Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam Cơ sở tiêm chủng

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13407-3:2021 (ISO 7886-3:2020) về Bơm tiêm dưới da vô khuẩn sử dụng một lần - Phần 3: Bơm tiêm tự hủy dùng để tiêm chủng liều cố định

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chung Các yêu cầu chung được liệt kê dưới đây được coi là đầu vào thiết kế cho các nhà sản xuất. a) Bơm tiêm không được có khuyết tật ảnh hưởng đến ngoại quan, độ an toàn và khả năng sử dụng cho mục đích sử dụng của chúng. Các gờ ống thủy phải có kích thước, hình dạng và độ bền thích hợp cho mục đích đã định. Các thông số kỹ thuật thiết

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13404-2:2021 (ISO 11608-2:2012) về Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 2: Kim tiêm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lắp khít với dụng cụ thử nghiệm quy định trong 7.3. Kích thước phải phù hợp với Bảng 1. Bảng 1 - Các yêu cầu kích thước của hệ thống kim tiêm Các số đo Kích cỡ (mm) l1 chiều dài quy định ± 1,25 l2 5,7 đến 7,0

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13384-1:2021 (ISO 9187-1:2010) về Thiết bị tiêm dùng trong y tế - Phần 1: Ống thuốc tiêm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

c) số lượng mẫu thử; d) kết quả thử nghiệm, bao gồm giá trị trung bình số học, , và độ lệch chuẩn, s, của mẫu; e) địa điểm và thời gian thử nghiệm; f) tên và chữ ký của người tiến hành các thử nghiệm. 7  Cung cấp 7.1  Ống thuốc tiêm phải được phân loại theo thiết kế và thể tích danh nghĩa của chúng, và được cung cấp

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13404-4:2021 (ISO 11608-4:2006) về Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế – Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 4: Bút tiêm điện tử và cơ điện

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

các vật liệu sử dụng trong các bơm tiêm này có tiếp xúc với người sử dụng cuối cần phải không có độc tính và tương thích sinh học. Ở một số quốc gia, có thể tồn tại các quy định quốc gia và các yêu cầu của chúng có thể thay thế hoặc bổ sung cho tiêu chuẩn này. Liên quan đến các giới hạn đặc tính kỹ thuật và độ chính xác liều, các chỉ dẫn ISO

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13407-4:2021 (ISO 7886-4:2018) về Bơm tiêm dưới da vô khuẩn sử dụng một lần - Phần 4: Bơm tiêm với đặc tính ngăn ngừa sử dụng lại

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

7886-1 và ISO 7886-2, vì một số lượng lớn các thiết bị sử dụng phổ biến không phù hợp với các tính chất tự hủy đã nêu. Tiêu chuẩn này dự định đề cập đến các bơm tiêm tiêm chủng “liều cố định” trở nên không hoạt động trong hoặc sau khi đã tiêm một liều dự định. Những bơm tiêm này không đề cập trong phần 1 và phần 3 của ISO 7886. ISO 7886-2 đề

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13404-1:2021 (ISO 11608-1:2014) về Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế – Yêu cầu và phương pháp thử – Phần 1: Hệ thống tiêm bằng kim

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN ISO 9000 và TCVN ISO 13485. Các vật liệu sử dụng cho kết cấu không được nêu rõ vì việc lựa chọn chúng phụ thuộc vào thiết kế, sử dụng dự định và quá trình sản xuất đã sử dụng bởi các nhà sản xuất riêng. Ở một số quốc gia, có một số chỉ dẫn và tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế cũng như quy định khác áp dụng vào các thiết bị y tế và sản

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6068:2020 về Xi măng poóc lăng - Phương pháp xác định độ nở sulfat tiềm tàng

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN 6068:2020 được xây dựng dựa trên cơ sở ASTM C452-19 TCVN 6068:2020 do Viện Vật liệu Xây dựng - Bộ Xây dựng biên soạn, Bộ Xây dựng đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. XI MĂNG POÓC LĂNG PHƯƠNG PHÁP XÁC ĐỊNH ĐỘ NỞ SULFAT TIỀM TÀNG Portland cement - Test method for

