Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định hiện nay như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như sau:
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
1. Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
2. Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị
Tôi muốn hỏi về hệ thống xử lý nước thải theo quy định hiện hành. Cụ thể, các khu, cụm dân cư tập trung có phải xây dựng hệ thống xử lý nước thải không? Xây dựng hệ thống nước thải ra sao? Mong được hỗ trợ. Xin cảm ơn.
Để tiết kiệm kinh phí, Công ty kinh doanh đồ da thuộc KP đã không lắp đặt thiết bị, hệ thống quan trắc khí thải tự động, liên tục theo quy định hoặc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền tại khu sản xuất của công ty theo quy định. Hành vi này của Công ty kinh doanh đồ da thuộc KP có bị xử phạt vi phạm hành chính không? Mong sớm nhận được
Tôi có câu hỏi là Hệ thống thu gom chất thải trong vùng sản xuất trồng trọt tập trung có thể thu gom chất thải từ việc sử dụng thuốc bảo vệ thực vật bằng bao nhiêu cách? Câu hỏi của anh Đ.Đ đến từ Đồng Tháp.
Vui lòng tư vấn dùm văn bản pháp luật nào quy định các loại hóa chất phải xin giấy phép nhập khẩu trước khi đăng ký thủ tục hải quan. Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như thế nào? Căn cứ pháp lý? Cảm ơn!
Trường hợp người quản lý có được điều chỉnh độ mở cửa cống khi phát hiện các yếu tố thủy lực vượt quá giới hạn thiết kế trong quá trình quan trắc không? Chế độ quan trắc hệ thống cống thuộc công trình thủy lợi hiện nay gồm những chế độ nào? Câu hỏi cua anh P từ Ninh Bình
Tôi có câu hỏi là Phòng thử nghiệm thức ăn chăn nuôi có bắt buộc là phải có tư cách pháp nhân không? Phòng thử nghiệm thức ăn chăn nuôi xây dựng sổ tay chất lượng như thế nào? Câu hỏi của anh Đình Minh đến từ Đồng Nai.
Cho tôi hỏi chức danh Quản lý dự án đường bộ hạng 4 được hưởng mức lương bao nhiêu? Quản lý dự án đường bộ hạng 4 thực hiện những nhiệm vụ gì? Có yêu cầu trình độ đại học đối với chức danh Quản lý dự án đường bộ hạng 4? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Cho tôi hỏi cán bộ dân quân tự vệ có được cung cấp sai kết quả giám định chất lượng trang phục dân quân tự vệ không? Cán bộ dân quân tự vệ được mặc trang phục mùa đông từ ngày nào? Trang phục đông của cán bộ dân quân tự vệ bao gồm những loại trang phục nào? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Châu Thanh đến từ Nha Trang.
Tôi có nghe nhiều về nước thải nhưng chưa biết bản chất của nó là gì và gồm những loại nào? Hoạt động quản lý thoát nước và xử lý nước thải cần đáp ứng những nguyên tắc nào? Trường hợp khu dân cư chưa thể kết nối với hệ thống thoát nước tập trung thì việc xử lý nước thải được thực hiện với những giải pháp nào?
Tôi có câu hỏi mong được hỗ trợ giải đáp thắc mắc rằng đơn vị tính khối lượng chất thải nguy hại, chất thải rắn công nghiệp thông thường được pháp luật hiện hành quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi. Xin cảm ơn!
Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị thanh lý tài sản nhà nước trong hệ thống Bảo hiểm xã hội bao gồm những nội dung gì? Thời hạn ra quyết định thanh lý tài sản nhà nước trong hệ thống Bảo hiểm xã hội là bao lâu? Câu hỏi của anh Hoàng từ Gia Lai.
Tôi có một câu hỏi như sau: Thiếu tướng quân đội giữ chức Tổng Giám đốc Tập đoàn Viễn thông Quân đội có mức lương bao nhiêu? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.G.T ở Đồng Tháp.
Hệ thống cấp nước chữa cháy ngoài nhà là gì? Quy định về trang bị Hệ thống cấp nước chữa cháy ngoài nhà? Trường hợp nào không cần trang bị hệ thống cấp nước chữa cháy ngoài nhà theo quy định hiện hành?
Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 08:2023/BTNMT về chất lượng nước mặt thế nào? Phương pháp xác định chất lượng nước mặt ra sao? Thắc mắc của cô M.K ở Gia Lai.
Điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
b) Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau: Phải tiến hành sao lưu nhật ký về hoạt động của người sử dụng hệ thống thông tin quan trọng về an ninh quốc gia với tần suất như thế nào? Câu hỏi của anh L.B.Q đến từ TP.HCM.
Mẫu Biên bản nghiệm thu khối lượng công trình xây dựng mới nhất hiện nay là mẫu nào? Việc giám sát thi công xây dựng công trình có bao gồm nội dung về kiểm tra và xác nhận khối lượng thi công xây dựng hoàn thành?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định hiện nay như thế nào? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế yêu cầu những gì?
10:36 | 18/08/2022
