Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử thuốc trên lâm sàng. Cho tôi hỏi việc thử thuốc trên lâm sàng gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo những điều kiện gì? Câu hỏi của chị Như Ngọc ở Bình Dương.
Bạn ơi bạn có thể gửi giúp mình các thông tư và nghị định ngành dược liên quan đến hoạt động kinh doanh dược hình thức nhà thuốc tư nhân được không? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Cho tôi hỏi: Hạn ngạch thuế quan nhập khẩu thuốc lá nguyên liệu, trứng gia cầm có xuất xứ từ các nước thành viên của Liên minh Kinh tế Á - Âu là gì? Câu hỏi của chị Mai đến từ Nghệ An.
Thời gian gần đây tôi nghe mọi người hay nhắc về vật liệu xây dựng thân thiện với môi trường nhưng không biết những vật liệu đó thực sự là gì? Liệu đó có phải là những vật liệu xây dựng sản xuất từ những nguyên liệu hữu cơ không? Để phát triển loại vật liệu xây dựng này, Nhà nước quy định chính sách như thế nào? Công trình xây dựng sản xuất vật
Cho tôi hỏi địa điểm làm thủ tục nhập khẩu đối với nguyên liệu, vật tư nhập khẩu để sản xuất hàng hóa xuất khẩu là địa điểm nào? Nguyên liệu, vật tư nhập khẩu để sản xuất hàng hóa xuất khẩu gồm những nguyên liệu nào? Câu hỏi của anh NTS từ Hải Phòng.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến thuốc phiện đen. Cho tôi hỏi thuốc phiện đen là gì? Sử dụng thuốc phiện đen thì bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền? Câu hỏi của chị N.H.L ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Người hành nghề dược trong thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược bị xử phạt như thế nào? Cụ thể, bạn trai tôi là người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng đang trong thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược. Vậy cho tôi hỏi nếu bạn trai tôi tiếp tục hành nghề thì sẽ bị xử phạt
dược của cơ sở kinh doanh dược.
2. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh."
Theo đó, những vị trí trên thì yêu cầu là phải có Chứng chỉ hành nghề được bạn nhé.
Có được phép hành nghề mà không có Chứng chỉ hành nghề dược hay
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định thế nào? Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của chị Thùy Vân ở Đồng Nai.
Cho tôi hỏi sản phẩm cá cơm luộc trong nước muối và làm khô được coi là khuyết tật khi nào? Nguyên liệu dùng để tạo ra sản phẩm cá cơm luộc trong nước muối và làm khô bao gồm những gì? Câu hỏi của chị N.T.D từ Vũng Tàu.
Công ty tôi đang có dự định sẽ nhập khẩu phế liệu từ nước ngoài để làm nguyên liệu sản xuất, cụ thể sẽ nhập khẩu sắt, thép. Cho tôi hỏi có phải nhập khẩu phế liệu để làm nguyên liệu sản xuất thì phải ký quỹ bảo vệ môi trường không? Nếu có thì đối với sắt, thép thì chúng tôi cần ký quỹ bao nhiêu tiền? - Câu hỏi của anh Tùng Anh (Bình Dương).
Kinh doanh dược là gì?
Căn cứ khoản 43 Điều 2 Luật Dược 2016 quy định:
Kinh doanh dược là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm mục đích sinh lời.
Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề về bảo vệ tài nguyên nước. Cho tôi hỏi người làm sai lệch dữ liệu tài nguyên nước khi cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền yêu cầu bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của anh Minh Tuấn ở Đồng Nai.
Thay đổi Danh mục mã số HS của thóc, gạo xuất khẩu, nguyên liệu, giấy cuốn điếu thuốc lá, máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc lá từ ngày 16/5/2023 đúng không? - Câu hỏi của anh Khoa (Hải Phòng)
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu nguyên liệu thuốc lá. Cho tôi hỏi nhập khẩu nguyên liệu thuốc lá khi không có giấy phép nhập khẩu thì tổ chức bị xử phạt bao nhiêu tiền? Câu hỏi của chị Thùy Linh ở Đồng Tháp.
khoản 1, 2 Điều 33 Luật dược 2016 quy định:
Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được quy định như sau:
- Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống
Theo các tài liệu hướng dẫn chỉ đề cập đến phế liệu thuộc đối tượng miễn thuế như loại hình gia công và SXXK. Đối với loại hình kinh doanh thuộc đối tượng chịu thuế thì trường hợp tài nguyên khoáng sản không có nguồn gốc trong nước nếu nhập khẩu về để sản xuất kinh doanh và tạo ra phế liệu, thì khi xuất khẩu phế liệu này đi gia công có được miễn
đổi bởi khoản 11 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, một số nội dung bị bãi bỏ bởi khoản 13 Điều 4 Nghị định 155/2018/NĐ-CP), tài liệu kỹ thuật bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật sau:
- Đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Tài
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Việc thử thuốc trên lâm sàng gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo những điều kiện gì?
09:11 | 12/01/2023
