Có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 có đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay không?
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy
Thông tin về trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 61 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về thông tin về trang thiết bị y tế như sau:
- Thông tin về trang thiết bị y tế nhằm mục đích hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng trang thiết bị y tế.
- Thông tin về trang thiết bị y tế phải đầy đủ, khách quan
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần những gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
- Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần những gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
- Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần những điều kiện gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
- Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với doanh nghiệp được quy định thế nào?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
"Điều 8. Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
1. Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng
Điều kiện để thành lập cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng những gì?
Về điều kiện để thành lập cơ sở sản xuất thiết bị y tế thì phải thông qua điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP cụ thể như sau:
"Điều 8. Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản
Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải đạt các điều kiện gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải tuân thủ theo tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
Tuy nhiên đối với các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất còn phải đáp ứng thêm các yêu cầu sau
Hợp đồng liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp là hợp đồng như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị định 98/2018/NĐ-CP giải thích thì hợp tác, liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp (sau đây gọi chung là liên kết) là việc thỏa thuận, tự nguyện cùng đầu tư, sản xuất và tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp của
Khen thưởng theo thủ tục đơn giản được hướng dẫn thực hiện theo quy định mới nhất 2024 như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại Điều 40 Nghị định 98/2023/NĐ-CP thì khen thưởng theo thủ tục đơn giản được hướng dẫn thực hiện như sau:
Các trường hợp xét khen thưởng theo thủ tục đơn giản được thực hiện theo quy định tại Điều 85 Luật Thi đua, khen
Mẫu đơn đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước của cá nhân, hộ gia đình là mẫu nào?
Mẫu đơn đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước của cá nhân, hộ gia đình là Mẫu 4.4 Phụ lục II.4 ban hành kèm theo Nghị định 98/2023/NĐ-CP:
Tải về Mẫu đơn đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước của cá nhân, hộ gia đình.
Mẫu
Các danh hiệu thi đua, hình thức khen thưởng nào được công bố, trao tặng và đón nhận?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 24 Nghị định 98/2023/NĐ-CP về trao tặng danh hiệu thi đua, hình thức khen thưởng:
Theo đó, các danh hiệu thi đua, hình thức khen thưởng quy định tại Luật Thi đua, khen thưởng 2022 được công bố, trao tặng và đón nhận theo quy định
nhiêu?
Căn cứ Điều 73 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định như sau:
Hành vi vi phạm về hoạt động kinh doanh theo phương thức đa cấp
...
4. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi vi phạm sau đây:
a) Tham gia vào hoạt động của tổ chức, cá nhân kinh doanh theo phương thức đa cấp chưa được cấp giấy chứng nhận đăng
Niêm yết giá đối với tất cả trang thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tủ của Bộ Y tế như thế nào?
Nội dung này là một trong những nội dung nổi bật đáng chú ý được quy định tại Nghị định 7/2023/NĐ-CP ban hành 03/03/2023, cụ thể tại khoản 9 Điều 1 Nghị định 7/2023/NĐ-CP sửa đổi bổ sung Điều 44 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như sau:
Niêm yết giá
Luật Xây dựng, Luật Kinh doanh Bất động sản, Luật Đấu thầu, Luật Quy hoạch đô thị 2009 đều quy định khái niệm chủ đầu tư là chủ thể trực tiếp thực hiện dự án. Tuy nhiên, Nghị định 31/2021/NĐ-CP, Thông tư 03/2021/TT-BKHĐT và Nghị định 25/2021/NĐ-CP không quy định nội dung về chủ đầu tư. Việc xác định quyền, nghĩa vụ, trách nhiệm của chủ đầu tư
Tôi là N.T.B, sắp tới tôi muốn đổi tên cơ sở giáo dục nghề nghiệp của mình. Cơ sở của tôi là cơ sở giáo dục có vốn đầu tư nước ngoài. Theo tôi được biết là Nghị định 24/2022/NĐ-CP sắp tới sẽ có hiệu lực. Vậy tôi muốn hỏi rằng việc đổi tên cơ sở giáo dục nghề nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài có thay đổi như thế nào theo quy định mới tại Nghị định
Nội dung các thay đổi về hồ sơ trong hồ sơ đề nghị cấp giấy phép bưu chính theo quy định tại Nghị định 25/2022/NĐ-CP về sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 47/2011/NĐ-CP ngày 17 tháng 6 năm 2011 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số nội dung của Luật Bưu chính là gì? Quy định mới nhất về hồ sơ đề nghị cấp giấy phép bưu chính
Khi Chủ tịch UBND cấp huyện quyết định tặng danh hiệu và cấp giấy công nhận “Khu dân cư văn hóa” hàng năm theo Nghị định số 122/2018/NĐ-CP có được hưởng tiền thưởng bằng 1,5 lần mức lương cơ sở theo quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 69 Nghị định số 91/2017/NĐ-CP không? Nếu đã được hưởng tiền thưởng nêu trên thì các khu dân cư này có được tiếp tục
Cục Điện lực và Năng lượng tái tạo (thuộc Bộ Công Thương), trong khi kiểm tra tại Doanh nghiệp A, thì phát hiện hành vi vi phạm thuộc lĩnh vực xây dựng được quy định tại Nghị định 16/2022/NĐ-CP về Quy định xử phạt vi phạm hành chính về xây dựng. Theo đó, Cục Điện lực và Năng lượng tái tạo đã lập biên bản xử lý vi phạm hành chính tại Nghị định 16
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế nhưng mới chỉ có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 có đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay không?
10:25 | 11/04/2022
