Báo cáo AE trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là hoạt động gì?
Căn cứ theo quy định tại Mục 3 Điều 1 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT về giải thích thuật ngữ biến cố bất lợi (AE) như sau:
Các thuật ngữ
...
3. Biến
Ngày 13/06/2023, Bộ Y tế ban hành Quyết định 2491/QĐ-BYT năm 2023 phê duyệt Đề án thực hiện nhiệm vụ trọng tâm về chuyển đổi số của Bộ Y tế giai đoạn 2023-2025, định hướng đến năm 2030.
Nền tảng số y tế là gì? Sản phẩm của đề án chuyển đổi số của Bộ Y tế là gì?
Tại tiểu mục 2.1 mục II Đề án ban hành kèm Quyết định 2491/QĐ-BYT năm 2023 nêu rõ
Thuốc giải độc Botulinum cho người lớn và trẻ em là loại nào?
Căn cứ Quyết định 3875/QĐ-BYT năm 2020 về Hướng dẫn tạm thời chẩn đoán, điều trị ngộ độc botulinum do Bộ Y tế ban hành.
Tại khoản 4.2.4 tiểu mục 4.2 Mục 4.2 Hướng dẫn ban hành kèm theo Quyết định 3875/QĐ-BYT năm 2020 có quy định về thuốc giải độc Botulinum như sau:
Thuốc giải độc
theo Quyết định 3875/QĐ-BYT năm 2020, việc sử dụng thuốc giải độc Botulinum được hướng dẫn liều và cách dùng như sau:
- Có thể dùng corticoid trước để dự phòng phản ứng dị ứng.
- Người 17 tuổi trở lên: liều 1 lọ, bất kể cân nặng của bệnh nhân, pha với dung dịch natri clorua 0,9%, tỷ lệ 1:10, truyền tĩnh mạch: tốc độ ban đầu 0,5ml/phút, theo dõi nếu
WHO tuyên bố bệnh đậu mùa khỉ là tình trạng khẩn cấp vào năm nào?
Theo Mục 1 Hướng dẫn tạm thời giám sát và phòng, chống bệnh Đậu mùa khỉ ban hành kèm Quyết định 2265/QĐ-BYT năm 2022 thì Bệnh Đậu mùa khỉ (monkeypox) không phải là bệnh mới, bệnh được ghi nhận lần đầu tiên vào năm 1958 trên các đàn khỉ được nuôi để nghiên cứu, do đó có tên là bệnh
Bệnh tim bẩm sinh có phải là bệnh hiểm nghèo không?
Theo Danh mục dị tật, bệnh hiểm nghèo không mang tính di truyền để xác định cặp vợ chồng sinh con thứ ba không vi phạm quy định sinh một hoặc hai con ban hành kèm theo Thông tư 03/2014/TT-BYT.
Căn cứ vào danh mục bệnh hiểm nghèo ban hành kèm theo thông tư trên thì bệnh tim bẩm sinh không thuộc
định tại khoản 1, 2 Điều 100 Luật BHXH; khoản 1, 2 Điều 21 Thông tư số 56/2017/TT-BYT và khoản 2 Điều 15 Nghị định số 143/2018/NĐ-CP, gồm Danh sách 01B-HSB do đơn vị SDLĐ lập và hồ sơ nêu dưới đây:
...
2.1.3. Trường hợp người lao động hoặc con của người lao động khám, chữa bệnh ở nước ngoài thì hồ sơ nêu tại tiết 2.1.1 và 2.1.2 điểm này được thay
Có các trường hợp nào gặp phản vệ không phải do tiếp xúc với các nguồn dị nguyên gây dị ứng hay không?
Theo Mục II Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 51/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định một số phản vệ đặc biệt không tiếp xúc mới nguồn dị nguyên gây dị ứng gồm:
- Phản vệ do gắng sức: Là một dạng phản vệ
các thông số trong nước biển theo bảng dưới hoặc quy định kỹ thuật quan trắc môi trường do Bộ Tài nguyên và Môi trường ban hành.
TT
Thông số
Phương pháp quan trắc, số hiệu tiêu chuẩn
1
Lấy mẫu
ISO 5667-9:2015;
TCVN 6663-1:2011;
TCVN 5998:1995;
TCVN 6663-3:2016;
TCVN 8880:2011
2
pH
TCVN 6492:2011;
US EPA Method
.
Sau khi xét xử phúc thẩm, chị Hồng và bà Hoàng Thị Chu có đơn đề nghị xem xét theo thủ tục giám đốc thẩm đối với Bản án phúc thẩm nêu trên.
Tại Quyết định kháng nghị số 05/2013/KN-HNGĐ-LĐ ngày 03-01-2013, Chánh án Tòa án nhân dân tối cao đã kháng nghị đối với Bản án hôn nhân gia đình phúc thẩm số 105/2011/LHPT ngày 30-8-2011 và 06-9-2011 của Tòa án
Chánh Thanh tra Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn có nhiệm vụ và quyền hạn gì trong hoạt động thanh tra?
