Tôi đang tìm hiểu về các trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng hiện nay trang thiết bị y tế được phân loại ra sao? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế được pháp luật quy định như thế nào? Việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi ra sao?
Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại
Trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp như thế nào? Cho hỏi rằng trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp từ cá nhân hoặc tổ chức nào? Và giá gói thầu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phát Huy đến từ Đồng Tháp.
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 phải đáp ứng tiêu chí nào? Cho hỏi gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 cần tiêu chí nào? Và trang thiết bị ̣y tế có giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện xác định được nơi sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Tuấn Tú đến từ Hải Phòng.
Cho hỏi trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì có biết được nơi sản xuất không? Hiện thì kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế chuyên dùng được lập hàng năm ra sao? Mong được giải đáp, câu hỏi của bạn Tiến đến từ Tây Ninh.
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị T.H (Bến Tre).
Cho tôi hỏi: Đề xuất tiêu chuẩn, định mức trang thiết bị tại tuyến y tế cơ sở Công an nhân dân cụ thể như thế nào? Câu hỏi của anh Tân đến từ Bình Định.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau thiết bị y tế có phiếu công bố loại B rồi thì khi nhập khẩu cần giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế cấp nữa không? Thiết bị y tế loại B là gì? Thiết bị y tế được phân loại dựa trên cơ sở nào? Câu hỏi của anh Q.P.A đến từ TP.HCM.
Tôi định mở cửa hàng trang thiết bị y tế như hàng hóa thông thường. Tôi được biết kinh doanh thiết bị y tế là thuộc ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Cho nên tôi là y sĩ đa khoa và y sĩ cổ truyền vậy thì có đủ điều kiện để mở cửa hàng kinh doanh trang thiết bị y tế hay không? Cho tôi biết về phân loại trang thiết
Xin hỏi, khi đề xuất một ký hiệu sử dụng trong ghi nhãn trang thiết bị y tế để chấp nhận vào ISO 15223-1, người khởi xướng phải cung cấp thông tin gì? Những đề xuất về các ký hiệu để chấp nhận đưa vào ISO 15223 phải như thế nào? Câu hỏi của anh H.B ở quảng Nam.
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu về đo lường ra sao? -câu hỏi của chị Y (Huế).
Tôi có thắc mắc là trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch thì có cần giấy phép nhập khẩu không? Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế này như thế nào? Câu hỏi của chị Chi ở Kon Tum.
Hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được hướng dẫn xây dựng ra sao? Đồng thời thì gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 5 mà chỉ có yếu tố sản xuất ở Việt Nam thì có đủ tiêu chí không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Thịnh đến từ Lâm Đồng.
Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế (Mã UDI) là gì? Cấu trúc Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế (Mã UDI) được quy định thế nào? Yêu cầu về nhãn và ghi nhãn Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế?
Công ty tôi muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam thì có cần phải làm thủ tục xin phép Bộ Y tế hay không? Tôi nghe nói sắp tới công ty mình sẽ tiến hành nhập khẩu một lô trang thiết bị y tế đã có số lưu hành, nên không cần thiết phải xin Bộ Y tế, cứ vậy mà nhập khẩu thôi. Điều này có đúng không? Số lưu hành của trang
Tôi muốn hỏi về kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì? Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Khi lập dự toán giá gói thầu trang thiết bị y tế cơ sở y tế có cần tham khảo giá trúng thầu trước đó hay không? Câu hỏi của anh Minh Kỳ (Tp.HCM).
Cho hỏi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế xuất khẩu được quy định như thế nào? Câu hỏi của bạn Phước Kiệt đến từ Đồng Tháp.
Tôi có thắc mắc liên quan đến tội can thiệp trái pháp luật vào hoạt động đấu thầu. Cho tôi hỏi có tử hình người can thiệp trái pháp luật vào hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế gây thiệt hại trên 1.000.000.000 đồng không? Câu hỏi của anh Trung Tín ở Hà Nội.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế thuộc loại A,B,C,D hiện nay được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao?
10:07 | 07/05/2022
