Sinh phẩm được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng khi đáp ứng điều kiện gì?
Sinh phẩm được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng khi đáp ứng điều kiện gì? (Hình từ Internet)
Căn cứ Điều 17 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Tiêu chí xác định miễn một, một số giai đoạn thử thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm trên
Chức năng của khoa gây mê hồi sức là gì?
Căn cứ khoản 1 Điều 7 Thông tư 13/2012/TT-BYT quy định về chức năng của khoa gây mê - hồi sức như sau:
Chức năng và nhiệm vụ của khoa gây mê - hồi sức
1. Chức năng:
Khoa gây mê - hồi sức là khoa lâm sàng, có chức năng thực hiện công tác gây mê - hồi sức trước, trong, sau phẫu thuật và một số thủ thuật
Bộ phận phẫu thuật của khoa gây mê hồi sức phải có tối thiểu bao nhiêu người?
Theo khoản 3 Điều 6 Thông tư 13/2012/TT-BYT quy định về bố trí nhận lực bộ phận phẫu thuật như sau:
Bố trí nhân lực
Nhân lực của khoa gây mê - hồi sức được bố trí ở các bộ phận như sau:
...
3. Phẫu thuật: nhân lực cho mỗi ca phẫu thuật tối thiểu gồm 01 (một) bác sỹ
Bộ phận phẫu thuật trong khoa gây mê hồi sức có những nhiệm vụ gì?
Căn cứ khoản 3 Điều 8 Thông tư 13/2012/TT-BYT quy định về nhiệm vụ của bộ phận phẫu thuật trong khoa gây mê hồi sức như sau:
Nhiệm vụ của các bộ phận trong khoa gây mê - hồi sức
...
3. Phẫu thuật:
a) Chuẩn bị nhân lực, bàn phẫu thuật, trang thiết bị, thuốc, vật tư y tế tiêu
Các xét nghiệm bắt buộc phải thực hiện đối với tất cả đơn vị máu toàn phần đã hiến gồm những xét nghiệm nào?
Theo khoản 1, khoản 2 Điều 14 Thông tư 26/2013/TT- BYT quy định về các loại xét nghiệm bắt buộc như sau:
Các loại xét nghiệm sàng lọc đơn vị máu
1. Các xét nghiệm bắt buộc phải thực hiện đối với tất cả đơn vị máu toàn phần, thành phần
Hội đồng truyền máu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do ai thành lập?
Theo Điều 59 Thông tư 26/2013/TT- BYT quy định về vị trí pháp lý và thành phần của Hội đồng truyền máu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh như sau:
Vị trí pháp lý và thành phần của Hội đồng truyền máu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Hội đồng truyền máu là hội đồng chuyên
Phụ nữ mang thai có được đăng ký hiến máu không?
Theo quy định tại điểm c khoản 2 Điều 4 Thông tư 26/2013/TT- BYT về tiêu chuẩn sức khỏe của người hiến máu như sau:
Tiêu chuẩn người hiến máu
Người hiến máu là người có đủ tiêu chuẩn về tuổi, sức khỏe và các điều kiện khác, cụ thể như sau:
1. Tuổi: từ đủ 18 tuổi đến 60 tuổi.
2. Sức khỏe:
a
Chế phẩm máu là gì?
Theo quy định tại khoản 5 Điều 2 Thông tư 26/2013/TT- BYT về chế phẩm máu như sau:
Chế phẩm máu là sản phẩm được điều chế tại cơ sở truyền máu, gồm một hoặc nhiều loại tế bào máu, huyết tương có nguồn gốc từ máu toàn phần hoặc thành phần máu.
Theo quy định trên, chế phẩm máu là sản phẩm được điều chế tại cơ sở truyền máu
Hoạt động truyền máu được thực hiện dựa trên những nguyên tắc nào?
Theo Điều 3 Thông tư 26/2013/TT- BYT quy định về nguyên tắc thực hiện hoạt động truyền máu như sau:
Nguyên tắc thực hiện hoạt động truyền máu
1. Vì mục đích nhân đạo, không vì mục đích lợi nhuận.
2. Bảo đảm tự nguyện đối với người hiến máu; không ép buộc người khác hiến máu
Nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh của Khoa Y dược cổ truyền trong bệnh viện nhà nước là gì?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Thông tư 01/2014/TT-BYT về nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh như sau:
Nhiệm vụ
1. Khám bệnh, chữa bệnh:
a) Khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú, nội trú;
b) Tham mưu cho Giám đốc bệnh viện xây dựng quy chế phối hợp với khoa, phòng
Giám sát ca bệnh HIV/AIDS là gì?
Việc giám sát ca bệnh HIV/AIDS được quy định tại khoản 2 Điều 2 Thông tư 07/2023/TT-BYT như sau:
Giám sát ca bệnh HIV/AIDS là việc thu thập, theo dõi thông tin liên tục về chỉ số dịch tễ học của người nhiễm HIV từ khi có kết quả xét nghiệm khẳng định HIV dương tính, trong quá trình điều trị HIV/AIDS đến khi tử
tư 21/2021/TT-BYT quy định về vệ sinh trong quàn thi thể như sau:
Vệ sinh trong quàn thi thể
1. Thời gian quàn thi thể không quá 48 giờ kể từ khi chết trong điều kiện không có bảo quản lạnh.
2. Thời gian quàn thi thể không quá 07 ngày kể từ khi chết trong điều kiện bảo quản lạnh ở nhiệt độ từ 4°C trở xuống.
3. Trường hợp phải quàn thi thể lâu
Hội đồng mỹ phẩm ASEAN được hiểu là như thế nào?
Hội đồng mỹ phẩm ASEAN được giải thích tại khoản 25 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT thì hội đồng mỹ phẩm ASEAN là cơ quan đại diện cho các nước thành viên ASEAN để theo dõi, quyết định và giải quyết các tranh chấp liên quan đến việc thực hiện Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Hội đồng mỹ phẩm ASEAN là gì
Bệnh nhân nhập viện để được chuyển lên tuyến trên thì cần đáp ứng những điều kiện nào?
Bệnh nhân nhập viện để được chuyển lên tuyến trên thì cần đáp ứng những điều kiện được quy định tại Điều 5 Thông tư 14/2014/TT-BYT như sau:
- Bệnh không phù hợp với năng lực chẩn đoán và điều trị, danh mục kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cơ
Công tác giám sát bệnh, dịch bệnh truyền nhiễm tập trung vào những đối tượng nào?
Theo Điều 3 Thông tư 17/2019/TT-BYT quy định về đối tượng giám sát công tác giám sát bệnh, dịch bệnh truyền nhiễm tập trung vào những đối tượng như sau:
Đối tượng giám sát
1. Đối tượng giám sát
a) Người mắc bệnh truyền nhiễm, người mang mầm bệnh truyền nhiễm và
Khách sạn, nhà nghỉ có phải là địa điểm cấm hút thuốc lá hoàn toàn không?
Địa điểm cấm hút thuốc lá đối với khách sạn, nhà nghỉ được quy định tại khoản 5 Điều 1 Thông tư 11/2023/TT-BYT như sau:
Phạm vi điều chỉnh
...
4. Phương tiện giao thông công cộng cấm hút thuốc lá hoàn toàn:
a) Ô tô;
b) Tàu bay;
c) Tàu điện.
5. Địa điểm cấm hút thuốc
Ai có trách nhiệm thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính?
Theo Điều 6 Thông tư 02/2020/TT-BYT, những người có trách nhiệm thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính bao gồm:
- Người đứng đầu cơ sở y tế hoặc người được giao nhiệm vụ thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính tại cơ sở y tế có thực hiện việc lấy mẫu xét nghiệm HIV, bao gồm
Trước khi xét nghiệm HIV cần tư vấn cho người xét nghiệm HIV những nội dung gì?
Theo khoản 1 Điều 5 Thông tư 01/2015/TT-BYT quy định về nội dung tư vấn trước và sau xét nghiệm HIV như sau:
Nội dung tư vấn trước và sau xét nghiệm HIV
1. Tư vấn trước xét nghiệm:
a) Giới thiệu, thảo luận lý do tư vấn, xét nghiệm HIV;
b) Thảo luận các nguy cơ
Khi xây dựng xong cơ sở khám bệnh chữa bệnh truyền nhiễm thì cần phải đảm bảo những yêu cầu về kết cấu và hoàn thiện công trình ra sao?
Căn cứ theo quy định tại điểm g khoản 5 Điều 3 Thông tư 18/2013/TT-BYT như sau:
5. Kỹ thuật hạ tầng:
...
g) Yêu cầu về kết cấu và hoàn thiện công trình:
- Kết cấu và hoàn thiện công trình:
+ Các hạng mục
Trạm Y tế xã có trụ sở riêng và con dấu để giao dịch và phục vụ công tác chuyên môn nghiệp vụ hay không?
Trạm Y tế xã có trụ sở riêng và con dấu để giao dịch và phục vụ công tác chuyên môn nghiệp vụ được quy định tại Điều 1 Thông tư 33/2015/TT-BYT như sau:
Chức năng
1. Trạm Y tế xã, phường, thị trấn (sau đây gọi chung là Trạm Y tế xã) có chức
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Sinh phẩm được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng khi nào? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm ra sao?
16:12 | 10/03/2023
