Tải về các quy định hiện hành liên quan đến Đăng ký thuốc Tải
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 32/2026/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có hiệu lực từ ngày 01/10/2026.
Đã có Công văn 619/TTMS-NVĐT báo cáo thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu các thuốc thuộc danh mục ĐTTTQG/ĐPQ Quý 2/2025?
Tôi có câu hỏi là Bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc là gì? Thời hạn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc trong bao lâu? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.T đến từ Đồng Nai.
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật thử nghiệm thì có những quyền như thế nào? Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật thử nghiệm thì có những trách nhiệm như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Nai)
Cho hỏi trường hợp nào hồ sơ đăng ký thuốc được thẩm định nhanh, thẩm định rút gọn theo quy định mới nhất? Câu hỏi của chị Thương đến từ Hồ Chí Minh.
Cho tôi hỏi trong thời gian tới thì phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu trong đăng ký thuốc theo các tiêu chí nào? Câu hỏi của anh Minh Tài đến từ Lạng Sơn.
Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc có phải định kỳ báo cáo, theo dõi và đánh giá an toàn, hiệu quả của thuốc không? Câu hỏi của chị Châu đến từ Hà Nội.
Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc sẽ phải thực hiện những trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Khánh Ly đến từ Bình Định.
Cho tôi hỏi khi xây dựng danh mục thuốc thiết yếu phải tuân thủ theo nguyên tắc gì? Tiêu chí để lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc thiết yếu là gì? Danh mục thuốc thiết yếu được chia thành các loại nào? Câu hỏi của chị Hồng đến từ Thanh Xuân, Hà Nội.
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
