Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Biệt dược gốc

Pháp luật Biệt dược gốc là gì? Thuốc như thế nào so với biệt dược gốc dù chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam vẫn được cấp phép nhập khẩu? 01:32 | 29/09/2023
Thuốc như thế nào so với biệt dược gốc dù chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam vẫn được cấp phép nhập khẩu? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.G đến từ Khánh Hòa.
Pháp luật Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? 08:51 | 07/12/2022
Vị trí của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được thể hiện ra sao? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc có trách nhiệm cập nhật, bổ sung các nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc thế nào? Câu hỏi
Pháp luật Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị việc gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? 11:50 | 23/12/2022
Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì? Trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin gì
Pháp luật Quy định mới về công bố nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc generic từ 15/01/2024 theo hướng dẫn tại Thông tư 23/2023/TT-BYT ra sao? 15:20 | 11/12/2023
sử dụng của thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc tương ứng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược theo quy định như sau: - Tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc generic (có cùng hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, đường dùng với thuốc biệt dược gốc) phải bảo đảm phù hợp với hướng dẫn sử dụng của thuốc biệt dược gốc
Pháp luật Quỹ tín dụng nhân dân được kiểm soát đặc biệt có được vay đặc biệt tại cơ quan nào để thực hiện phương án phục hồi? 22:32 | 16/09/2024
Quỹ tín dụng nhân dân được kiểm soát đặc biệt có được vay đặc biệt tại cơ quan nào để thực hiện phương án phục hồi? Dư nợ gốc khoản vay của quỹ tín dụng nhân dân được kiểm soát đặc biệt tại Ngân hàng Hợp tác xã có được chuyển thành dư nợ gốc khoản vay đặc biệt khi nào? Mức lãi suất đối với nợ gốc cho vay đặc biệt quá hạn là bao nhiêu?
Pháp luật Chính sách mới nổi bật về y tế có hiệu lực từ tháng 4/2023? Bổ sung bệnh nghề nghiệp được hưởng bảo hiểm xã hội? 08:33 | 05/04/2023
-BYT sửa đổi khoản 2 Điều 8 Thông tư 15/2019/TT-BYT về gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị. Theo đó, gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị có thể có một hoặc nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu, mỗi thuốc là một phần của gói thầu. Các thuốc tại gói thầu
Pháp luật Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? 08:00 | 19/10/2024
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
Pháp luật Để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu thì thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào? 16:38 | 19/05/2023
Cho hỏi thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu? Giấy đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm tham chiếu có hiệu lực trong vòng bao nhiêu năm? Câu hỏi của chị Thơ từ TP.HCM
Pháp luật Các danh mục thuốc phục vụ công tác lựa chọn nhà thầu tại các cơ sở y tế công lập Thông tư 07 gồm những danh mục nào? 13:02 | 27/05/2024
dược liệu được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu; - Danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu; - Danh mục thuốc biệt dược gốc và sinh phẩm tham chiếu gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam; - Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học; - Danh mục thuốc sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất tại Việt Nam
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Mẫu thông báo kết quả thử việc mới nhất? Có phải thông báo kết quả thử việc không đạt cho người lao động không?
 Pháp luật
Thủ tục kiểm tra, cấp giấy chứng nhận huấn luyện kỹ thuật an toàn tiền chất thuốc nổ theo Nghị định 181 như thế nào?
 Pháp luật
Tổng hợp Mẫu Giấy ủy quyền họp Đại hội đồng cổ đông mới nhất? Tải về giấy ủy quyền tham dự cuộc họp?
 Pháp luật
Mẫu đơn mua cổ phần đối với cá nhân thuộc hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép thành lập và hoạt động ngân hàng thương mại cổ phần?
 Pháp luật
Mẫu đơn yêu cầu sửa đổi bổ sung nội dung hợp đồng lao động dành cho người lao động? Tải mẫu tại đâu?
 Pháp luật
Việc trả nợ vay đặc biệt đối với tổ chức tín dụng bị rút tiền hàng loạt được thực hiện theo phương thức nào?
 Pháp luật
Tuổi nghỉ hưu sĩ quan quân đội năm 2025? Tiêu chuẩn của sĩ quan quân đội hiện nay được quy định như thế nào?
 Pháp luật
Ngày 7 2 2025 là mùng mấy tết? Ngày 7 tháng 2 năm 2025 là ngày bao nhiêu âm? Ngày 7 2 2025 là thứ mấy?
Pháp luật
Cách đăng ký tạm trú online cho người thuê nhà 2025 mới nhất? Cách đăng ký tạm trú online cho người thuê nhà trên VNeID?
 Pháp luật
Chương trình tọa đàm 95 năm thành lập Đảng Cộng sản Việt Nam 3 2 2025? Mẫu chương trình tọa đàm ngày 3 2 2025?
Thư Viện Pháp Luật
Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào