Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị
; giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu.
b) Trường hợp tài liệu không bằng tiếng Anh hoặc không bằng tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật.
2. Yêu cầu đối với một số giấy tờ trong bộ hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất:
a) Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Trang thiết bị y tế thuộc loại A thì thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hay đăng ký lưu hành? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Công ty tôi làm agent cho 1 công ty nước ngoài, họ sẽ gửi một bộ thu thập mẫu về Việt Nam để chúng tôi thu mẫu máu của khách hàng và gửi lại về nước Anh. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? Bộ KIT là một tập hợp các dụng cụ khác nhau như chất làm lạnh, bơm kim tiêm, gạc vô khuẩn... do công ty bên nước Anh mua và
Tôi muốn hỏi sách giáo khoa tiếng Anh lớp 10 được sử dụng theo chương trình mới trong năm học 2023-2024 là những sách nào? - câu hỏi của chị Thùy (Biên Hòa).
Tôi có thắc mắc là việc phân bổ kênh tần số phát thanh FM được thực hiện theo nguyên tắc nào? Phân bổ kênh tần số phát thanh FM cụ thể để phát sóng các kênh nào? Câu hỏi của anh Đ.T đến từ Bình Dương.
Nội dung ghi trên bằng tốt nghiệp cao đẳng bao gồm những nội dung gì? Mẫu bằng tốt nghiệp cao đẳng được in bằng tiếng gì và bao gồm mấy trang? Ngoài ra, bản chính bằng tốt nghiệp cao đẳng được cấp bao nhiêu lần cho mỗi sinh viên? Thắc mắc đến từ bạn Thanh Mai ở Long Thành. Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn!
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị T.H (Bến Tre).
Hội Kỹ sư ô tô Việt Nam hoạt động theo nguyên tắc nào?Quyền lợi của Hội Kỹ sư ô tô Việt Nam được quy định như thế nào? Hội Kỹ sư ô tô Việt Nam có được tổ chức các cuộc hội thảo chuyên ngành hay không? câu hỏi của anh M (Đồng Tháp).
Xin cho hỏi: Cơ quan quản lý cung cấp thông tin, dữ liệu về sinh vật biến đổi gen cho cơ sở dữ liệu quốc gia thông qua hình thức nào? Thông tin, dữ liệu về sinh vật biến đổi gen được tải trên Trang thông tin điện tử an toàn sinh học được sử dụng ngôn ngữ nước ngoài hay không? - Câu hỏi của anh Nguyên (Hà Nội)
Cho tôi hỏi người nào được quyền thực hiện phát ngôn và cung cấp thông tin cho báo chí của Bảo hiểm xã hội Việt Nam? Hình thức phát ngôn và cung cấp thông tin cho báo chí của Bảo hiểm xã hội Việt Nam được quy định ra sao? Câu hỏi của anh Trung Nguyên đến từ Nha Trang.
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau thông tin dược liệu là nguyên liệu làm thuốc trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của công ty tôi bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp giấy xác nhận. Trong trường hợp này thì công ty tôi phải xử lý như thế nào? Câu hỏi của anh H.T.T đến từ Hà Nội.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề đặt tên cảng cạn. Cho tôi hỏi việc đặt tên cảng cạn được thực hiện theo nguyên tắc nào? Tổ chức tự ý đặt tên cảng cạn thì bị xử phạt thế nào? Thanh tra viên chuyên ngành hàng hải được quyền xử phạt tổ chức tự ý đặt tên cảng cạn không? Mong nhận được phản hồi sớm nhất. Câu hỏi của chị Ngọc Quỳnh ở Bà Rịa - Vũng
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau mẫu Thông báo vận chuyển xuyên biên giới chất thải nguy hại theo Công ước Basel bằng tiếng Anh là mẫu nào? Phải lập ít nhất bao nhiêu bộ hồ sơ vận chuyển bằng tiếng Anh cho từng chuyến vận chuyển chất thải nguy hại đã được phép xuất khẩu? Câu hỏi của anh P.Q.M đến từ Thái Bình.
quốc tế hoá không thể thay thế bằng tiếng Việt;
b) Sách, báo, trang thông tin điện tử và các ấn phẩm được phép xuất bản bằng tiếng dân tộc thiểu số Việt Nam, tiếng nước ngoài; chương trình phát thanh, truyền hình bằng tiếng dân tộc thiểu số Việt Nam, tiếng nước ngoài.
2. Trong trường hợp sử dụng cả tiếng Việt, tiếng nước ngoài trên cùng một sản phẩm
Tôi có một câu hỏi như sau: Quỹ Nước sạch và Bảo vệ môi trường Việt Nam có trụ sở chính ở đâu? Quỹ hoạt động theo nguyên tắc nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị Thu Thủy ở Lâm Đồng.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Quy định pháp luật về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao?
15:36 | 04/05/2022
