Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Sản xuất trang thiết bị y tế

Pháp luật Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải đạt các điều kiện gì? Thực hiện việc công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế thế nào? 20:20 | 20/07/2022
Tôi muốn biết điều kiện để thành lập một có sở sản xuất trang thiết bị y tế cần các thỏa điều kiện gì? Thực hiện việc công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế thế nào? Đối với các trang thiết bị y tế được cơ sở sản xuất tạo ra muốn được lưu hành cần đáp ứng điều kiện gì?
Pháp luật Các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất cần có điều kiện gì? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế ra sao? 09:25 | 06/05/2022
Tôi dự tính mở một cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chưa chất ma túy và tiền chất. Cho nên tôi muốn hỏi rằng điều kiện để có thể sản xuất các trang thiết bị y tế đó cần đáp ứng những điều kiện gì hay không? Pháp luật quy định vấn đề của tôi như thế nào? ! Xin cảm ơn
Pháp luật Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định hiện nay như thế nào? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế yêu cầu những gì? 10:36 | 18/08/2022
Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định hiện nay như thế nào? Ban tư vấn cho tôi hỏi rằng quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế yêu cầu những gì? Có quy định gì hay không? Tôi cảm ơn! Câu hỏi của bạn Văn đến từ Hậu Giang.
Pháp luật Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế nhưng mới chỉ có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 có đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay không? 10:25 | 11/04/2022
Tôi muốn hỏi rằng việc đăng ký cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế nhưng mới chỉ có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì hồ sơ của tôi đã đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay chưa? Có cần thêm điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế hay không? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều
Pháp luật Việc thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có cần thiết phải đến cơ quan nhà nước hay không? 14:52 | 06/05/2022
Tôi đang kinh doanh về lĩnh vực trang thiết bị y tế. Hiện tại một số trang thiết bị y tế của tôi đã đủ điều kiện, cho tôi hỏi rằng việc thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có cần thiết phải đến cơ quan nhà nước hay làm thông qua hình thức online được không? Nếu được thì hồ sơ thực hiện như thế nào?
Pháp luật Giấy chứng nhận ISO loại nào đạt tiêu chuẩn để có thể đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế? Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế được quy định ra sao? 10:14 | 06/05/2022
Tôi cần biết thêm thông tin về việc đủ điều kiện để có thể sản xuất thiết bị y tế. Tuy nhiên tôi không biết rằng giấy chứng nhận ISO loại nào đạt tiêu chuẩn để có thể đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế? Hồ sơ về việc công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ gì? Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang
Pháp luật Quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? 09:54 | 06/04/2022
Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị
Pháp luật Điều kiện thành lập cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng những gì và hồ sơ, thủ tục đăng ký ra sao? 16:37 | 29/06/2022
Hiện tại, em đang dự định mở 01 cơ sở sản xuất vật tư y tế (băng keo, băng cuộn y tế...) nhưng không biết điều kiện để mở cơ sở và thủ tục đăng ký như thế nào, đăng ký ở đâu? Rất mong nhận được sự hỗ trợ từ Thư Viện Pháp Luật, em cảm ơn!
Pháp luật Những yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất hiện nay? 09:39 | 04/05/2022
Tôi muốn biết một số quy định liên quan đến các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế. Vậy cho tôi hỏi rằng, hiện nay theo quy định của pháp luật hiện hành về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào?
Pháp luật Quy định pháp luật về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? 15:36 | 04/05/2022
Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị
Pháp luật Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào? 18:00 | 08/06/2022
Hiện tại công ty tôi đang muốn mở thêm lĩnh vực kinh doanh mới là sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đạt tiêu chuẩn ISO cụ thể là bao nhiêu? Đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm những thành phần nào, cần đáp ứng yêu cầu gì? Thủ tục công bố được thực hiện ra sao?
