Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại
Cho tôi hỏi thiết bị y tế trong quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế bằng etylen oxit gồm những gì? Thiết bị và quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế bằng etylen oxit được mô tả như thế nào? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Bộ Y tế trả lời kiến nghị về tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế trong thời gian qua thế nào và một số giải pháp được đặt ra như thế nào? - Câu hỏi của anh Nguyên (Cần Thơ)
Cho tôi hỏi về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế thì cơ sở y tế sử dụng nguồn, thiết bị phóng xạ phải có cần phải có kế hoạch ứng phó sự cố bức xạ cấp cơ sở? Cơ sở y tế thực hiện quản lý chất thải phóng xạ, nguồn phóng xạ kín đã qua sử dụng như thế nào mới phù hợp với quy định về bảo đảm an toàn bức xạ? - Câu hỏi của chị Châu (Long An).
Phòng khám đa khoa quân y bị đình chỉ một phần hay đình chỉ toàn bộ hoạt động chuyên môn nếu không đáp ứng được điều kiện về thiết bị y tế? Trường hợp bị đình chỉ một phần hoạt động chuyên môn thì phòng khám đa khoa quân y cần phải đảm bảo thực hiện những điều gì? Câu hỏi của anh Trưởng từ Phú Yên.
Xin hỏi, chứng nhận mẫu chuẩn đối với thử nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế là gì? Mẫu chuẩn được sử dụng làm mẫu đối chứng thực nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế phải đáp ứng yêu cầu gì? Câu hỏi của anh T.H (Phú Yên).
Cho tôi hỏi đối với khẩu trang y tế phòng độc hóa chất, yêu cầu kỹ thuật cụ thể cần tuân thủ là gì? Khẩu trang này có tác dụng gì? Khi tiến hành phương pháp thử đối với hơi benzen, việc thực hiện tiến hành như thế nào? - Câu hỏi của chị Kiều Trinh (Bắc Kạn)
Cho tôi hỏi thiết bị dạy học trong phòng học bộ môn được quy định như thế nào? Tôi thắc mắc thiết bị nội thất chuyên dùng trong phòng học bộ môn bao gồm những thiết bị gì? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Tố Uyên đến từ Phú Yên.
Phép thử độc tính tế bào in vitro của các trang thiết bị y tế phải được thực hiện trên mẫu thử nào? Việc chiết mẫu thử độc tính tế bào in vitro của các trang thiết bị y tế cần đảm bảo nguyên tắc ra sao? - câu hỏi của anh T. (Cần Thơ)
Xin hỏi, có những yêu cầu kỹ thuật cơ bản nào để thiết lập liều tối đa có thể chấp nhận trong quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế? Thiết lập liều tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế phải sử dụng phương pháp nào? Câu hỏi của anh T.B (Tp.HCM).
Xác nhận chất lượng lắp đặt đối với bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn thực hiện như thế nào? Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Phước.
Tôi có câu hỏi là bệnh viện Tâm thần Trung ương 1 có chức năng như thế nào? Bệnh viên Tâm thần Trung ương 1 có bao nhiêu phòng chức năng? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.K đến từ Bình Dương.
Sản xuất thiết bị GPS được phân vào nhóm ngành kinh tế nào theo quy định mới nhất? Người thành lập doanh nghiệp sản xuất thiết bị GPS thực hiện đăng ký doanh nghiệp qua mạng thông tin điện tử được không? - câu hỏi của anh T. (Hà Nội)
Điều kiện đối với máy móc thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế là gì? Quy định về tiêu chuẩn và định mức sử dụng máy móc thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế như thế nào? Hồ sơ đề nghị phê duyệt định mức gồm các giấy tờ nào? Anh Bảo Phong (Phú Thọ) đặt câu hỏi.
Để bảo đảm an toàn bức xạ cơ sở y tế phải thực hiện đo kiểm xạ môi trường thế nào? Thực hiện chiếu xạ cá nhân cho các nhân viên bức xạ y tế thế nào? Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân và thiết bị bảo vệ mà cơ sở y tế phải cung cấp cho nhân viên bức xạ y tế là gì? - Câu hỏi của chị Bích (Hải Phòng).
Công ty có phải mua bảo hiểm nghề nghiệp cho người lao động sử dụng thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế? Trong trường hợp nào thì doanh nghiệp bảo hiểm sẽ không chịu trách nhiệm bồi thường bảo hiểm nghề nghiệp? - Câu hỏi của anh Huy (TP. HCM)
Cho tôi hỏi chủ sở hữu trang thiết bị y tế bao gồm những đối tượng nào? Trường hợp tôi không phải chủ sở hữu trang thiết bị y tế thuộc loại D thì có được đứng tên đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế đó không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Nhập khẩu kính hiển vi phẫu thuật (trang thiết bị y tế) có cần phải xin giấy phép nhập khẩu hay không? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao?
10:15 | 06/05/2022
