Điều 13 Thông tư 01/2018/TT-BYT thì Thuốc lưu hành trên thị trường, thuốc sản xuất, pha chế, chế biến trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại khoản 1 Điều 11 Thông tư 01/2018/TT-BYT này phải có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt, trừ các trường hợp sau đây:
- Thuốc sản xuất, chế biến, bào chế theo bài thuốc, đơn thuốc quy định tại khoản 1
Kết luận giám định pháp y tâm thần đối với hình thức giám định nội trú được đưa ra dựa trên những căn cứ nào?
Căn cứ theo tiểu mục 11 Mục I Phần B Phụ lục 1 Quy trình giám định pháp y tâm thần ban hành kèm theo Thông tư 23/2019/TT-BYT quy định như sau:
Quy trình giám định pháp y tâm thần đối với từng hình thức giám định
...
I. Giám định nội
18/2021/TT-BYT quy định về trạng thái cai cần sa như sau:
PHỤ LỤC SỐ 01
HƯỚNG DẪN XÁC ĐỊNH TRẠNG THÁI CAI ĐẶC TRƯNG CÁC CHẤT MA TÚY
(Ban hành kèm theo Thông tư số 18/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
1. Các dấu hiệu để xác định trạng thái cai các chất dạng thuốc phiện
a) Có bằng chứng về việc mới ngừng hoặc giảm sử
Thông tư 18/2021/TT-BYT quy định về trạng thái cai các chất kích thần như sau:
PHỤ LỤC SỐ 01
HƯỚNG DẪN XÁC ĐỊNH TRẠNG THÁI CAI ĐẶC TRƯNG CÁC CHẤT MA TÚY
(Ban hành kèm theo Thông tư số 18/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
1. Các dấu hiệu để xác định trạng thái cai các chất dạng thuốc phiện
a) Có bằng chứng về việc mới
Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
sở hoặc thông tin liên lạc hành chính của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu.
Hồ sơ đăng ký hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gồm những gì?
Theo Điều 11 Thông tư 08/2014/TT-BYT thì tổ chức đăng ký hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gửi hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Đơn đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại
hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gồm những gì?
Theo Điều 11 Thông tư 08/2014/TT-BYT thì tổ chức đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gửi hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Đơn đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam theo Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư 08/2014/TT-BYT.
- Bản sao có
trên cùng địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thì phải triển khai áp dụng quy định tại Phụ lục VI và Phụ lục VII Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và phải được đánh giá theo quy định của Thông tư này.
Theo đó, chế biến vị thuốc cổ truyền
gồm những gì?
Theo khoản 2 Điều 11 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 13 Điều 1 Thông tư 39/2021/TT-BYT) thì tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm:
- Bản sao chứng thực hoặc có đóng dấu của cơ sở Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền.
Trường hợp nộp bản sao có đóng dấu của cơ sở thì phải có bản chính
sàng của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu khi lưu hành phát hiện thêm các tác dụng không mong muốn và phản ứng có hại của thuốc.
Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành như thế nào?
Theo khoản 8, 9 Điều 11 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 13 Điều 1
trực thuộc trung ương thì phải triển khai áp dụng quy định tại Phụ lục VI và Phụ lục VII Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và phải được đánh giá theo quy định của Thông tư này.
Theo đó, chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải
quy định tại Khoản 4 Điều 4 Thông tư này và các thao tác kỹ thuật xét nghiệm phải được thực hiện trong tủ an toàn sinh học trừ trường hợp thực hiện xét nghiệm bằng các loại thiết bị xét nghiệm chuyên dụng hoặc sử dụng thêm các biện pháp bảo vệ khác theo quy định tại Thông tư số 41/2016/TT-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao theo mẫu Phụ lục 8, 9, 10 Ban hành kèm theo Thông tư 22/2011/TT-BYT;
- Nếu chất lượng không đạt yêu cầu, Hội đồng kiểm kê làm biên bản xác nhận và đề nghị cho xử lý theo mẫu Phụ lục 11, 12 Ban hành kèm theo Thông tư 22/2011/TT-BYT.
Bệnh nhiễm độc asen nghề nghiệp là bệnh dễ gặp phải nếu làm những công việc nào?
Căn cứ theo mục 3 Phụ lục 13 ban hành kèm theo Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định như sau:
1. Định nghĩa
Bệnh nhiễm độc asen nghề nghiệp là bệnh nhiễm độc do tiếp xúc với asen và hợp chất asen trong quá trình lao động.
2. Yếu tố gây bệnh
Asen và hợp chất asen
Bệnh nhiễm độc trinitrotoluene nghề nghiệp là gì?
Căn cứ theo Mục 1, 2, 3 Phụ lục 12 ban hành kèm theo Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định như sau:
1. Định nghĩa
Bệnh nhiễm độc trinitrotoluene (TNT) nghề nghiệp là bệnh nhiễm độc do tiếp xúc với trinitrotoluen trong quá trình lao động.
2. Yếu tố gây bệnh
TNT trong môi trường lao động.
3. Nghề
Điều 3 Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định như sau:
Danh mục bệnh nghề nghiệp được bảo hiểm và hướng dẫn chẩn đoán, giám định
...
11. Bệnh nhiễm độc mangan nghề nghiệp và hướng dẫn chẩn đoán, giám định quy định tại Phụ lục 11 ban hành kèm theo Thông tư này.
12. Bệnh nhiễm độc trinitrotoluen nghề nghiệp và hướng dẫn chẩn đoán, giám định quy định tại
Mức hỗ trợ từ ngân sách nhà nước thực hiện dự án dược liệu quý thuộc chương trình mục tiêu quốc gia là bao nhiêu?
Căn cứ vào khoản 4 Thông tư 10/2022/TT-BYT quy định như sau:
Nguyên tắc, điều kiện, nội dung, mức hỗ trợ và phương thức hỗ trợ từ vốn ngân sách nhà nước cho dự án dược liệu quý
...
4. Mức hỗ trợ, phương thức hỗ trợ thực hiện dự án
Có được quyền hưởng di sản thừa kế khi chung sống như vợ chồng mà không thực hiện thủ tục đăng ký kết hôn không?
Căn cứ theo khoản b Điều 2 Thông tư liên tịch 01/2001/TTLT-TANDTC-VKSNDTC-BTP thì đối với trường hợp nam nữ sống chung với nhau từ ngày 03/01/1987 đến sau ngày 01/01/2003 mà vẫn không đăng ký kết hôn thì không được công nhận là vợ
sự phát triển của địa phương trong các thời kỳ lịch sử.
Công trình xây dựng được công nhận di tích lịch sử, văn hóa cấp tỉnh khi đáp ứng tiêu chí thế nào? (Hình từ Internet)
Ai có thẩm quyền quyết định cấp bằng xếp hạng di tích cấp tỉnh cho công trình xây dựng?
Theo điểm a khoản 1 Điều 30 Luật Di sản văn hóa 2001 (được sửa đổi bởi khoản 11 Điều
sau đó thực hiện việc đăng ký kết hôn theo quy định của pháp luật thì quan hệ hôn nhân được xác lập từ thời điểm đăng ký kết hôn.
Căn cứ Mục 1, Mục 2 Thông tư liên tịch 01/2001/TTLT-TANDTC-VKSNDTC-BTP quy định:
1. Theo quy định tại điểm a khoản 3 Nghị quyết số 35 của Quốc hội, trong trường hợp quan hệ vợ chồng được xác lập trước ngày 03
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Các trường hợp được thông quan để bổ sung hoặc thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bằng tiếng Việt từ 15/01/2024?
08:30 | 06/12/2023
