Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Sinh phẩm tham chiếu

Pháp luật Thuốc Alfuzosin (xatral) có nằm trong danh mục thuốc thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế hay không? 09:29 | 02/08/2022
? (Hình từ Internet) Căn cứ theo quy định tại Mục 9 Phụ lục 01 Danh mục thuốc hóa dược, sinh phẩm thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế được ban hành kèm Thông tư 30/2018/TT-BYT có quy định như sau: Theo thông tin anh cung cấp, thuốc anh sử dụng là Xatral, có hoạt chất là Alfuzosin. Đối chiếu với Danh mục trên, thuốc uống có thành
Pháp luật Giấy chứng nhận CPP là gì? Trường hợp nào giấy chứng nhận CPP phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc? 10:56 | 10/09/2022
dược gốc, sinh phẩm tham chiếu: + Phải có 01 CPP được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất, xác nhận thuốc được cấp phép và lưu hành thực tế tại nước đó. + Trường hợp cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất cấp CPP thuộc danh sách quy định tại khoản 9 Điều 2 Thông tư này thì chỉ phải nộp 01 CPP. + Trường hợp cơ quan có thẩm quyền nước sản
Pháp luật Thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2022? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì? 13:52 | 10/09/2022
định tại khoản 5 Điều này; + Công bố, không công bố biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu trừ trường hợp cơ sở đăng ký thuốc không phải nộp hồ sơ đề nghị phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu quy định Điều 9 Thông tư này; + Cấp, không cấp giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành; + Các trường hợp khác do Cục Quản lý Dược đề
Pháp luật Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022? 14:10 | 10/09/2022
hướng dẫn của các tổ chức khác mà Việt Nam công nhận (bao gồm: hướng dẫn của tổ chức quốc tế mà Việt Nam là thành viên, hướng dẫn của cơ quan quản lý quy định tại khoản 9 Điêu 2 Thông tư này), trừ trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này b) Dữ liệu lâm sàng (trừ sinh phẩm tương tự với sinh phẩm tham chiếu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Pháp luật Thí sinh dự thi cấp chứng chỉ hành nghề môi giới bất động sản khi tham gia thi lại có phải đóng kinh phí dự thi hay không? 23:59 | 09/04/2022
Tôi muốn dự thi cấp chứng chỉ hành nghề môi giới bất động sản nên tôi có một số thắc mắc sau: Thứ nhất, thủ tục đăng ký dự thi và hồ sơ cần chuẩn bị được quy định như thế nào? Nội dung và hình thức bài thi bao gồm những gì? Bài thi như thế nào thì đủ điểm đậu? Trường hợp thí sinh thi lại thì có phải đóng kinh phí không? Xin cảm ơn.
Pháp luật Sinh con khi chưa đủ 18 tuổi thì ai được quyền đăng ký khai sinh cho trẻ? Khi đăng ký khai sinh cần xuất trình những giấy tờ gì? 20:35 | 13/03/2024
Em lỡ sinh con khi chưa đủ 18 tuổi nên muốn hỏi là trong trường hợp này em có thể tự đi đăng ký khai sinh cho con em được không hay phải nhờ ba mẹ em đăng ký thay ạ. Rất mong nhận được câu trả lời. Xin cảm ơn. Câu hỏi của bạn V.D từ Nam Định.
Pháp luật Người lao động tham gia đình công khi đã có quyết định ngừng đình công của cơ quan nhà nước có thẩm quyền bị xử lý ra sao? 17:02 | 09/02/2023
Người lao động phải ngừng đình công trong trường hợp nào? Thẩm quyền quyết định ngừng đình công của người lao động thuộc về ai? Người lao động tham gia đình công khi đã có quyết định ngừng đình công bị xử lý ra sao? Câu hỏi của anh Tân (Gia Lai)
Pháp luật Hồ sơ đề nghị cấp hộ chiếu có gắn chíp điện tử lần đầu thì cần những loại giấy tờ nào theo quy định hiện nay? 17:30 | 30/03/2023
Cho tôi hỏi hiện nay nếu tôi muốn chuyển sang loại hộ chiếu có gắn chíp điện tử thì cần chuẩn bị những giấy tờ nào cho hồ sơ đề nghị cấp hộ chiếu? Pháp luật có bắt buộc người dân phải chuyển hết sang hộ chiếu có gắn chíp điện tử hay không? Câu hỏi của chị Giang từ TP.HCM.
