Tìm kiếm bài viết Sản xuất thuốc

Vị trí của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được thể hiện ra sao? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc có trách nhiệm cập nhật, bổ sung các nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc thế nào? Câu hỏi

Cho tôi hỏi: Thành phần hồ sơ đăng ký gia hạn cấp Giấy chứng nhận GMP bao gồm những gì? Câu hỏi của chú Hùng đến từ Bắc Ninh.

Cho hỏi GMP là gì? Quy định mới về tài liệu của nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP thực hành tốt sản xuất tại Thông tư 12/2022/TT-BYT là gì? - Câu hỏi của chị Trang tại Hà Nội.

Cho hỏi quy định mới nhất về việc đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc? - Câu hỏi của anh Hùng tại Hà Nội.

Tôi có thắc mắc liên quan đến hoạt động sản xuất thuốc thú y có chứa chất ma túy. Cho tôi hỏi việc cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y có chứa chất ma túy được quy định thế nào? Câu hỏi của anh Bảo Long ở Hà Giang.

Doanh nghiệp của tôi chuyên về sản xuất thuốc lá, hiện tại công ty muốn nhập khẩu một số nguyên liệu thuốc lá như lá thuốc lá chưa tước cọng, loại Oriental về để đảm bảo năng xuất sản phẩm theo kế hoạch đề ra thì có thể xin cấp Giấy phép nhập khẩu theo hạn ngạch thuế quan để được hưởng mức thuế nhập khẩu theo hạn ngạch hay không? Câu hỏi của chị

Tôi có thắc mắc liên quan đến hoạt động sản xuất thuốc thú y có chứa tiền chất. Cho tôi hỏi hoạt động sản xuất thuốc thú y có chứa tiền chất được tiến hành khi có được sự cho phép của cơ quan nào? Câu hỏi của anh Trường An ở Hà Giang.

Cho hỏi thời gian hướng dẫn sửa đổi bổ sung hồ sơ cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở sản xuất thuốc thú y là bao lâu? Câu hỏi của chị Tâm đến từ An Giang.

Cho hỏi hình thức nộp hồ sơ đăng ký cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y GMP như thế nào? Câu hỏi của chị Tuệ đến từ Nghệ An.

Muốn ghi tên thuốc, tên nguyên liệu làm thuốc thì cách ghi được pháp luật quy định như thế nào? Ngoài ra, cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc có quyền và trách nhiệm gì? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn! Đây là câu hỏi của chị Thanh Hồng ở Long An.

Cho tôi hỏi trường hợp nào cá nhân sản xuất thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục thú y? Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm? Tôi thắc mắc trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được thực hiện ra sao? Cá nhân chuẩn bị hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Cho tôi hỏi về điều kiện cần phải đảm bảo tuân thủ đối với dự án có vốn đầu tư nước ngoài sản xuất thuốc lá là gì? Trình tự và thủ tục đầu tư thực hiện dự án sản xuất thuốc lá này như thế nào? - Câu hỏi của Anh Hoàng Kha (Hà Nội).

Anh trai tôi tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học, dự định sẽ mở một cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật. Xin hỏi anh trai tôi có đủ điều kiện để mở cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật? Người lao động làm việc sản xuất thuốc bảo vệ thực vật tại cơ sở có bắt buộc cần chuyên môn về thuốc bảo vệ thực vật hay không? - Câu hỏi anh Minh (Bình Định).

Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc sẽ phải thực hiện những trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Khánh Ly đến từ Bình Định.

Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật có bao gồm mẫu nhãn thuốc bảo vệ thực vật không? Tôi thắc mắc tổ chức đứng tên đăng ký được đăng ký bao nhiêu hàm lượng hoạt chất cho mỗi dạng thành phẩm của thuốc bảo vệ thực vật? Tổ chức trong nước sản xuất thuốc thành phẩm từ thuốc kỹ thuật có được đăng ký thuốc bảo vệ

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở sản xuất thuốc cần phải có các điều kiện gì? Ban tư vấn cho hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thục Trang đến từ Long An.

Có phải sắp tới Việt Nam sẽ nghiên cứu sản xuất thuốc phòng chống bệnh đậu mùa khỉ không? Việc tăng cường nghiên cứu thuốc phòng chống bệnh đậu mùa khỉ được thực hiện như thế nào? - Câu hỏi của chị Hoa (Khách hàng từ Thành phố Vinh).

Hiện nay, có quy định nào về trách nhiệm của đơn vị sản xuất thuốc bảo vệ thực vật trong việc xử lý bao gói thuốc bảo vệ thực vật đã qua sử dụng không? Việc thu gom bao gói thuốc bảo vệ thực vật sau sử dụng phải đảm bảo yêu cầu gì theo quy định pháp luật hiện hành? Mong được giải đáp, xin cảm ơn.

Cho hỏi người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc có cần Chứng chỉ hành nghề dược không? Hành nghề mà không có Chứng chỉ hành nghề dược có thuộc hành vi bị nghiêm cấm? Căn cứ pháp lý, tôi cảm ơn!

Cho tôi hỏi rằng hiện nay việc buôn bán hàng giả, sản xuất thuốc điều trị COVID giả bị xử lý thế nào theo quy định của pháp luật Việt Nam hiện hành ạ? Cho tôi biết luôn mức phạt và căn cứ pháp luật nhé. Xin cảm ơn!