Bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống được hiểu như thế nào? Không được làm việc tại cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống khi rơi vào những trường hợp nào? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Duyên - Long Thành.
Thuốc cổ truyền (bao gồm cả vị thuốc cổ truyền) là thuốc có thành phần dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối ngũ theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại.
(Theo quy định tại khoản 8 Điều 2 Luật Dược 2016)
Tải về các quy định hiện hành liên quan đến Thuốc cổ truyền tại đây
Bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống được hiểu như thế nào? Không được làm việc tại cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống khi rơi vào những trường hợp nào? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Duyên - Long Thành.
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì hồ sơ đề nghị cấp giấy cần có những tài liệu gì?? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc gồm những gì? - Câu hỏi của anh Trí (Long An)
Khu vực bào chế của cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải được thiết kế như thế nào? Khu vực bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống có phải gắn liền với phòng thay trang phục lao động không? Câu hỏi đến từ anh Thanh Phú - Long An.
Phòng kiểm tra chất lượng có được bố trí riêng biệt với khu vực bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống không? Bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì và Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm trong việc bào chế thuốc? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Nga - Bình Dương.
Hệ thống xử lý nước thải, khí thải của cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đáp ứng những yêu cầu nào? Hệ thống xử lý không khí của cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đảm bảo những yêu cầu nào? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Minh - Long Thành.
Cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đảm bảo những quy định chung nào? Cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống đào tạo nhân sự ra sao? Trong việc bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm gì? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Dư - Long Thành.
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền là gì? Người có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược có được chịu trách nhiệm chuyên môn và chất lượng của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền không? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Mai - Long Thành.
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền trong trường hợp nào? Khi được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì việc cấp giấy đăng ký được thực hiện trong thời hạn bao lâu? - Câu hỏi của anh Bá (Tiền Giang)
Trong việc bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm gì? Khu vực bào chế của cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đảm bảo những yêu cầu nào? Có được bố trí phòng nghỉ ngơi và giải lao trong khu vực bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống không? Câu hỏi của anh Thanh Liêm đến từ Nha Trang.
Cho tôi hỏi: Thời hạn khiếu nại kết quả kiểm nghiệm dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là bao lâu? Câu hỏi của anh Bảo đến từ Thái Nguyên.
Cho tôi hỏi: Thực hiện xác định mức độ vi phạm về chất lượng của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền như thế nào? Câu hỏi của chị Thắm đến từ Quảng Ninh.
Cho tôi hỏi: Thực hiện tiêu hủy lô vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi như thế nào thì đúng quy định? Câu hỏi của chị Giang đến từ Phú Thọ.
Cho tôi hỏi: Những tài liệu nào có giá trị chứng minh nguồn gốc của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền? Câu hỏi của chị Ân đến từ Sóc Trăng.
Cho tôi hỏi việc miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền khi nào? Tài liệu chứng minh gồm những gì? - Câu hỏi của anh Trí (Long An)
Cho tôi hỏi bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng khi đáp ứng tiêu chí gì? Tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm những gì? - Câu hỏi của anh Thanh (Khánh Hòa)
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng khi nào? Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc này như thế nào? Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được thực hiện như thế nào? - Câu hỏi của anh Thành (Bình Dương)
Tôi có thắc mắc liên quan đến Danh mục thuốc hiếm. Cho tôi hỏi Danh mục thuốc hiếm được xây dựng dựa trên những nguyên tắc nào? Tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc hiếm được quy định thế nào? Câu hỏi của anh Bình Quân ở Hà Nội.
Cho tôi hỏi có thể kê đơn thuốc cổ truyền kết hợp với thuốc hóa dược để điều trị cho bệnh nhân đang điều trị nội trú hay không? Việc kết hợp hai loại thuốc cổ truyền và thuốc hóa dược cần tuân thủ những nguyên tắc nào? Câu hỏi của anh Minh Khoa từ Hà Nội.
Cho tôi hỏi đối với việc kê đơn thuốc cổ truyền thì bác sĩ kê đơn có thể ghi đơn thuốc bằng tiếng nước ngoài hay không? Trường hợp có bệnh nhân tới khám được bác sĩ kê đơn nhưng không lĩnh thuốc trong ngày do công việc mà tới ngày hôm sau mới lên lĩnh, vậy thì có thể duyệt cho người này nhận thuốc không? Câu hỏi của anh Quốc Trung từ Hà Nội.
Cho tôi hỏi đối với cử nhân y học cổ truyền đã có kinh nghiệm làm việc thì có được phép kê đơn thuốc cổ truyền hay không? Khi thực hiện kê đơn thuốc cổ truyền thì người kê đơn thuốc cần tuân thủ những nguyên tắc nào? Câu hỏi của anh Hùng từ Cà Mau.