Tại Điều 9 Nghị định 47/2015/NĐ-CP quy định như sau:
Nhiệm vụ, quyền hạn của Chánh Thanh tra Sở
Thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn được quy định tại Điều 25 Luật Thanh tra, Điều 14 Nghị định số 86/2011/NĐ-CP và các nhiệm vụ, quyền hạn sau
tượng thanh tra;
đ) Cung cấp theo yêu cầu của cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan.
[..]”
Căn cứ khoản 3 Điều 46 Nghị định 86/2011/NĐ-CP quy định việc công khai kết luận thanh tra được hiện như sau:
“Điều 46. Công khai kết luận thanh tra
[...]
3. Việc công khai kết luận thanh tra theo những hình thức quy định tại khoản 2 Điều 39 Luật Thanh tra
-KHTC 2022 lập dự toán Ngân sách Nhà nước năm 2023 quy định về cấp lễ phục cho cán bộ công chức tòa án nhân dân như sau:
- Định mức, niên hạn
+ Lễ phục nam: Thẩm phán và cán bộ công chức nam được cấp 01 bộ lễ phục gồm 01 áo vest và 01 quần với đơn giá 3.000.000 đồng/bộ
+ Niên hạn 05 năm/01 bộ/người;
- Lễ phục nữ: Thẩm phán và cán bộ công chức nữ được
định 79/2011/NĐ-CP quy định về hồ sơ, thủ tục đề nghị cấp phép bay như sau:
Hồ sơ, thủ tục đề nghị cấp phép bay
1. Tổ chức, cá nhân khi tổ chức hoạt động bay phải nộp hồ sơ đề nghị cấp phép bay. Hồ sơ đề nghị cấp phép bay bao gồm các tài liệu sau:
a) Đơn đề nghị cấp phép bay bằng tiếng Việt và tiếng Anh (theo mẫu ban hành kèm theo Nghị định này
gia hạn Giấy phép hoạt động của tổ chức con nuôi nước ngoài tại Việt Nam Tại đây.
Đơn xin gia hạn Giấy phép hoạt động tổ chức con nuôi nước ngoài tại Việt Nam được lập theo Mẫu nào?
Khi nào tổ chức con nuôi nước ngoài tại Việt Nam phải làm đơn xin gia hạn Giấy phép hoạt động?
Căn cứ quy định tại Điều 34 Nghị định 19/2011/NĐ-CP về gia hạn Giấy
Các trường hợp thu hồi Giấy đăng ký hoạt động của Trung tâm trọng tài được quy định như thế nào?
Căn cứ Điều 15 Nghị định 63/2011/NĐ-CP quy định như sau:
Thu hồi Giấy phép thành lập, Giấy đăng ký hoạt động của Trung tâm trọng tài, Chi nhánh của Trung tâm trọng tài
1. Trung tâm trọng tài bị thu hồi Giấy phép thành lập, Giấy đăng ký hoạt động
Người làm công tác cơ yếu có làm Thanh tra viên được không?
Căn cứ nội dung được quy định theo khoản 1 Điều 3 Luật Cơ yếu 2011, hoạt động cơ yếu được xác định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Luật này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Hoạt động cơ yếu là hoạt động cơ mật đặc biệt, thuộc lĩnh vực an ninh quốc gia, sử dụng nghiệp vụ
khoản 3 Điều 23 Nghị định 63/2011/NĐ-CP có quy định như sau:
Thay đổi nội dung Giấy phép thành lập, Giấy đăng ký hoạt động của Chi nhánh, Văn phòng đại diện của Tổ chức trọng tài nước ngoài tại Việt Nam
...
3. Trường hợp thay đổi Trưởng Chi nhánh, địa điểm đặt trụ sở của Chi nhánh tổ chức trọng tài nước ngoài trong phạm vi tỉnh, thành phố trực thuộc
Đối tượng nào được tuyển chọn vào quân nhân chuyên nghiệp?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 6 Thông tư 241/2017/TT-BQP quy định như sau:
Đối tượng tuyển chọn
1. Quân nhân chuyên nghiệp thực hiện theo quy định tại Khoản 1 Điều 14 Luật quân nhân chuyên nghiệp, công nhân và viên chức quốc phòng.
2. Công nhân và viên chức quốc phòng thực
hóa dữ liệu lưu trữ và dữ liệu trao đổi. Triển khai giải pháp phòng, chống mã độc, phòng, chống tấn công (DoS/DdoS); triển khai giám sát an toàn thông tin cho Hệ thống thông tin.
05 giải pháp kỹ thuật trọng tâm nào để xây dựng Cơ sở dữ liệu quốc gia về kiểm soát tài sản, thu nhập?
Xây dựng, hoàn thiện các quy định về vận hành Cơ sở dữ liệu quốc
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới có cần phải báo cáo thông tin AE trong các thử nghiệm đa quốc gia mà Việt Nam tham gia không?
05:49 | 28/11/2024