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12337:2018 (ISO/TR 16178:2012) về Giầy dép - Các chất có hại tiềm ẩn trong giầy dép và các chi tiết của giầy dép

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chất có khả năng gây ra phản ứng dị ứng. 2.2 Dị ứng (allergy) Phản ứng với một số chất cụ thể thông qua hệ miễn dịch. CHÚ THÍCH 1  Các chất cụ thể là các chất gây dị ứng. CHÚ THÍCH 2  Dị ứng loại 1 (dị ứng hô hấp) bị gián tiếp bởi kháng thể lgE và có thể gây bệnh hen suyễn, viêm mũi và chứng mày đay. CHÚ THÍCH 3  Dị

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-9:2023 (ISO 10993-9:2019) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 9: Khung nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy tiềm ẩn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

dụng; CHÚ THÍCH: Đối với một số sản phẩm, việc bảo quản có thể ảnh hưởng đến sự phân hủy và do đó các nghiên cứu về sự phân hủy để hỗ trợ thời hạn sử dụng được dán nhãn có thể rất quan trọng. l) các đặc trưng liên quan khác. B.3  Đánh giá các sản phẩm phân hủy tiềm ẩn và đã biết B.3.1  Yêu cầu chung Sự phân hủy của vật

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12339:2018 (ISO 20536:2017) về Giầy dép - Các chất có hại tiềm ẩn trong giầy dép và các chi tiết của giầy dép - Xác định phenol có trong vật liệu làm giầy dép

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

loại vật liệu khác nhau (xem Điều 7) đã được thử; e) Điều kiện lưu giữ trước khi thử, nếu có; f) Xác định phenol chiết được tính trong 9.2.3; g) Các sai lệch so với phương pháp thử được quy định trong tiêu chuẩn này. Phụ lục A (tham khảo) Ví dụ của phương pháp thiết bị A.1  Yêu cầu chung Phenol và

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13404-3:2021 (ISO 11608-3:2012) về Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 3: Ống chứa hoàn thiện

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

hệ thống. Do vậy, để đem lại sự thuận tiện cho bệnh nhân liên quan với tính tương thích đa nền, các nhà sản xuất kim, ống chứa và bơm tiêm bằng kim cần ghi vào nhãn sản phẩm của mình các thành phần hệ thống cụ thể đã được thử nghiệm và chứng tỏ tương thích chức năng. Đối với các ống chứa không phải cartridge, có thể sử dụng tiêu chuẩn này

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13404-5:2021 (ISO 11608-5:2012) về Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 5: Các chức năng tự động

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

NIS-AUTO ở người. Mọi ghi nhãn dự kiến của các NIS-AUTO như vậy chỉ dẫn sử dụng chúng để cung cấp các sản phẩm thuốc vào cơ thể hoặc vào các lớp mô cụ thể của cơ thể (như trong cơ, dưới da hoặc trong bì), hay để tiêm các thuốc hay vắc xin cụ thể đều nằm dưới sự quản lý của các chính phủ hay các cơ quan siêu quốc gia điều hành việc sản xuất và tiếp thị

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11049:2015 (ASTM D 7319-13) về Etanol và butanol nhiên liệu - Xác định hàm lượng sulfat vô cơ có sẵn, sulfat vô cơ tiềm ẩn và clorua vô cơ tổng bằng phương pháp sắc ký ức chế ion bơm trực tiếp

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

định khối lượng riêng, khối lượng riêng tương đối và khối lượng API của các chất lỏng bằng máy đo khối lượng riêng kỹ thuật số. TCVN 11050 (ASTM D 7328) Etanol nhiên liệu - Phương pháp xác định hàm lượng sulfat vô cơ có sẵn sulfat vô cơ tiềm ẩn và clorua vô cơ tổng bằng sắc ký ion sử dụng bơm mẫu chứa nước. ASTM D 4177 Practice for

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11050:2015 (ASTM D 7328-13) về Etanol nhiên liệu - Xác định hàm lượng sulfat vô cơ có sẵn, sulfat vô cơ tiềm ẩn và clorua vô cơ tổng bằng phương pháp sắc ký ion sử dụng bơm mẫu nước

