Tôi có câu hỏi là gói thầu thuốc generic là một hay nhiều thuốc generic? Mỗi phần trong gói thầu thuốc generic phải có các thông tin nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Long An.
Thuốc generic có thuộc trường hợp được miễn thử lâm sàng theo quy định hiện nay không? Thuốc generic phải thử tương đương sinh học khi nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.P đến từ Bình Định.
Tôi có câu hỏi là gói thầu thuốc generic Nhóm 2 phải đáp ứng các tiêu chí nào? Thuốc Nhóm 2 được dự thầu vào nhóm nào trong gói thầu thuốc generic? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh D.L đến từ Quảng Ninh.
Tôi xin hỏi khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan đầu tiên hay không? Câu hỏi của anh H đến từ (TPHCM)
Cho tôi hỏi gói thầu thuốc generic gồm những nhóm thuốc nào? Mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc generic được quy định thế nào? Câu hỏi từ anh G.H (Bình Dương)
Vị trí của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được thể hiện ra sao? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc có trách nhiệm cập nhật, bổ sung các nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc thế nào? Câu hỏi
Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư nào áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình lựa chọn nhà thầu? - Câu hỏi của anh A.T (Ninh Bình).
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học được lựa chọn dựa trên những tiêu chí nào? Danh mục các thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học do cơ quan nhà nước nào quản lý? - Câu hỏi của chị Thảo từ TP.HCM
Cho hỏi nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập phải được ghi như thế nào? - Câu hỏi của anh Chí tại Hà Nội.
Tôi có thắc mắc là thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.H đến từ Khánh Hòa.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi loại thuốc nào phải thử tương đương sinh học? Cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc có những quyền và trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Thảo Nguyên ở Đồng Nai.
Thuốc được chứng minh tương đương sinh học là gì? Những loại thuốc nào được chứng minh là tương đương sinh học trong đợt 28 công bố vào ngày 23 tháng 02 năm 2022? Tôi có thắc mắc về vấn đề thuốc tương đương sinh học mong được giải đáp. Tôi có nghe những thuật ngữ chuyên ngành người ta bảo rằng có danh sách về thuốc tương đương sinh học đợt 28 rồi
Hồ sơ đề nghị phê duyệt chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí một phần không thuộc khoản viện trợ phi Chính phủ nước ngoài cần những gì? Thủ tục phê duyệt chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí một phần có hồ sơ đã đáp ứng yêu cầu như thế nào? Câu hỏi của chị Thảo Như tại Lâm Đồng.
Nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập như thế nào theo Thông tư 07/2024/TT-BYT? Câu hỏi từ chị P.V (TP.HCM)
Các danh mục thuốc phục vụ công tác lựa chọn nhà thầu tại các cơ sở y tế công lập quy định tại Thông tư 07 Bộ Y tế ban hành gồm những danh mục nào? Câu hỏi từ Anh B.L - TPHCM