Nguyên tắc xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm gồm những gì?
Tại Mục 1 Chương III Hướng dẫn ban hành kèm theo Quyết định 1954/QĐ-BYT năm 2026 có quy định chi tiết các nguyên tắc xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm bao gồm:
- Các sự cố phải được phát hiện, báo cáo và xử lý kịp thời.
- Xử lý và khắc phục sự cố phải phù hợp với mức độ sự cố, điều kiện thực tế và tuân thủ quy trình của cơ sở xét nghiệm.
- Việc xử lý sự cố phải ưu tiên bảo vệ tính mạng, sức khỏe con người; đồng thời khoanh vùng, cách ly và kiểm soát nguy cơ phát tán TNGB truyền nhiễm ra môi trường.
- Khu vực xảy ra sự cố được khôi phục hoạt động sau khi đã hoàn thành xử lý, khử nhiễm, thu gom chất thải và được người có thẩm quyền cho phép.
- Các sự cố phải được ghi nhận, điều tra nguyên nhân, thực hiện biện pháp khắc phục, ngăn ngừa tái diễn.
- Việc trao đổi thông tin phải bảo đảm chính xác, kịp thời, đúng thẩm quyền và không làm phát tán thông tin nhạy cảm khi chưa được phép.
Hướng dẫn xử lý, khắc phục sự cố an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm ra sao? Các mức độ sự cố an toàn sinh học là gì? (hình từ Internet)
Hướng dẫn các bước thực hiện xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm như thế nào?
Tại Mục 2 Chương III Hướng dẫn ban hành kèm theo Quyết định 1954/QĐ-BYT năm 2026 có quy định chi tiết các bước thực hiện xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm như sau:
(1) Chuẩn bị
Cơ sở xét nghiệm cần chuẩn bị sẵn sàng thiết bị, dụng cụ xử lý sự cố, tập huấn cho nhân viên về quy trình xử lý sự cố.
(2) Phát hiện và thông báo sự cố an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm:
Khi phát hiện sự cố an toàn sinh học, người phát hiện sự cố thông báo ngay cho lãnh đạo hoặc nhân viên phụ trách an toàn sinh học.
(3) Đánh giá, phân loại sự cố an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm:
Cơ sở xét nghiệm phải tiến hành đánh giá ban đầu nhằm xác định tính chất, phạm vi ảnh hưởng và mức độ nghiêm trọng của sự cố để xác định sự cố là ít nghiêm trọng hoặc nghiêm trọng theo quy định của Chính phủ.
(4) Xử lý, khắc phục sự cố an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm:
- Đối với sự cố ít nghiêm trọng: Cơ sở xét nghiệm triển khai xử lý tại chỗ, hạn chế tối đa nguy cơ phơi nhiễm, phát tán TNGB truyền nhiễm.
- Đối với sự cố nghiêm trọng: Dừng ngay hoạt động xét nghiệm, khoanh vùng, hạn chế người ra vào, cảnh báo người xung quanh, thực hiện các biện pháp khẩn cấp nhằm hạn chế phơi nhiễm, phát tán TNGB truyền nhiễm và khử nhiễm khu vực bị ảnh hưởng. Trường hợp sự cố xảy ra tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II và cấp III lan rộng, ảnh hưởng lớn đến cộng đồng dân cư hoặc an ninh quốc gia thì việc xử lý, khắc phục sự cố thực hiện theo quy định của pháp luật về tình trạng khẩn cấp.
- Sau khi xử lý ban đầu, cơ sở xét nghiệm tiến hành điều tra nguyên nhân bao gồm xem xét các yếu tố liên quan đến quy trình, thiết bị, cơ sở hạ tầng, nhân sự, đào tạo, giám sát tuân thủ và các biện pháp kiểm soát nguy cơ đang áp dụng.
- Căn cứ vào kết quả điều tra nguyên nhân, cơ sở xét nghiệm thực hiện biện pháp khắc phục phù hợp, ngăn ngừa tái diễn. Các biện pháp khắc phục có thể bao gồm:
+ Đào tạo lại nhân viên.
+ Vệ sinh và xử lý môi trường khu vực xảy ra sự cố.
+ Sửa chữa, thay thế hoặc hiệu chuẩn thiết bị có liên quan.
+ Bổ sung hoặc thay thế vật tư, hóa chất, phương tiện PHCN.
+ Cập nhật, chỉnh sửa quy trình kỹ thuật, quy trình an toàn hoặc các hướng dẫn công việc.
+ Thực hiện các biện pháp khác nhằm bảo đảm an toàn sinh học.
- Đánh giá lại nguy cơ sau khi thực hiện các biện pháp khắc phục sự cố.
- Hoạt động xét nghiệm chỉ được khôi phục sau khi đã thực hiện các biện pháp khắc phục, kết quả đánh giá lại nguy cơ ở mức có thể chấp nhận được và được người có thẩm quyền cho phép.
- Báo cáo sự cố an toàn sinh học cho cá nhân, đơn vị có thẩm quyền theo quy trình xử lý sự cố của cơ sở xét nghiệm. Nội dung báo cáo bao gồm thông tin cơ bản về thời gian, địa điểm, người liên quan, mức độ sự cố, TNGB truyền nhiễm hoặc mẫu bệnh phẩm liên quan, phạm vi ảnh hưởng, biện pháp đã thực hiện theo mẫu báo cáo xử lý và khắc phục sự cố tại Phụ lục V ban hành kèm theo Quyết định 1954/QĐ-BYT năm 2026.
- Lưu hồ sơ về quá trình phát hiện, xử lý, điều tra, khắc phục sự cố an toàn sinh học và khôi phục hoạt động theo quy định của cơ sở xét nghiệm và pháp luật hiện hành.
Phân loại các mức độ sự cố an toàn sinh học hiện nay ra sao?
Căn cứ theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 64 Nghị định 165/2026/NĐ-CP có quy định về các mức độ sự cố an toàn sinh học hiện nay bao gồm:
- Sự cố an toàn sinh học mức độ ít nghiêm trọng là sự cố xảy ra trong phạm vi cơ sở xét nghiệm nhưng ít có nguy cơ làm lây nhiễm cho nhân viên xét nghiệm và cơ sở xét nghiệm có đủ khả năng để kiểm soát;
- Sự cố an toàn sinh học mức độ nghiêm trọng là sự cố xảy ra trong phạm vi cơ sở xét nghiệm nhưng có nguy cơ cao làm lây nhiễm cho nhân viên xét nghiệm và cộng đồng hoặc sự cố mà cơ sở xét nghiệm không có đủ khả năng để kiểm soát;
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
