Quy định mới về nhãn bao bì ngoài của thuốc, bán thành phẩm thuốc liên quan đến thành phần công thức thuốc từ 15/01/2024?
Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 23/2023/TT-BYT sửa đổi Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định về ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Hiện nay, đối với thành phần công thức thuốc, bán thành
Nội dung thông tin báo cáo định kỳ hoạt động phòng chống HIV/AIDS tại cấp xã là gì?
Căn cứ khoản 1 Điều 4 Thông tư 05/2023/TT-BYT có quy định như sau:
Nội dung, đối tượng, quy trình báo cáo tại cấp xã
1. Nội dung thông tin báo cáo quý bao gồm hoạt động can thiệp giảm tác hại, tư vấn xét nghiệm HIV, truyền thông phòng, chống HIV/AIDS theo các
Khám giám định lại do tái phát bao gồm những loại nào? Trình tự khám giám định lại do tái phát ra sao?
Căn cứ theo quy định tại Điều 6 Thông tư 56/2017/TT-BYT, khám giám định lại do tái phát bao gồm:
- Khám giám định lại đối với trường hợp tái phát tổn thương do tai nạn lao động;
- Khám giám định lại bệnh nghề nghiệp tái phát.
Theo đó, trình
Xin giấy khám sức khỏe ở đâu và mẫu giấy khám sức khỏe dùng cho người dưới 18 tuổi như thế nào?
Việc khám sức khỏe chỉ được thực hiện tại các cơ sở khám chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 và có đủ điều kiện theo quy định tại Thông tư 14/2013/TT-BYT, người có nhu cầu khám sức khỏe liên hệ
Hình thức thu hồi thực phẩm không bảo đảm an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y Tế được quy định như thế nào?
Căn cứ theo Điều 3 Thông tư 23/2018/TT-BYT Quy định việc thu hồi và xử lý thực phẩm không bảo đảm an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y Tế quy định về hình thức thu hồi như sau:
- Thu hồi tự nguyện là việc thu hồi sản phẩm do tổ
Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận người có bài thuốc gia truyền 2024?
Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận người có bài thuốc gia truyền là mẫu số 01 Phụ lục số II ban hành kèm theo Thông tư 02/2024/TT-BYT như sau:
Tải về Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận người có bài thuốc gia truyền 2024
Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng
Nhóm thực phẩm nào có nguy cơ nhiễm độc thủy ngân cao?
Mục II.4 và Mục II.5 QCVN 8-2:2011/BYT Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia đối với giới hạn ô nhiễm kim loại nặng trong thực phẩm ban hành kèm theo Thông tư 02/2011/TT-BYT quy định về giới hạn nhiễm chì như sau:
Thủy ngân là một kim loại nặng dạng lỏng nhưng lại rất độc hại, ảnh hưởng lớn đến
Giới hạn ô nhiễm vi sinh vật trong sữa bột dành cho trẻ em dưới 12 tháng tuổi là bao nhiêu?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục 9 QCVN 11-1:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 20/2012/TT-BYT và Mục II.1 QCVN số 8-3:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối
Quy định vào, ra phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 như thế nào?
Theo khoản 1 Điều 3 Thông tư 37/2017/TT-BYT quy định về thực hành bảo đảm an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
Quy định về thực hành bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I
1. Quy định vào, ra phòng xét
Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Để được sử dụng người nước ngoài làm nhân viên kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thì phải đáp ứng điều kiện gì?
Kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (Hình từ Internet)
Theo Điều 5 Thông tư 08/2014/TT-BYT, tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có đăng ký hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thì phải có tối thiểu 01 nhân viên kiểm tra
Tổ chức đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng cần có phòng thí nghiệm đáp ứng điều kiện như thế nào?
Xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (Hình từ Internet)
Theo khoản 2 Điều 7 Thông tư 08/2014/TT-BYT thì tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phải có phòng xét
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không?
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? (Hình từ Internet)
Căn cứ Điều 17 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định về các trường hợp được miễn một, một số
Mẫu giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP quy định như thế nào?
Theo khoản 5 Điều 2 Thông tư 02/2018/TT-BYT thì GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”.
Như vậy, có thể hiểu chứng chỉ GPP hay còn có tên gọi chuẩn pháp lý là giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở
Phản ứng thông thường sau tiêm chủng là gì?
Phản ứng thông thường sau tiêm chủng được giải thích tại khoản 6 Điều 2 Thông tư 34/2018/TT-BYT như sau:
Phản ứng thông thường sau tiêm chủng là các biểu hiện nhẹ và có thể tự khỏi, thường xảy ra sau khi sử dụng vắc xin, bao gồm các triệu chứng tại chỗ như ngứa, đau, sưng hoặc đỏ hoặc vừa sưng vừa đỏ
Phiếu kết quả xét nghiệm HIV dương tính được lập thế nào theo quy định mới?
Căn cứ Thông tư 04/2023/TT-BYT quy định hình thức, quy trình thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính và tiếp cận thông tin người nhiễm HIV do Bộ Y tế ban hành ngày 28/02/2023.
Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 04/2023/TT-BYT và khoản 2 Điều 2 Thông tư 04/2023/TT-BYT, cơ
Mẫu bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến vị thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định mới nhất?
Căn cứ theo Mẫu số 01 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tải Mẫu bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến vị thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại đây.
Chế biến vị thuốc
Bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng khi đáp ứng tiêu chí gì?
Bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng (Hình từ Internet)
Căn cứ khoản 1 Điều 7 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 10 Điều 1 Thông tư 39/2021/TT-BYT) quy định về các trường hợp thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam như sau:
Trường hợp thuốc cổ
Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào?
Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (Hình từ Internet)
Căn cứ khoản 2 Điều 7 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 10 Điều 1 Thông tư 39/2021/TT-BYT) quy định về trường hợp thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền là gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền là quá trình làm thay đổi về chất và lượng của dược liệu thành vị thuốc cổ truyền theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Quy định mới về nhãn bao bì ngoài của thuốc, bán thành phẩm thuốc liên quan đến thành phần công thức thuốc từ 15/01/2024?
14:31 | 07/12/2023
