Tôi có một câu hỏi như sau: Người nhận thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người phải có trình độ chuyên môn như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Lâm Đồng.
Xin hỏi, có những yêu cầu kỹ thuật cơ bản nào để thiết lập liều tối đa có thể chấp nhận trong quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế? Thiết lập liều tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế phải sử dụng phương pháp nào? Câu hỏi của anh T.B (Tp.HCM).
Muốn điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế cần chuẩn bị các tài liệu, giấy tờ gì? Các tài liệu đó được yêu cầu thế nào? Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được tiếp nhận thế nào? Câu hỏi của chị Hạnh (Tp.HCM).
Cho tôi hỏi đối với các trang thiết bị y tế thực hiện chẩn đoán in vitro thì được phân loại vào các loại trang thiết bị y tế loại A, loại B, loại C, loại D theo quy tắc phân loại nào? Mong được trả lời, tôi cảm ơn.
Sinh phẩm và vật tư tiêu hao trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế sử dụng như thế nào để đảm bảo chất lượng xét nghiệm? Để đảm bảo chất lượng xét nghiệm trang thiết bị và cơ sở vật chất trong xét nghiệm sàng lọc HIV tại cơ sở y tế được quy định như thế nào? Trên đây là câu hỏi của chị Thanh Nga tại Quảng Bình.
Xin chào Ban tư vấn THƯ VIỆN PHÁP LUẬT, tôi có thắc mắc về trường hợp là quy định pháp luật về trang bị thuốc cho tủ y tế trong doanh nghiệp như thế nào? Quy định về túi sơ cứu được đặt ở đâu? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào? - câu hỏi của chị Quyên (Sa Đéc).
Cơ sở y tế có được sử dụng người lao động dưới 18 tuổi để vận hành các thiết bị bức xạ không? Nếu không được phép mà sử dụng người lao động dưới 18 tuổi để vận hành các thiết bị bức xạ bị phạt bao nhiêu? Câu hỏi của anh Thạch (Huế).
Tôi muốn hỏi bản mô tả vị trí việc làm chuyên viên về thiết bị y tế, công trình y tế theo Thông tư 19/2023/TT-BYT như thế nào? - câu hỏi của chị H.L (Vũng Tàu)
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị T.H (Bến Tre).
Tôi có câu hỏi là trang trại nuôi trồng thủy sản phải đạt giá trị sản xuất bình quân bao nhiêu thì mới đạt tiêu chí kinh tế trang trại? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Cà Mau.
Tôi đang thực hiện dự án về trang thiết bị y tế, hiện trang thiết bị y tế của tôi được báo là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành. Cho nên tôi muốn hỏi rằng việc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành như vậy có được tham gia vào quá trình nghiên cứu lâm sàn hay không? Tôi muốn biết có những
Hiện nay, tôi có thắc mắc về vấn đề quảng cáo liên quan đến vật tư y tế như sau: Công ty tôi muốn thực hiện dán poster sản phẩm là vật tư y tế (loại A) có giấy công bố. Vậy Poster đó có cần phải đăng ký hay không (nội dung dựa trên bản công bố và giấy phép đã được duyệt)? Rất mong nhận được phản hồi sớm từ quý Luật sư.
Để đảm bảo an toàn trong sử dụng điện, cần lưu ý những gì khi sử dụng thiết bị điện trong sinh hoạt và sản xuất? Tổ chức, cá nhân có trách nhiệm gì trong việc bảo vệ trang thiết bị điện và an toàn trong sử dụng điện?
Cho tôi hỏi ai có quyền cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế? Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của chị Hà đến từ Nha Trang.
Tôi có thắc mắc, việc tổ chức tập luyện, thi đấu Leo núi tự nhiên cần chuẩn bị cơ sở vật chất tập luyện và thi đấu như thế nào? Trang thiết bị tập luyện và thi đấu Leo núi tự nhiên khi tổ chức tập luyện và thi đấu cần được trang bị như thế nào? Mật độ tập luyện, hướng dẫn tập luyện và cứu hộ được quy định như thế nào? Trên đây là thắc mắc của anh
Công ty tôi làm agent cho 1 công ty nước ngoài, họ sẽ gửi một bộ thu thập mẫu về Việt Nam để chúng tôi thu mẫu máu của khách hàng và gửi lại về nước Anh. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? Bộ KIT là một tập hợp các dụng cụ khác nhau như chất làm lạnh, bơm kim tiêm, gạc vô khuẩn... do công ty bên nước Anh mua và
Sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng có mã ngành kinh tế bao nhiêu? Sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng bao gồm các hoạt động nào? Mở cửa hàng sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng dưới hình thức hộ kinh doanh được không? - câu hỏi của anh H. (Bình Phước)
Xin vui lòng cho tôi hỏi các trường hợp nào thì được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế. Mong được giải đáp thắc mắc, xin cảm ơn. Câu hỏi của anh Nam (Bình Định).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Người nhận thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người phải có trình độ chuyên môn như thế nào?
08:59 | 14/11/2023
