Hồ sơ nghiên cứu nào được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở thẩm định theo quy trình đầy đủ?
Theo khoản 1 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình đầy đủ
Công chức của cơ quan Bộ Y tế có được là thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia không?
Tại khoản 5 Điều 4 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Tính độc lập của Hội đồng đạo đức
1. Thành
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có bao nhiêu thư ký hành chính?
Tại khoản 5 Điều 6 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành cụ thể:
Thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
1. Người đứng đầu tổ chức có thẩm
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia có quyền hạn gì?
Căn cứ Điều 16 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
- Chấp thuận, yêu cầu sửa đổi đề cương nghiên cứu hoặc không chấp thuận hồ sơ nghiên cứu y
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có quyền hạn gì?
Căn cứ Điều 16 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
- Chấp thuận, yêu cầu sửa đổi đề cương nghiên cứu hoặc không chấp thuận hồ sơ nghiên cứu y
Đào tạo cho thành viên của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở trước khi bổ nhiệm bao gồm những nội dung nào?
Căn cứ khoản 4 Điều 13 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Đào tạo cho thành viên Hội
Người đứng đầu tổ chức thành lập Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia có trách nhiệm bố trí nguồn lực như thế nào?
Tại khoản 1 Điều 12 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Kinh phí, cơ sở vật
Nguồn lực tài chính cho hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở được bố trí từ nguồn nào?
Căn cứ khoản 2 Điều 12 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành:
Kinh phí, cơ sở vật chất, trang thiết bị phục
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có phải thẩm định rủi ro của nghiên cứu khi đánh giá hồ sơ nghiên cứu, giám sát không?
Theo khoản 2 Điều 19 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Nội dung Hội đồng
Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đạt những tiêu chuẩn nào?
Căn cứ Điều 8 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Tiêu chuẩn của thành viên Hội đồng đạo đức
1. Tiêu chuẩn chung
a
Tổ chức thành lập Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có trách nhiệm như thế nào?
Theo Điều 29 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Trách nhiệm của tổ chức thành lập Hội đồng đạo đức
1. Phổ biến
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có bao nhiêu thư ký chuyên môn?
Tại khoản 5 Điều 6 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành cụ thể:
Thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
1. Người đứng đầu tổ chức có thẩm
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có bao nhiêu Chủ tịch?
Tại khoản 3 Điều 6 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 quy định cụ thể:
Thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
...
3. Hội đồng đạo đức cấp cơ sở gồm có Chủ tịch, 01 đến 02 Phó Chủ tịch, bộ phận thường trực, trong trường hợp cần thiết có thể có các tiểu ban chuyên môn
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định theo quy trình rút gọn đối với những hồ sơ nào?
Theo khoản 2 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình đầy đủ
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở thẩm định đột xuất nghiên cứu trong những trường hợp nào?
Tại khoản 2 Điều 21 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định định kỳ, thẩm định đột xuất nghiên
Khi có kết quả thẩm định hồ sơ nghiên cứu Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải gửi văn bản thông báo kết quả cho ai?
Tại khoản 1 Điều 24 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành quy định như sau:
Thông báo
Quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở là gì?
Theo khoản 18 Điều 2 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Quy trình thực hành chuẩn (Standard Operating Procedure - SOP) là
Quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia là gì?
Theo khoản 18 Điều 2 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Quy trình thực hành chuẩn (Standard Operating Procedure - SOP
Nộp hồ sơ nghiên cứu để thẩm định gửi Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở bao gồm những nội dung gì?
Căn cứ Điều 22 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Hướng dẫn nộp hồ sơ nghiên cứu gửi Hội đồng
Khi nào bổ nhiệm Phó Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở?
Theo khoản 1 Điều 11 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Bổ nhiệm, từ nhiệm, miễn nhiệm, bổ sung, thay thế Chủ tịch, Phó Chủ tịch
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ nghiên cứu nào được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở thẩm định theo quy trình đầy đủ?
07:44 | 28/12/2022
