môi trường;
i) hạn sử dụng của sản phẩm;
j) môi trường phân phối, đóng gói, bảo quản;
k) tính tương thích tiệt khuẩn và dư lượng.
6.2.4. Các bộ phận và cấu trúc của sản phẩm tạo thành các phụ kiện đóng kín đường dẫn chất lỏng vô khuẩn phải được nhận dạng và quy định. Điều này cần bao gồm, nhưng không hạn chế đối với:
- vật liệu;
- hoàn thiện