Tiêu chuẩn GPP là gì? Một nhà thuốc như thế nào được xem là nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP? Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, kỹ thuật của nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP như thế nào? Hoạt động của nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP như thế nào?
Mẫu giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP quy định như thế nào? Giấy chứng nhận GPP có thời hạn bao lâu? Phí cấp giấy chứng nhận GPP phải nộp là bao nhiêu? - câu hỏi của chị Lê Nhựt Diệp (Long An)
Cho em hỏi số lượng học việc hoặc nhân viên tối đa làm việc trong một nhà thuốc đạt chuẩn GPP (GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”) là bao nhiêu?
Cho mình hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn dược của nhà thuốc thì cần phải có thời gian thực hành trước đó là bao lâu? Và nhân viên trực tiếp bán thuốc cho bệnh nhân có yêu cầu về số năm kinh nghiệm như thế nào? trường hợp nhà thuốc bán thêm dụng cụ y tế thì phải lưu ý những vấn đề gì?
bị trả lại.
(3) Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
- Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
- Có quy trình sản xuất cho
thiết bị, nhà xưởng; bàn giao ca; báo cáo với cấp trên và các bộ phận khác;
- Kiểm nghiệm thuốc – mỹ phẩm – thực phẩm: tiến hành lấy và xử lý mẫu; kiểm tra chất lượng mẫu theo tiêu chuẩn chất lượng hợp pháp; trả lời kết quả kiểm nghiệm;
- Đảm bảo chất lượng: kiểm tra quá trình sản xuất thuốc, thực phẩm, mỹ phẩm theo các qui trình chuẩn;
- Kho dược
bày hệ thống quản lý chất lượng thuốc tại Việt Nam và các quy định đảm bảo chất lượng
- Trình bày và vận dụng được các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt (bao gồm: GMP, GSP, GPP, GLP) trong thực hành nghề nghiệp
- Trình bày được các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, hóa chất, dược liệu, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm và vật tư y tế;
- Trình