Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế?

Pháp luật Nghiên cứu viên chính của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế phải có trình độ và năng lực thế nào? 17:19 | 06/10/2023
Cho tôi hỏi nghiên cứu viên chính của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế phải có trình độ và năng lực thế nào? Trên nhãn trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng phải ghi dòng chữ gì? Câu hỏi của chị T.T.M.T từ Bắc Giang.
Pháp luật Việc nghiên cứu lâm sàn trang thiết bị y tế trong giai đoạn 3 được pháp luật quy định như thế nào? 16:46 | 07/05/2022
Tôi là doanh nghiệp hiện đang vận hành cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế tuy nhiên có một số sản phẩm của tôi là sản phẩm mới nên đã gửi đi nghiên cứu lầm sàn đến giai đoạn 2. Vậy tôi muốn hỏi rằng nội dung nghiên cứu trong giai đoạn 3 được pháp luật quy định ra sao?
Pháp luật Nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không? 14:09 | 06/05/2024
Cho tôi hỏi là nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không? Biến cố bất lợi trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới được quy định như thế nào? Câu hỏi của anh M đến từ Bình Dương.
Pháp luật Có bao nhiêu giai đoạn trong việc nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ? Pháp luật hiện hành quy định như thế nào về vấn đề này? 12:01 | 07/05/2022
Tôi là doanh nghiệp hiện đang vận hành cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế tuy nhiên có một số sản phẩm của tôi là sản phẩm mới nên đã gửi đi nghiên cứu lầm sàn. Tuy nhiên tôi muốn hỏi có bao nhiêu giai đoạn trong nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế?
Pháp luật Trang thiết bị y tế để nghiên cứu lâm sàng không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật có được tham gia vào quá trình nghiên cứu lâm sàn hay không? 23:25 | 04/05/2022
Tôi đang thực hiện dự án về trang thiết bị y tế, hiện trang thiết bị y tế của tôi được báo là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành. Cho nên tôi muốn hỏi rằng việc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành như vậy có được tham gia vào quá trình nghiên cứu lâm sàn hay không? Tôi muốn biết có những
Pháp luật Mua thẻ bảo hiểm y tế (BHYT) lần đầu thì khi nào thẻ bảo hiểm y tế có hiệu lực? Hành vi nào bị nghiêm cấm khi sử dụng thẻ bảo hiểm y tế? 09:49 | 08/05/2022
Xin chào Ban tư vấn THƯ VIỆN PHÁP LUẬT, tôi có thắc mắc về trường hợp là người nhà chị mua bảo hiểm y tế lần đầu. Vậy bao lâu thì thẻ có hiệu lực hả em? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Pháp luật Tổ chức đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng cần có phòng thí nghiệm đáp ứng điều kiện như thế nào? 21:45 | 21/01/2023
Cho tôi hỏi tổ chức đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng cần có phòng thí nghiệm đáp ứng điều kiện như thế nào? Việc đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng được thực hiện tại cơ quan nào? - Câu hỏi của anh Khánh (Bình Dương)
Pháp luật Máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không? Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? 19:00 | 04/06/2022
Tôi muốn biết máy máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không? Có cần phải xin giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào? Tôi là giám đốc công ty TNHH X chuyên kinh doanh các loại hàng hóa nhập khẩu. Nay tôi muốn mở rộng kinh doanh lĩnh vực y tế, nên tôi nhập máy siêu âm
Pháp luật Để được hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thì tổ chức hỗ trợ nghiên cứu phải đáp ứng điều kiện như thế nào? 17:48 | 12/01/2023
Cho tôi hỏi để được hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thì tổ chức hỗ trợ nghiên cứu phải đáp ứng điều kiện như thế nào? Hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu bị kiểm tra bởi cơ quan nào? - Câu hỏi của anh Lễ (Bình Dương)
Pháp luật Có bao nhiêu giai đoạn thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh? 05:34 | 11/03/2024
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: có bao nhiêu giai đoạn thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh? Có trường hợp nào được miễn thử nghiệm lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới không? Câu hỏi của anh X.A.Q đến từ TP.HCM.
Pháp luật Để gia hạn bảo hiểm y tế hộ gia đình cần làm gì? Mức đóng bảo hiểm y tế hộ gia đình hiện nay là bao nhiêu? 11:53 | 13/03/2024
Mức đóng bảo hiểm y tế hộ gia đình hiện nay là bao nhiêu? Để gia hạn bảo hiểm y tế hộ gia đình cần làm gì? Các trường hợp không được hưởng bảo hiểm y tế? Hành vi nào bị nghiêm cấm khi sử dụng bảo hiểm y tế? Câu hỏi đến từ anh G.L ở Long Thành.
Pháp luật Điều kiện sử dụng kit test Covid-19 tại Việt Nam. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? 08:06 | 06/05/2022
Công ty tôi làm agent cho 1 công ty nước ngoài, họ sẽ gửi một bộ thu thập mẫu về Việt Nam để chúng tôi thu mẫu máu của khách hàng và gửi lại về nước Anh. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? Bộ KIT là một tập hợp các dụng cụ khác nhau như chất làm lạnh, bơm kim tiêm, gạc vô khuẩn... do công ty bên nước Anh mua và
Pháp luật Người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có những quyền hạn gì? 13:53 | 20/06/2023
Khi xảy ra tai biến gây nguy hiểm đến tính mạng người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh thì cần làm gì? Người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có những quyền hạn gì? Câu hỏi đến từ anh Thanh Khương ở Long Thành.
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Cần làm gì khi nghi người khác lấy cắp đồ mà không được khám xét người? Ai có thẩm quyền khám xét người?
Pháp luật
Mẫu hợp đồng thi công xây dựng công trình trọn gói mới nhất hiện nay là mẫu nào? Tải về file word ở đâu?
Pháp luật
Luật sư thực hiện tư vấn pháp luật có bắt buộc phải ký hợp đồng dịch vụ pháp lý bằng văn bản không?
Pháp luật
Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm có phải tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm không?
Pháp luật
Thanh lý rừng trồng là gì? 02 hình thức thanh lý? Chi phí thanh lý rừng trồng được lập dự toán trong phương án thanh lý rừng trồng đúng không?
Pháp luật
Người yêu cầu cấp dưỡng khởi kiện thì có phải được miễn nộp tiền tạm ứng án phí, án phí hay không?
Pháp luật
Tranh chấp lao động tập thể về quyền là gì? Tòa án có thẩm quyền giải quyết tranh chấp lao động tập thể về quyền?
Pháp luật
Bị vu khống trộm cắp tài sản xử lý như thế nào? Vu khống người khác trộm cắp tài sản có thể bị phạt bao nhiêu năm tù?
Pháp luật
Giáng sinh ngày mấy tháng mấy? Lễ Giáng sinh là lễ lớn ở Việt Nam? Công dân có những quyền tự do tín ngưỡng, tôn giáo nào?
Pháp luật
Hội đồng thẩm định thanh lý rừng trồng hoạt động theo chế độ gì? Thành phần tham gia xác minh, kiểm tra hiện trường thanh lý rừng trồng?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào