Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được căn cứ vào những thông tin nào?

Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được căn cứ vào những thông tin nào? Những thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định pháp luật?

Ai có nhiệm vụ xây dựng phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm?

Căn cứ theo Điều 3 Thông tư 05/2024/TT-BYT có quy định về đơn vị đàm phán giá như sau:

Đơn vị đàm phán giá
1. Hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Điều 2 Thông tư này do đơn vị được Bộ Y tế giao nhiệm vụ thực hiện (sau đây viết tắt là Đơn vị đàm phán giá).
2. Nhiệm vụ của Đơn vị đàm phán giá:
a) Xây dựng, phê duyệt và thông báo kế hoạch tổ chức đàm phán giá;
b) Xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo hình thức đàm phán giá;
c) Xây dựng, thẩm định và phê duyệt hồ sơ yêu cầu;
d) Tổ chức đánh giá hồ sơ đề xuất;
đ) Xây dựng và phê duyệt các phương án đàm phán giá;
e) Thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả đàm phán giá;
g) Ký thỏa thuận khung hoặc ký hợp đồng với nhà thầu trúng thầu;
h) Tham gia giám sát, điều tiết việc cung cấp, sử dụng các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đã được lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá;
i) Tham gia tất cả các bước của quy trình đàm phán giá và tổng hợp, cung cấp các thông tin liên quan trong quá trình thực hiện đàm phán giá;
k) Thực hiện các nhiệm vụ khác được Bộ trưởng Bộ Y tế giao.

Theo đó, hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá do đơn vị được Bộ Y tế giao nhiệm vụ thực hiện.

Việc xây dựng và phê duyệt các phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm do Đơn vị đàm phán giá chịu trách nhiệm thực hiện.

Những thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định pháp luật?

Ai có nhiệm vụ xây dựng phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm? (Hình từ Internet)

Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được căn cứ vào những thông tin nào?

Theo khoản 2 Điều 5 Thông tư 05/2024/TT-BYT có quy định như sau:

Phương án đàm phán giá
...
2. Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:
a) Giá trúng thầu của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá (nếu có);
b) Thời gian lưu hành tại Việt Nam;
c) Thông tin về giá trị của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá đã sử dụng do Bảo hiểm xã hội Việt Nam cung cấp (nếu có);
d) Giá trị và số lượng kế hoạch của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá;
đ) Giá tham khảo của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá tại các nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) (nếu có). Trường hợp không có giá tham khảo tại ASEAN thì tham khảo các quốc gia khác (nếu có);
e) Hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất và tổng hợp thông tin của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá của tổ chuyên gia;
g) Các thông tin khác có liên quan (nếu có).
3. Phương án đàm phán giá bao gồm các nội dung sau đây:
a) Thời gian dự kiến tiến hành đàm phán giá;
b) Thông tin tóm tắt của thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá;
c) Giá đàm phán mong muốn là giá được sử dụng để đàm phán và không phải giá bắt buộc phải đạt được khi tiến hành đàm phán giá, gồm một trong hai trường hợp sau đây:
- Mức giá mong muốn đạt được trong đàm phán giá;
- Khoảng giá bao gồm nhiều mức giá mong muốn đạt được trong đàm phán giá;
d) Các yếu tố khác liên quan đến phương án đàm phán giá.

Như vậy, theo quy định nêu trên, có thể căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây để xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm:

- Giá trúng thầu của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá (nếu có);

- Thời gian lưu hành tại Việt Nam;

- Thông tin về giá trị của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá đã sử dụng do Bảo hiểm xã hội Việt Nam cung cấp (nếu có);

- Giá trị và số lượng kế hoạch của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá;

- Giá tham khảo của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá tại các nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) (nếu có). Trường hợp không có giá tham khảo tại ASEAN thì tham khảo các quốc gia khác (nếu có);

- Hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất và tổng hợp thông tin của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá của tổ chuyên gia;

- Các thông tin khác có liên quan (nếu có).

Những thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định pháp luật?

Căn cứ Điều 2 Thông tư 05/2024/TT-BYT có quy định như sau:

Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá
Ban hành kèm theo Thông tư này danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá, bao gồm:
1. Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.

Theo đó, danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá được quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT bao gồm:

STT

Tên vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế

Đơn vị

1

Hệ thống chụp cắt lớp vi tính công nghệ đếm photon

Hệ thống

2

Hệ thống robot phẫu thuật nội soi

Hệ thống

3

Hệ thống phẫu thuật trong phẫu thuật sọ não có sử dụng công nghệ lập kế hoạch và Robot trợ giúp chính xác (ROSA BRAIN).

Hệ thống

4

Hệ thống phẫu thuật trong thay khớp háng, khớp gối (Sử dụng công nghệ lập kế hoạch và robot trợ giúp chính xác)

Hệ thống

Ghi chú: Hệ thống phải bảo đảm đồng bộ theo quy định của chủ sở hữu thiết bị y tế.

Thiết bị y tế Tải trọn bộ các quy định về Thiết bị y tế hiện hành
Căn cứ pháp lý
MỚI NHẤT
Pháp luật
Giá đàm phán mong muốn trong phương án đàm phán giá đối với thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm là gì?
Pháp luật
Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được căn cứ vào những thông tin nào?
Pháp luật
Kể từ ngày hồ sơ yêu cầu được phát hành nhà thầu có thời gian bao lâu để gửi hồ sơ đề xuất đàm phán giá cung cấp thuốc?
Pháp luật
GCP là gì? Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP là mẫu gì? Tải Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP?
Pháp luật
Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật?
Pháp luật
Áp dụng hình thức đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu đối với thiết bị y tế có bao nhiêu hãng sản xuất?
Pháp luật
Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư nào áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình lựa chọn nhà thầu?
Pháp luật
Hồ sơ yêu cầu của gói thầu thuốc, thiết bị y tế theo hình thức đàm phán giá và quy trình lựa chọn nhà thầu gồm có những gì?
Pháp luật
Phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải đáp ứng quy định thế nào?
Pháp luật
Thiết bị y tế có phiếu công bố loại B rồi thì khi nhập khẩu cần giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế không?
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Đi đến trang Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thiết bị y tế
Phạm Thị Thục Quyên Lưu bài viết
97 lượt xem
TÌM KIẾM LIÊN QUAN
Thiết bị y tế
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào