xác định xuất xứ của thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định pháp luật như thế nào?
Tại khoản 1 Điều 34 Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định như sau:
Xuất xứ của thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Cách xác định xuất xứ của thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
a) Xuất xứ của thuốc, nguyên liệu làm thuốc được xác định theo quy định Luật Thương mại, văn bản
mỹ phẩm là tài liệu nào?
Các tài liệu gửi kèm theo phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được quy định tại khoản 1 Điều 34 Thông tư 06/2011/TT-BYT và điểm b khoản 2 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP như sau:
Hồ sơ, thủ tục cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các
Hồ sơ khám sức khỏe mới nhất năm 2024 bao gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại Điều 34 Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ hồ sơ khám sức khỏe mới nhất năm 2024 bao gồm:
(1) Hồ sơ khám sức khỏe của người từ đủ 18 tuổi trở lên
- Giấy khám sức khỏe theo mẫu số 01 Phụ lục số XXIV ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT, có dán ảnh chân dung cỡ
6 Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và Điều trị trong bệnh viện trong trường hợp chưa có hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của Bộ Y tế.
b) Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm với thuốc đã được phép lưu hành.
c) Dược thư quốc gia của Việt Nam;
- Số lượng thuốc
Kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 6 Thông tư 14/2020/TT-BYT quy định kế hoạch lựa chọn nhà thầu được lập hàng năm hoặc khi có nhu cầu tổ chức lựa chọn nhà thầu với các căn cứ sau đây:
- Đối với gói thầu mua trang thiết bị y tế chuyên dùng: Việc lập dự toán mua sắm căn cứ vào
Điều 12 Thông tư 26/2013/TT-BYT hướng dẫn hoạt động hiến máu quy định như sau:
Quyền lợi của người hiến máu
1. Được cung cấp thông tin về các dấu hiệu, triệu chứng bệnh lý do nhiễm các vi rút viêm gan, HIV và một số bệnh lây truyền qua đường máu khác.
2. Được giải thích về quy trình lấy máu, các tai biến không mong muốn có thể xảy ra, các xét
Người khuyết tật có được tham gia hiến máu hay không?
Theo quy định tại Điều 4 Thông tư 26/2013/TT-BYT thì người hiến máu phải đáp ứng các tiêu chuẩn sau đây:
- Tuổi: từ đủ 18 tuổi đến 60 tuổi.
- Sức khỏe:
+ Người có cân nặng ít nhất là 42 kg đối với phụ nữ, 45 kg đối với nam giới được phép hiến máu toàn phần; người có cân nặng từ 42 kg đến
nguồn thu phí từ hoạt động khám sức khỏe được thực hiện theo quy định của pháp luật.
Hồ sơ khám sức khỏe mới nhất năm 2024 bao gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại Điều 34 Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ hồ sơ khám sức khỏe mới nhất năm 2024 bao gồm:
(1) Hồ sơ khám sức khỏe của người từ đủ 18 tuổi trở lên
- Giấy khám sức khỏe theo mẫu số 01 Phụ
, hướng dẫn thanh toán chi phí xét nghiệm không thực hiện ngoại kiểm như sau:
Theo quy định tại khoản 6 Điều 2 Thông tư 01/2013/TT-BYT hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phòng xét nghiệm:
“6. Chương trình ngoại kiểm là kiểm soát chất lượng, đối chiếu và so sánh kết quả xét nghiệm của một phòng xét nghiệm
ngày 17 tháng 6 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước ăn uống; về nước khoáng thiên nhiên và nước uống đóng chai theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN 6 -1:2010/BYT) ban hành kèm theo Thông tư 34/2010/TT-BYT; về nước sinh hoạt theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN 02:2009/BYT) ban hành kèm theo Thông
dẫn khám sàng lọc trước tiêm chủng đối với trẻ em của Bộ Y tế.
+ Theo dõi, xử trí sự cố bất lợi sau tiêm chủng theo hướng dẫn tại Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ, Thông tư 34/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018, Công văn 3886/BYT-DP ngày 11/5/2021 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn giám sát sự cố bất lợi sau tiêm chủng và các hướng dẫn
-BQP-BCA); Điều 10 Thông tư số 263/2013/TT-BQP ngày 31 tháng 12 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Quốc phòng quy định về cơ quan, đơn vị và vị trí trọng yếu, cơ mật trong Quân đội (sau đây gọi chung là Thông tư số 263/2013/TT-BQP) và các quy định sau:
- Có bản lĩnh chính trị kiên định vững vàng, tuyệt đối trung thành với Đảng, Nhà nước và Nhân dân.
- Có năng lực
? (Hình từ Internet)
Việc khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng được thực hiện như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại Điều 10 Thông tư 34/2018/TT-BYT quy định như sau:
Khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng
1. Khám sàng lọc trước tiêm chủng đối với trẻ em theo quy định của Bộ Y tế; Quan sát toàn trạng, đánh giá tình trạng sức khỏe hiện tại đối
Dị tật bào thai là gì?
Dị tật bào thai được giải thích tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 34/2017/TT-BYT như sau:
Dị tật bào thai (còn gọi là dị tật bẩm sinh hay bất thường bẩm sinh) là những bất thường cấu trúc hoặc chức năng (bao gồm cả bất thường chuyển hóa) xảy ra từ thời kỳ bào thai và có thể được phát hiện trước, trong hoặc sau khi sinh.
Như
Người đứng đầu cơ quan thanh tra chuyên ngành y tế có được cấp trang phục như Chánh Thanh tra Bộ hay không?
Căn cứ Điều 5 Thông tư 34/2021/TT-BYT quy định về trang phục của công chức thanh tra chuyên ngành y tế như sau:
Trang phục của công chức thanh tra chuyên ngành y tế
...
2. Trang phục của từng chức danh lãnh đạo và công chức thanh tra
Trạm y tế quân dân y có thành lập tại xã biên giới không?
Căn cứ điểm d khoản 2 Điều 2 Thông tư 34/2019/TT-BYT quy định như sau:
Nguyên tắc thành lập, hình thức tổ chức và thẩm quyền tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quân dân y
1. Nguyên tắc thành lập:
Tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quân dân y trên cơ sở kết hợp nhân lực, cơ sở vật chất
Hình thức báo cáo hoạt động tiêm chủng bao gồm những gì?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 18 Thông tư 34/2018/TT-BYT quy định về hình thức báo cáo hoạt động tiêm chủng như sau:
Hình thức, nội dung báo cáo
1. Hình thức báo cáo:
a) Báo cáo định kỳ: bằng văn bản và báo cáo bằng Hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng quốc gia;
b) Báo cáo đột xuất: Trong
mỏi, chán ăn) theo khoản 6 Điều 2 Thông tư 34/2018/TT-BYT giải thích.
Tai biến nặng sau tiêm chủng là sự cố bất lợi sau tiêm chủng có thể đe dọa đến tính mạng người được tiêm chủng hoặc để lại di chứng hoặc làm người được tiêm chủng tử vong (theo khoản 5 Điều 3 Nghị định 104/2016/NĐ-CP).
Sự cố bất lợi sau tiêm chủng (Hình từ Internet)
Ai có
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cách ghi điều kiện về việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu chuẩn chất lượng được pháp luật quy định như thế nào?
09:02 | 12/10/2022
