Thiết bị y tế có bị cấm quảng cáo hay không?
Thiết bị y tế không thuộc danh mục sản phẩm hàng hóa bị cấm quảng cáo, tuy nhiên cần đáp ứng các điều kiện về nội dung quảng cáo.
Căn cứ theo Điều 7 Luật Quảng cáo 2012 (sửa đổi, bổ sung 2025) và Điều 72 Luật Quản lý, sử dụng vũ khí, vật liệu nổ và công cụ hỗ trợ 2024 quy định các hàng hóa, sản phẩm, dịch vụ sau đây bị cấm quảng cáo:
Sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo
1. Hàng hóa, dịch vụ cấm kinh doanh theo quy định của pháp luật.
2. Thuốc lá.
3. Rượu có nồng độ cồn từ 15 độ trở lên.
4. Sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ dùng cho trẻ dưới 24 tháng tuổi, sản phẩm dinh dưỡng bổ sung dùng cho trẻ dưới 06 tháng tuổi; bình bú và vú ngậm nhân tạo.
5. Thuốc kê đơn; thuốc không kê đơn nhưng được cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc.
6. Các loại sản phẩm, hàng hóa có tính chất kích dục.
7. Vũ khí, vật liệu nổ, công cụ hỗ trợ; các loại sản phẩm, hàng hoá có tính chất kích động bạo lực.
8. Các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo khác do Chính phủ quy định khi có phát sinh trên thực tế.
Mặc khác, căn cứ theo Điều 3 Nghị định 342/2025/NĐ-CP quy định về danh mục sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt. Cụ thể như sau:
Danh mục sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt
1. Mỹ phẩm.
2. Thực phẩm.
3. Sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ không thuộc quy định tại khoản 4 Điều 7 của Luật Quảng cáo.
4. Hóa chất; chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế.
5. Thiết bị y tế.
6. Dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh.
7. Thuốc bảo vệ thực vật, thuốc thú y, thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản, sản phẩm xử lý chất thải chăn nuôi, giống thủy sản, giống vật nuôi và sản phẩm giống vật nuôi.
8. Phân bón.
9. Giống cây trồng.
10. Thuốc.
11. Đồ uống có cồn, bao gồm rượu có độ cồn dưới 15 độ, bia và các sản phẩm đồ uống khác có chứa cồn thực phẩm theo quy định.
Như vậy, danh sách các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ bị cấm quảng cáo không bao gồm thiết bị y tế. Tuy nhiên, việc quảng cáo thiết bị y tế phải tuân thủ theo các quy định của pháp luật về nội dung vì đây là sản phẩm, hàng hóa thuộc danh mục sản phẩm, hàng hóa đặc biệt.
Thiết bị y tế có bị cấm quảng cáo hay không? (Hình từ Internet)
Quy định về quảng cáo thiết bị y tế như thế nào?
Căn cứ theo Điều 11 Nghị định 342/2025/NĐ-CP quy định các yêu cầu đối với nội dung quảng cáo thiết bị y tế như sau:
Yêu cầu đối với nội dung quảng cáo thiết bị y tế
1. Nội dung quảng cáo thiết bị y tế phải có các thông tin bắt buộc sau:
a) Tên thiết bị y tế, mục đích sử dụng;
b) Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành hoặc tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu (đối với trường hợp thiết bị y tế phải cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu); tên, địa chỉ của cơ sở thực hiện quảng cáo (đối với trường hợp thiết bị y tế không phải cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu).
2. Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có).
3. Quảng cáo thiết bị y tế trên báo nói, báo hình phải đọc hoặc thể hiện rõ ràng nội dung quy định tại khoản 1, khoản 2 Điều này.
4. Khi quảng cáo thiết bị y tế không sử dụng hình ảnh, thông tin của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ hoặc nhân viên y tế khác.
Như vậy, việc quảng cáo thiết bị y tế phải tuân thủ các yêu cầu về nội dung quảng cáo như quy định nêu trên.
Mức xử phạt cho hành vi vi phạm các quy định về quảng cáo thiết bị y tế là bao nhiêu?
Căn cứ khoản 1, 2 và 3 Điều 73 Nghị định 87/2026/NĐ-CP quy định về mức xử phạt cho hành vi vi phạm các quy định về quảng cáo thiết bị y tế như sau:
- Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng: đối với một trong các hành vi sau đây:
+ Quảng cáo thiết bị y tế có nội dung không phù hợp với Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc Giấy phép nhập khẩu do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp;
+ Không cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có).
- Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng: đối với hành vi quảng cáo thiết bị y tế thiếu một trong các nội dung sau đây:
+ Tên thiết bị y tế, mục đích sử dụng;
+ Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành;
+ Tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu (đối với trường hợp thiết bị y tế phải cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu);
+ Tên, địa chỉ của cơ sở thực hiện quảng cáo (đối với trường hợp thiết bị y tế không phải cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu).
- Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng: đối với hành vi sử dụng hình ảnh, thông tin của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ hoặc nhân viên y tế khác khi quảng cáo thiết bị y tế.
Lưu ý, mức phạt tiền nêu trên được áp dụng đối với cá nhân có hành vi vi phạm. Nếu tổ chức có cùng một hành vi vi phạm nêu trên thì mức phạt tiền đối với tổ chức gấp 02 lần mức phạt đối với cá nhân căn cứ theo khoản 2, 3 Điều 6 Nghị định 87/2026/NĐ-CP.
Ngoài ra, căn cứ theo khoản 4 Điều 73 Nghị định 87/2026/NĐ-CP chủ thể có hành vi vi phạm các quy định về quảng cáo thiết bị y tế phải thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là:
- Buộc cải chính thông tin đối với hành vi:
+ Không cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có);
+ Quảng cáo thiết bị y tế thiếu một trong các nội dung theo quy định tại khoản 2 Điều 73 Nghị định 87/2026/NĐ-CP.
- Buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm báo in, tạp chí in quảng cáo đối với hành vi:
+ Quảng cáo thiết bị y tế có nội dung không phù hợp với Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc Giấy phép nhập khẩu do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp;
+ Không cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có).
+ Quảng cáo thiết bị y tế thiếu một trong các nội dung theo quy định tại khoản 2 Điều 73 Nghị định 87/2026/NĐ-CP;
+ Sử dụng hình ảnh, thông tin của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ hoặc nhân viên y tế khác khi quảng cáo thiết bị y tế.
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