Pháp luật Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? 00:20 | 06/03/2023
08/2022/TT-BYT; - Dữ liệu lâm sàng (trừ sinh phẩm tương tự với sinh phẩm tham chiếu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam) phải có đủ thông tin để phân tích, biện giải được về ảnh hưởng của yếu tố chủng tộc người châu Á liên quan đến an toàn, hiệu quả của thuốc nhằm ngoại suy dữ liệu lâm sàng trên chủng tộc người châu Á theo các hướng dẫn
Pháp luật Tăng cường vi chất dinh dưỡng vào thực phẩm nhằm mục đích gì? Những vi chất nào bắt buộc tăng cường vào trong thực phẩm? 19:02 | 07/05/2023
Cho tôi hỏi việc tăng cường vi chất dinh dưỡng vào thực phẩm nhằm mục đích gì và những vi chất nào bắt buộc tăng cường vào trong thực phẩm theo quy định của pháp luật? Cơ quan nào có thẩm quyền ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vi chất dinh dưỡng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng? Câu hỏi của anh Nam (Hồ Chí Minh).
Pháp luật Thực phẩm chức năng có phải là thực phẩm bảo vệ sức khỏe không? Thực phẩm chức năng nhập khẩu có cần giấy chứng nhận lưu hành tự do? 10:33 | 27/05/2024
Tôi có thắc mắc mong được giải đáp như sau: Thực phẩm chức năng có phải là thực phẩm bảo vệ sức khỏe không? Thực phẩm chức năng nhập khẩu có cần giấy chứng nhận lưu hành tự do không? Câu khỏi của chị K.D từ Phú Yên.
Pháp luật Thẩm tra lý lịch của người vào Đảng được quy định như thế nào? Thời gian để được kết nạp Đảng được quy định ra sao? 14:31 | 28/07/2022
Ông nội em tham gia cách mạng nhưng sau đó về chiêu hồi, không gây tội ác hay nợ máu gì cả, ba em thì tham gia nghĩa vụ Campuchia, ông ngoại em thi bị địch bắt đi xây dựng kinh tế (không tham gia cách mạng cũng không tham gia lính ngụy). Vậy em có được kết nạp Đảng không?
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Học phí trường Đại học Văn Hiến 2024 2025 như thế nào? Chi tiết học phí trường Đại học Văn Hiến 2024 2025 từng ngành ra sao?
Pháp luật
Hợp tác xã có những tình trạng pháp lý nào trên Cơ sở dữ liệu? Cơ quan nào cung cấp thông tin tình trạng pháp lý hợp tác xã?
Pháp luật
Mẫu sổ nhận bản án quyết định tại cơ quan thi hành án dân sự mới nhất hiện nay? Bản án, quyết định nào của Tòa án cấp sơ thẩm được thi hành ngay?
Pháp luật
Học phí Trường Đại học Nguyễn Tất Thành 2024 2025 như thế nào? Chi tiết học phí từng ngành NTTU ra sao?
Pháp luật
Học phí HUFLIT 2024 2025? Các ngành Đại học Ngoại ngữ Tin học TP HCM đào tạo hiện nay như thế nào?
Pháp luật
Mẫu đơn đề nghị định giá lại tài sản thi hành án mới nhất? Người phải thi hành án chịu chi phí định giá lại tài sản trong trường hợp nào?
Pháp luật
Trưởng ban Kinh tế Trung ương là ai? Ban Kinh tế Trung ương có chức năng và nhiệm vụ như thế nào?
Pháp luật
Vợ chồng đang ly thân có được đăng ký khai sinh cho con theo họ mẹ? Khi đăng ký khai sinh cho con theo họ mẹ cần xuất trình những giấy tờ gì?
Pháp luật
Chụp ảnh khỏa thân trên đường bị phạt bao nhiêu tiền? Thợ chụp ảnh phát tán ảnh khỏa thân có bị đi tù không?
Pháp luật
Học phí Trường Đại học Văn Lang 2024 2025 như thế nào? Lộ trình tăng học phí tối đa cho từng năm VLU ra sao?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào