Thủ tục phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được thực hiện theo trình tự thế nào?
Căn cứ theo tiểu mục 3 Mục 2 Phần III Phụ lục kèm theo Quyết định 159/QĐ-BYT 2024 quy định trình tự thủ tục phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được được thực hiện theo trình tự như sau:
- Bước 1: Cơ sở nhận
Trình tự thực hiện xét nghiệm nhiễm mới HIV như thế nào?
Căn cứ theo Mục II Phần II Hướng dẫn ban hành kèm theo Quyết định 2834/QĐ-BYT năm 2021, hướng dẫn về trình tự thực hiện xét nghiệm nhiễm mới HIV như sau:
- Bước 1: Thực hiện xét nghiệm khẳng định HIV theo quy định tại mục III chương I phần II Hướng dẫn kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm
ban hành kèm theo Quyết định 2834/QĐ-BYT năm 2021, hướng dẫn về trình tự thực hiện xét nghiệm nhiễm với HIV như sau:
- Bước 1: Thực hiện xét nghiệm khẳng định HIV theo quy định tại mục III chương I phần II Hướng dẫn kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018.
- Bước 2: Xét nghiệm phát hiện nhiễm mới HIV bằng sinh phẩm nhanh
- Bước 3: Cơ sở xét
Sinh phẩm và vật tư tiêu hao trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế sử dụng như thế nào để đảm bảo chất lượng xét nghiệm?
Căn cứ theo tiết 5.2 tiểu mục II Mục 2 Chương 1 Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:
Xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế
...
5. Đảm bảo chất
Kết quả xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế có phản ứng thì xử lý như thế nào?
Căn cứ theo tiết 3 tiểu mục II Mục 2 Chương 1 Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:
Xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế
...
3. Biện luận, trả kết quả
- Nếu kết quả xét nghiệm âm tính: tư
Thời gian trả lời kết quả xét nghiệm sinh học phân tử thực hiện chẩn đoán sớm nhiễm HIV cho trẻ dưới 18 tháng tuổi là khi nào?
Căn cứ theo tiểu mục 3 Mục II Chương II Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:
Đối với trẻ trên 18 tháng tuổi và người lớn.
...
3. Quy trình xét
Tự xét nghiệm HIV được hiểu như thế nào?
Căn cứ theo tiết 1.1 tiểu mục I Mục 2 Chương 1 Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:
Thực hiện xét nghiệm
Việc thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV trong hướng dẫn này không áp dụng trong an toàn truyền máu.
I. Xét nghiệm sàng lọc tại
Nhân viên xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế phải đáp ứng các điều kiện gì?
Căn cứ theo tiểu mục II Mục 2 Chương 1 Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:
Xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế
Các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và năng lực xét nghiệm
Đóng gói mẫu bệnh phẩm để vận chuyển khi xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế thực hiện như thế nào?
Căn cứ theo tiết 1.2 tiểu mục II Mục 2 Chương 1 Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:
Xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế
Các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, trang
Trang thiết bị xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế phải đáp ứng các điều kiện gì?
Căn cứ theo tiểu mục II Mục 2 Chương 1 Phần II Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV ban hành kèm theo Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 quy định như sau:
Xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế
Các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và năng lực xét
Chuẩn bị điều tra ngộ độc thực phẩm có phải thành lập đội điều tra không?
Căn cứ quy định Điều 6 Quy chế điều tra ngộ độc thực phẩm ban hành kèm theo Quyết định 39/2006/QĐ-BYT quy định như sau:
Chuẩn bị điều tra ngộ độc thực phẩm
1. Chuẩn bị các biểu mẫu điều tra.
2. Chuẩn bị dụng cụ lấy mẫu.
3. Thành lập đội điều tra: tuỳ sự phán đoán mà
Ngộ độc thực phẩm được hiểu như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Quy chế điều tra ngộ độc thực phẩm ban hành kèm theo Quyết định 39/2006/QĐ-BYT quy định như sau:
Ngộ độc thực phẩm là hội chứng cấp tính xảy ra do ăn, uống phải thức ăn có chất độc, biểu hiện bằng những triệu chứng dạ dày - ruột, thần kinh hoặc những triệu chứng khác tuỳ
Cơ sở y tế phải đảm bảo các yêu cầu gì về dụng cụ lấy mẫu thực phẩm khi xảy ra ngộ độc thực phẩm?
Căn cứ tại Điều 9 Quy định về lấy mẫu thực phẩm và bệnh phẩm khi xảy ra ngộ độc thực phẩm ban hành kèm theo Quyết định 5327/2003/QĐ-BYT về dụng cụ lấy mẫu, đựng mẫu và bảo quản mẫu như sau:
Dụng cụ lấy mẫu, đựng mẫu và bảo quản mẫu
1. Dụng cụ
Phòng Nghiệp vụ thuộc Cơ quan Điều hành Quỹ phòng, chống tác hại của thuốc lá thực hiện những chức năng gì?
Theo tiểu mục 1 Mục 3 Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Văn phòng, các phòng, đơn vị trực thuộc Cơ quan Điều hành Quỹ phòng, chống tác hại của thuốc lá ban hành kèm theo Quyết định 1776/QĐ-BYT năm 2016 như sau
cộng đồng ban hành kèm theo Quyết định 2673/QĐ-BYT năm 2018 quy định về việc trả kết quả xét nghiệm HIV tại cộng đồng như sau:
Nguyên tắc chung
1. Bảo đảm tính bí mật về thông tin của người được xét nghiệm HIV.
2. Tất cả người được xét nghiệm HIV tại cộng đồng phải được cung cấp thông tin trước xét nghiệm HIV, các bước thực hiện và kỹ thuật thực
Thuốc kháng sinh là gì?
Theo Chương I Phần I thuộc Hướng dẫn sử dụng kháng sinh ban hành kèm theo Quyết định 708/QĐ-BYT năm 2015 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành giải thích về thuốc kháng sinh như sau:
"Thuốc kháng sinh là một nhóm thuốc đặc biệt vì việc sử dụng chúng không chỉ ảnh hưởng đến người bệnh mà còn ảnh hưởng đến cộng đồng. Với những
Chức năng của Cục Phòng chống HIV/AIDS là gì?
Cục Phòng chống HIV/AIDS có chức năng được quy định tại Điều 1 Quyết định 5386/QĐ-BYT năm 2017 như sau:
Vị trí, chức năng
1. Cục Phòng, chống HIV/AIDS là cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, giúp Bộ trưởng Bộ Y tế thực hiện chức năng quản lý nhà nước và tổ chức thực thi pháp luật, chỉ đạo, điều hành
Trụ sở của Cục Phòng chống HIV/AIDS ở đâu?
Cục Phòng chống HIV/AIDS có trụ sở quy định tại Điều 1 Quyết định 5386/QĐ-BYT năm 2017 như sau:
Vị trí, chức năng
1. Cục Phòng, chống HIV/AIDS là cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, giúp Bộ trưởng Bộ Y tế thực hiện chức năng quản lý nhà nước và tổ chức thực thi pháp luật, chỉ đạo, điều hành, kiểm tra
Giám đốc Bệnh viện tuyến trung ương trực thuộc Bộ Y tế bắt buộc phải có trình độ ngoại ngữ loại nào?
Bộ Y tế có quy định tiêu chuẩn cụ thể đối với chức vụ Giám đốc và tương đương tại Điều 7 Quyết định 2969/QĐ-BYT năm 2021 như sau:
Giám đốc và tương đương
1. Trình độ chuyên môn: Tốt nghiệp bác sĩ chuyên khoa cấp I hoặc tương đương trở lên; đối
Tình hình dịch bệnh truyền nhiễm trong năm 2022 là như thế nào?
Căn cứ Mục I Phần thứ nhất Tình hình và kết quả công tác phòng chống dịch bệnh truyền nhiễm năm 2022 ban hành kèm theo Quyết định 1331/QĐ-BYT năm 2023 Bộ Y tế đã có khái quát về tình hình dịch bệnh truyền nhiễm trong năm 2022 như sau:
Trong những năm gần đây tình hình dịch bệnh
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được thực hiện theo trình tự như thế nào?
10:51 | 19/02/2024
