- Toàn văn Quyết định 2278/QĐ-BYT năm 2025 TTHC mới ban hành và bãi bỏ thuộc Bộ Y tế như thế nào?
- Thủ tục Cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cấp trung ương ra sao?
- Cách thức thực hiện thủ tục Cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cấp TW ra sao?
Toàn văn Quyết định 2278/QĐ-BYT năm 2025 TTHC mới ban hành và bãi bỏ thuộc Bộ Y tế như thế nào?
Ngày 9/7/2025, Bộ Y tế ban hành Quyết định 2278/QĐ-BYT năm 2025 về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Nghị định 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.
TẢI VỀ Quyết định 2278/QĐ-BYT năm 2025
Theo đó, công bố kèm theo Quyết định 2278/QĐ-BYT năm 2025 là 48 thủ tục hành chính mới ban hành và 67 thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Nghị định 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược 2016 (sau đây gọi tắt là Nghị định 163/2025/NĐ-CP).
Quyết định 2278/QĐ-BYT năm 2025 có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2025.
Bãi bỏ Quyết định 2416/QĐ-BYT năm 2017 ngày 09 tháng 6 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được ban hành tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược 2016;
Bãi bỏ Quyết định 7867/QĐ-BYT năm 2018 ngày 28 tháng 12 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;
Bãi bỏ Quyết định 150/QĐ-BYT năm 2024 ngày 18 tháng 01 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung thuộc lĩnh vực dược phẩm được quy định tại Nghị định 88/2023/NĐ-CP ngày 11 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ thuộc chức năng quản lý của Bộ Y tế.
Toàn văn Quyết định 2278/QĐ-BYT năm 2025 TTHC mới ban hành và bãi bỏ thuộc Bộ Y tế như thế nào? (Hình ảnh Internet)
Thủ tục Cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cấp trung ương ra sao?
Căn cứ tiểu mục 2 Mục A Phần II Thủ tục hành chính ban hành kèm theo Quyết định 2278/QĐ-BYT năm 2025 quy định về trình tự thực hiện thủ tục Cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cấp trung ương như sau:
*Bước 1: Cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính hoặc trực tuyến về Bộ Y tế, cụ thể:
- Cục Quản lý Dược đối với nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, chất phóng xạ, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, nguyên liệu độc làm thuốc trừ dược liệu độc;
- Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đối với dược liệu độc.
*Bước 2: Sau khi nhận được hồ sơ, Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
*Bước 3: Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền cấp phép nhập khẩu. Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có văn bản trả lời theo Mẫu số 16 tại Phụ lục I Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
*Bước 4: Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trả cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I Nghị định 163/2025/NĐ-CP. Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có văn bản trả lời và nêu rõ lý do không cấp phép nhập khẩu theo Mẫu số 16 tại Phụ lục INghị định 163/2025/NĐ-CP.
Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền cấp phép nhập khẩu theo quy định tại bước 3. Trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, cơ sở không nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
Cách thức thực hiện thủ tục Cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cấp TW ra sao?
Căn cứ tiểu mục 2 Mục A Phần II Thủ tục hành chính ban hành kèm theo Quyết định 2278/QĐ-BYT năm 2025 quy định về cách thức thực hiện thủ tục Cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cấp trung ương như sau:
- Trực tiếp
- Dịch vụ bưu chính
- Trực tuyến
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