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thuộc vào hàm lượng sulfat và clorua. 5.2. Hàm lượng sulfat vô cơ có sẵn, sulfat vô cơ tiềm ẩn và chorua tổng, được xác định theo phương pháp này, có thể sử dụng như một số đo về khả năng chấp nhận sử dụng các thành phần xăng dùng làm nhiên liệu cho động cơ đánh lửa tự động. 6. Các cản trở 6.1. Các cản trở có thể do các chất có

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10941:2015 (ISO/TS 16179:2012) về Giầy dép - Các chất có hại tiềm ẩn trong giầy dép và các chi tiết của giầy dép - Xác định hợp chất hữu cơ thiếc có trong vật liệu làm giầy dép

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN10941:2015,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN10941:2015,***,Công nghiệp TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 10941:2015 ISO/TS 16179:2012 GIẦY DÉP - CÁC CHẤT CÓ HẠI TIỀM ẨN TRONG GIẦY DÉP VÀ CÁC CHI TIẾT CỦA GIẦY DÉP - XÁC ĐỊNH HỢP CHẤT HỮU CƠ THIẾC CÓ TRONG VẬT LIỆU LÀM GIẦY DÉP Footwear - Critical substances potentially present

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8686-7:2011 về thuốc thú y - Phần 7:Tiamulin 10 % dạng tiêm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

sung (nếu có). Dược điển Mỹ 30 – NF25 trang 3351. 3. Yêu cầu kỹ thuật 3.1 Công thức pha chế Tiamulin                                    10 g Benzyl alcohol                          1 g Nước cất pha tiêm vừa đủ          100 ml. 3.2 Nguyên liệu Tiamulin                                    Theo

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8686-4:2011 về thuốc thú y - Phần 4: Lincomycin 10 % dạng tiêm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

phân tích hoặc phải đủ để thực hiện các phép thử đảm bảo thu được kết quả chính xác và tin cậy. Lượng thuốc này được tính toán trên cơ sở tiêu chuẩn phương pháp thử của sản phẩm. Bình thường mỗi lô sản xuất được lấy hai mẫu (một mẫu phân tích và một mẫu lưu). Trường hợp đặc biệt, số mẫu phân tích và mẫu lưu có thể nhiều hơn hai để đủ gửi

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8686-5:2011 về thuốc thú y - Phần 5: Norfloxacin 10 % dạng tiêm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

phân tích hoặc phải đủ để thực hiện các phép thử đảm bảo thu được kết quả chính xác và tin cậy. Lượng thuốc này được tính toán trên cơ sở tiêu chuẩn phương pháp thử của sản phẩm. Bình thường mỗi lô sản xuất được lấy hai mẫu (một mẫu phân tích và một mẫu lưu). Trường hợp đặc biệt, số mẫu phân tích và mẫu lưu có thể nhiều hơn hai để đủ gửi

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8686-3:2011 về Thuốc thú y – Phần 3: Enrofloxacin 10 % dạng tiêm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

để thực hiện các phép thử đảm bảo thu được kết quả chính xác và tin cậy. Lượng thuốc này được tính toán trên cơ sở tiêu chuẩn phương pháp thử của sản phẩm. Bình thường mỗi lô sản xuất được lấy hai mẫu (một mẫu phân tích và một mẫu lưu). Trường hợp đặc biệt, số mẫu phân tích và mẫu lưu có thể nhiều hơn hai để đủ gửi kiểm nghiệm và lưu ở

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8686-1:2011 về thuốc thú y – Phần 1: Aspirin và axit ascorbic dạng tiêm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

để thực hiện các phép thử đảm bảo thu được kết quả chính xác và tin cậy. Lượng thuốc này được tính toán trên cơ sở tiêu chuẩn phương pháp thử của sản phẩm. Bình thường mỗi lô sản xuất được lấy hai mẫu (một mẫu phân tích và một mẫu lưu). Trường hợp đặc biệt, số mẫu phân tích và mẫu lưu có thể nhiều hơn hai để đủ gửi kiểm nghiệm và lưu ở