cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xuất khẩu, công bố trang thiết bị y tế
1
Thẩm định công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế
Loại A
Hồ sơ
1.000
Loại B
Hồ sơ
3.000
2
Thẩm định cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D.
Hồ sơ
6.000
3
Thẩm định cấp giấy
của cơ sở nhập khẩu đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu;
- Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất;
- Hạn dùng của nguyên liệu làm thuốc;
- Điều kiện bảo quản và thông tin cần thiết khác theo quy định.
Như vậy, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người thì bắt buộc phải có thông tin ngày sản xuất.
, nhập khẩu là tài sản di chuyển (nhập khẩu trực tiếp), bao gồm:
- Tờ khai hải quan theo quy định của Bộ Tài chính;
- Giấy phép nhập khẩu đối với xe cho tặng;
- Giấy xác nhận viện trợ của Bộ Tài chính đối với xe viện trợ;
- Biên lai thu thuế nhập khẩu, thuế tiêu thụ đặc biệt đối với xe nhập khẩu phi mậu dịch, xe nhập khẩu là tài sản di chuyển.
(4
cho chính hàng hóa đó.
...
3. Thuốc dùng cho người, vắc xin, sinh phẩm y tế, chế phẩm sinh học phải ghi:
a) Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc (nếu có);
b) Số giấy đăng ký lưu hành thuốc, số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, dạng bào chế, quy cách đóng gói;
c) Các dấu hiệu cần lưu ý cho từng loại thuốc theo quy định hiện hành.
4
quan quản lý có thẩm quyền của nước này cấp chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP.
3. Nhóm 3 bao gồm các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố có chứng
Tôi có thắc mắc thời điểm tính thuế nhập khẩu là khi nào? Cách ghi mẫu tờ khai hải quan đối với hàng hóa nhập khẩu như thế nào? Mong nhận được phản hồi từ ban tư vấn. Câu hỏi của anh Sang (Đồng Nai).
thẩm quyền đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc danh mục phải công bố tiêu chuẩn;
e) Quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn hành nghề do ngành y tế cấp theo quy định của pháp luật;
g) Quảng cáo trang thiết bị y tế phải có giấy phép lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu
Cho tôi hỏi mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện thương nhân xuất khẩu, nhập khẩu khí dầu mỏ hóa lỏng như thế nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận bao gồm những gì? Trình tự thực hiện thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện thương nhân xuất khẩu, nhập khẩu khí dầu mỏ hóa lỏng như thế nào? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Thời hạn có hiệu lực của giấy phép FLEGT cấp lại tối đa bao lâu? Cơ quan nào có quyền cấp lại giấy phép FLEGT? Trình tự thực hiện cấp lại giấy phép FLEGT được pháp luật quy định như thế nào? Thắc mắc đến từ bạn Khánh Huy ở Long Thành.
Tàu biển đã qua sử dụng sẽ bị cấm nhập khẩu vào Việt Nam để phá dỡ đúng không? Những loại tàu biển nào đã qua sử dụng được phép nhập khẩu để phá dỡ? Phương án phá dở tàu biển gồm những nội dung gì? Cơ sở phá dỡ tàu biển muốn đi vào hoạt động phải đáp ứng điều kiện gì?
mục phải công bố tiêu chuẩn;
+ Quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn hành nghề do ngành y tế cấp theo quy định của pháp luật;
+ Quảng cáo trang thiết bị y tế phải có giấy phép lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế nhập khẩu;
+ Quảng cáo thuốc bảo vệ
phẩm dinh dưỡng sản xuất trong nước; đối với sản phẩm dinh dưỡng nhập khẩu thì phải có giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm của cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất và giấy phép lưu hành;
đ) Quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm phải có giấy chứng nhận đăng ký chất lượng vệ sinh an toàn đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc danh mục phải đăng
giả:
+ Không có dược chất, dược liệu;
+ Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu;
+ Có dược chất, dược liệu nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc danh mục phải công bố tiêu chuẩn;
+ Quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn hành nghề do ngành y tế cấp theo quy định của pháp luật;
+ Quảng cáo trang thiết bị y tế phải có giấy phép lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thu hồi Giấy phép FLEGT. Cho tôi hỏi trường hợp nào Giấy phép FLEGT bị thu hồi? Việc thu hồi Giấy phép FLEGT được thực hiện bằng những cách thức nào? Tôi rất mong nhận được câu trả lời trong thời gian sớm nhất có thể. Câu hỏi của anh Tuấn Thành ở Đồng Nai.
Xin hỏi, để được cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ xuất khẩu vật liệu hạt nhân nguồn cần đáp ứng những điều kiện gì? Để đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ xuất khẩu vật liệu hạt nhân nguồn, hồ sơ cần những gì? Giấy phép này có thời hạn bao lâu? Câu hỏi của anh Thái Quang tại Vũng Tàu.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau thương nhân Việt Nam chỉ được ký hợp đồng gia công cho thương nhân nước ngoài sau khi được Bộ Công Thương cấp Giấy phép trong trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép gia công hàng hóa của thương nhân Việt Nam gồm những tài liệu nào? Thủ tục cấp Giấy phép gia công hàng hóa? Câu hỏi của anh Q đến từ TP.HCM.
Cho hỏi theo quy định hiện nay thì việc khai bổ sung phí bản quyền đối với hàng hóa nhập khẩu được thực hiện như thế nào? Câu hỏi của chị Trúc Anh đến từ Vũng Tàu.
Tôi đang chuẩn bị xin cấp Giấy phép môi trường, nhưng vẫn chưa nắm rõ nội dung cũng như các hồ sơ, quy trình thủ tục thực hiện. Vậy cho tôi hỏi hồ sơ thủ tục cấp giấy phép môi trường cần chuẩn bị những gì và thực hiện thế nào? Ai có thẩm quyền phê duyệt Giấy phép?
Tôi muốn biết đối với việc nhập khẩu phế liệu sắt, thép, khâu làm sạch và phân loại cần đáp ứng những tiêu chuẩn gì? Có những loại tạp chất nào được lẫn vào phế liệu sắt, thép nhập khẩu? Phế liệu sắt, thép nào được phép và không được phép nhập khẩu để làm nguyên liệu sản xuất?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Biểu mức thu phí trong lĩnh vực y tế theo Thông tư 59/2023/TT-BTC như thế nào? Phạm vi điều chỉnh ra sao?
14:53 | 10/11/2023