Pháp luật Theo quy định mới nhất 2022 thì điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với doanh nghiệp muốn đăng ký sản xuất khẩu trang y tế là như thế nào? 22:00 | 23/04/2022
Cho tôi hỏi công ty tôi có phải đáp ứng điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế khi tiến hành hoạt động sản xuất khẩu trang y tế không? Nếu có thì cụ thể các điều kiện đó được quy định thế nào? Việc đăng ký sản xuất khẩu trang y tế có phải thực hiện thủ tục đăng ký hay thủ tục nào khác không? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Pháp luật Thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế thì có phải thực hiện cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế đó hay không? 09:26 | 06/04/2022
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế được cấp mới trong trường hợp nào? Tôi muốn thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế thì có phải thực hiện thủ tục cấp mới số đăng ký lưu hành không? Nếu không phải cấp mới thì tôi có được sửa lại địa chỉ cơ sở sản xuất trên số đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm
Pháp luật Điều kiện kinh doanh Dịch vụ gia công trang thiết bị y tế là gì? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những gì? 10:57 | 25/10/2022
Abutment có phải là trang thiết bị y tế không? Điều kiện kinh doanh Dịch vụ gia công cắt abutment như thế nào? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những gì? - Câu hỏi của anh Văn Định đến từ Bình Dương
Pháp luật Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 có phải điều kiện để quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không? 11:57 | 07/05/2022
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về trang thiết bị y tế. Vậy cho nên tôi muốn hỏi rằng, hiện nay việc đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 có phải điều kiện để quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không?
Pháp luật Sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất cần đáp ứng điều kiện nào? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào? 09:08 | 06/04/2022
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế là gì? Có được thực hiện việc sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất không? Nếu có thì thủ tục thực hiện được quy định như thế nào và có cần phải đáp ứng điều kiện gì không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Pháp luật Khi xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng thì cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó giải quyết ra sao cho đúng theo quy định của pháp luật hiện hành? 10:45 | 03/05/2022
Cơ sở trang thiết bị y tế của tôi sản xuất ra một số trang thiết bị y tế đã được cấp sổ lưu hành tuy nhiên sau một thời gian đưa ra thị trường thì bắt đầu phát sinh một số vấn đề đối với việc sử dụng điều trị cho con người. Vậy tôi muốn hỏi làm sao để xử lý vấn đề này để theo đúng quy định pháp luật.
Pháp luật Việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi được quy định như thế nào? 00:45 | 05/05/2022
Tôi đang tìm hiểu về việc quản lý trang thiết bị y tế. Vậy tôi muốn hỏi rằng hiện nay việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi được quy định ra sao? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Pháp luật Việc nghiên cứu lâm sàn trang thiết bị y tế trong giai đoạn 3 được pháp luật quy định như thế nào? 16:46 | 07/05/2022
Tôi là doanh nghiệp hiện đang vận hành cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế tuy nhiên có một số sản phẩm của tôi là sản phẩm mới nên đã gửi đi nghiên cứu lầm sàn đến giai đoạn 2. Vậy tôi muốn hỏi rằng nội dung nghiên cứu trong giai đoạn 3 được pháp luật quy định ra sao?
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Cách xác định nơi cư trú của người không có nơi thường trú, tạm trú mới từ 10/01/2025 thế nào?
Pháp luật
Dẫn chương trình Hội nghị tổng kết công tác Đảng cuối năm 2024? Mẫu lời dẫn chương trình hội nghị tổng kết Đảng bộ?
Pháp luật
Xe ô tô tạm nhập khẩu của đối tượng được hưởng quyền ưu đãi có thuộc danh mục hàng hóa nhập khẩu phải nộp chứng từ chứng nhận xuất xứ?
Pháp luật
Người vi phạm hành chính có quyết định xử phạt hành chính đã lâu chưa đóng phạt thì có được xem là chưa bị xử phạt hành chính không?
Pháp luật
Việc rà soát cuối kỳ việc áp dụng biện pháp chống bán phá giá được pháp luật quy định như thế nào?
Pháp luật
Hàng hóa nào được gia hạn thời gian quá cảnh tại Việt Nam? Thời gian quá cảnh hàng hóa phải chịu sự giám sát của ai?
Pháp luật
Môn Toán học lớp 9: Nội dung cần nắm về Phương trình và hệ phương trình theo quy định pháp luật là gì?
Pháp luật
Hồ sơ mời thầu có phải quy định về đồng tiền dự thầu không? Hồ sơ mời thầu đối với đấu thầu trong nước được phát hành ở đâu?
Pháp luật
Trước khi kiểm tra trực tiếp tại nước xuất khẩu, Tổng cục Hải quan có phải thông báo kế hoạch kiểm tra không?
Pháp luật
Mức thuế chống bán phá giá tạm thời có được phép vượt quá biên độ bán phá giá trong kết luận sơ bộ không?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào