quy định của pháp luật. Vậy quyết định thu hồi thuốc phải được thông báo và công bố như thế nào để các cá nhân, tổ chức liên quan triển khai thực hiện việc thu hồi thuốc? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Tôi có câu hỏi là số lô sản xuất thuốc là gì? Nhãn gốc ghi số lô sản xuất thuốc bằng tiếng nước ngoài thì trên nhãn phụ phải ghi như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Tôi có một câu hỏi như sau: Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc là gì? Trách nhiệm của cơ sở chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc được quy định thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào? Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc dược liệu được pháp luật quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Duy - Long An.
Cho hỏi GMP là gì? Quy định mới về tài liệu của nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP thực hành tốt sản xuất tại Thông tư 12/2022/TT-BYT là gì? - Câu hỏi của chị Trang tại Hà Nội.
Cho tôi hỏi đăng ký cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y phải nộp những loại phí nào? Hồ sơ đăng ký ra sao? Thực hiện cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y theo trình tự như thế nào? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho hỏi Giấy đăng ký lưu hành thuốc có hiệu lực bao lâu? Xác minh tính xác thực của giấy tờ pháp lý khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? Câu hỏi của anh An đến từ Huế.
Đối với thuốc y học cổ truyền mà sản xuất tại cơ sở chỉ dùng cho việc chẩn đoán bệnh tại cơ sở khám chữa bệnh, không đăng ký lưu hành. Như vậy nếu không đăng ký lưu hành thì có quy định nào về việc ghi nhãn và ghi hướng dẫn sử dụng cho thuốc y học cổ truyền hay không? Mong được giải đáp, tôi xin cảm ơn!
Cho hỏi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất hóa chất sản xuất kinh doanh có điều kiện có gì thay đổi trong thời gian tới? Câu hỏi của chị Thư đến từ Hà Nội.
nghề thú y thủy sản.
- Người phụ trách kỹ thuật của cơ sở khảo nghiệm, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc thú y được quy định như sau:
+ Cơ sở khảo nghiệm, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc dùng trong thú y cho động vật trên cạn phải có bằng đại học trở lên chuyên ngành thú y, chăn nuôi thú y, dược sỹ, cử nhân hóa dược, hóa học, sinh học;
+ Cơ sở khảo nghiệm
Xin chào, hiện mình có thắc mắc về liệu cơ sở sản xuất có được phép đứng ra xuất khẩu được không ạ? Nếu được hồ sơ xin giấy phép xuất khẩu cần chuẩn bị những giấy tờ nào? Cơ sở sản xuất muốn xin giấy phép xuất khẩu cần tiến hành như thế nào?
Xin hỏi, sinh phẩm là gì? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất sinh phẩm phải các văn bằng chuyên môn nào? Mong nhận được câu trả lời sớm! Đây là câu hỏi của anh T.B đến từ Bình Dương.
TVPL xin gửi giúp tôi quy định nào đề cập: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền có bắt buộc phải có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược ít nhất 01 năm? Chân thành cảm ơn. Câu hỏi đến từ anh G.D sống ở Bình Dương.
Người sản xuất của cơ sở sản xuất kinh doanh thủy sản nhỏ lẻ cần phải đáp ứng những yêu cầu gì? Cho tôi hỏi cơ sở như thế nào thì được xem là cơ sở sản xuất kinh doanh thủy sản nhỏ lẻ vậy ạ? Người sản xuất của cơ sở đó cần phải đáp ứng những yêu cầu gì về an toàn thực phẩm?
Mẫu đơn đăng ký lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia như thế nào? Cơ quan nào cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia? Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia gồm những thành phần nào? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).