Điều kiện mở nhà thuốc tư nhân được pháp luật quy định như thế nào? Hồ sơ, thủ tục cần chuẩn bị những gì?

Bạn ơi bạn có thể gửi giúp mình các thông tư và nghị định ngành dược liên quan đến hoạt động kinh doanh dược hình thức nhà thuốc tư nhân được không? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!

Điều kiện mở nhà thuốc tư nhân được pháp luật quy định như thế nào?

- Theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016 thì nhà thuốc tư nhân phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 69 Luật Dược 2016: "b) Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải tuân thủ quy định về địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự;"

- Theo quy định tại khoản 2 Điều 33 và khoản 1 Điều 18 Luật Dược 2016 thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

Mở nhà thuốc

Mở nhà thuốc

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược (nhà thuốc) theo quy định pháp luật

Trường hợp của bạn thuộc trường hợp được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược lần đầu.

Theo quy định tại khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;

- Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược;

Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược (nhà thuốc) được pháp luật quy định như thế nào?

Theo quy định tại khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016 thì Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

"Điều 37. Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
1. Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại các Điểm a, b, c, e, g và h Khoản 2 Điều 32 của Luật này.
2. Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, Điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại Điểm d và Điểm đ Khoản 2 Điều 32 của Luật này."

Nhà thuốc có quyền và trách nhiệm như thế nào theo quy định pháp luật?

Tại Điều 47 Luật Dược 2016 quy định cụ thể:

- Cơ sở bán lẻ là nhà thuốc có các quyền sau đây:

a) Quyền quy định tại các Điểm a, b, c và đ Khoản 1 Điều 42 của Luật này;

b) Mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn và bán thuốc này tại cơ sở. Người quản lý chuyên môn về dược của nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc tại cơ sở;

c) Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này;

d) Tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu và Điều kiện của bảo hiểm, chương trình, dự án đó;

đ) Người có Bằng dược sỹ được thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, đường dùng, liều lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc.

- Cơ sở bán lẻ là nhà thuốc có các trách nhiệm sau đây:

a) Trách nhiệm quy định tại Khoản 2 Điều 42 và Khoản 2 Điều 81 của Luật này;

b) Bảo đảm Điều kiện pha chế thuốc theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;

c) Không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu.

Nguyễn Anh Hương Thảo

Nhà thuốc tư nhân
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Căn cứ pháp lý
MỚI NHẤT
Pháp luật
Thành lập hộ kinh doanh thu hái dược liệu có cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nữa không?
Pháp luật
Việc điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được thực hiện trong những trường hợp nào?
Pháp luật
Có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở thay đổi địa chỉ kinh doanh hay không?
Pháp luật
Nghị định 88/2023/NĐ-CP quy định rõ quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược trong việc thực hiện quy định về kê khai, kê khai lại giá thuốc từ 11/12/2023?
Pháp luật
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm những gì?
Pháp luật
Điều kiện mở nhà thuốc tư nhân được pháp luật quy định như thế nào? Hồ sơ, thủ tục cần chuẩn bị những gì?
Pháp luật
Dược liệu là gì? Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu có cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không?
Pháp luật
Được đánh giá tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 2 thì cơ sở bảo quản có bị đánh giá đột xuất bao nhiêu lần trong năm?
Pháp luật
Cơ sở bảo quản tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 1 thì được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn bao nhiêu ngày?
Pháp luật
Nhà thuốc tư nhân tại Thành phố Hồ Chí Minh kinh doanh thực phẩm chức năng thì phải lưu ý những vấn đề gì khi trưng bày sản phẩm?
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Đi đến trang Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Nhà thuốc tư nhân
TÌM KIẾM LIÊN QUAN
Nhà thuốc tư nhân Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào