Pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào?
Căn cứ khoản 1, 2 và khoản 3 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về trang thiết bị y tế như sau:
- Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
+ Được sử
Pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào?
Căn cứ khoản 1, 2 và khoản 3 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về trang thiết bị y tế như sau:
- Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
+ Được sử
các loại được phân vào nhóm 011 (Trồng cây hàng năm) và nhóm 012 (Trồng cây lâu năm);
- Hoạt động nghiên cứu về di truyền học làm thay đổi hạt giống phát triển hoặc lai ghép giống mới được phân vào nhóm 721 (Nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ trong lĩnh vực khoa học tự nhiên và kỹ thuật);
- Chế biến hạt giống để làm dầu thực vật được phân
thúc dự án.
+ Đơn vị chủ trì liên kết và các đối tượng liên kết phải có hợp đồng hoặc biên bản họp tác về đào tạo, hỗ trợ kỹ thuật, cung ứng vật tư, dịch vụ đầu vào, tổ chức sản xuất, thu hoạch, sơ chế, chế biến, thu mua, tiêu thụ sản phẩm.
+ Đảm bảo tỷ lệ tham gia của người dân thuộc đối tượng đầu tư của chương trình mục tiêu quốc gia theo quy định
Xin chào ban biên tập, tôi muốn hỏi về việc xây dựng, thực hiện dự án mô hình giảm nghèo hỗ trợ phát triển sản xuất cộng đồng theo quy định của pháp luật hiện hành? Mong sớm nhận được phản hồi. Xin cảm ơn.
, truyền thông về phòng, chống tác hại của rượu, bia
1. Thực hiện trực tiếp; tư vấn, hướng dẫn tìm hiểu pháp luật; cung cấp, phổ biến tài liệu.
2. Thông qua phương tiện thông tin đại chúng, loa truyền thanh, mạng Internet, pa-nô, áp-phích, tranh cổ động.
3. Thi tuyên truyền, tìm hiểu.
4. Chiến dịch truyền thông.
5. Lồng ghép trong việc giảng dạy, học
nghiệp
3
Tổng điều tra kinh tế
4
Điều tra dân số và nhà ở giữa kỳ
5
Điều tra biến động dân số và kế hoạch hóa gia đình
6
Điều tra lao động và việc làm
7
Điều tra kiểm kê đất đai, lập bản đồ hiện trạng sử dụng đất
8
Điều tra nông thôn, nông nghiệp giữa kỳ
9
Điều tra diện tích cây nông nghiệp
10
trữ thiên nhiên, khu bảo tồn loài - sinh cảnh, khu bảo vệ cảnh quan, khu rừng nghiên cứu thực nghiệm khoa học, vườn thực vật quốc gia và rừng giống quốc gia.
2. Kiểm kê rừng phòng hộ, bao gồm: rừng phòng hộ đầu nguồn, rừng bảo vệ nguồn nước của cộng đồng dân cư, rừng phòng hộ biên giới, rừng phòng hộ chắn gió, chắn cát bay và rừng phòng hộ chắn sóng
Máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không?
Theo khoản 1 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định trang thiết bị y tế như sau:
"1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
a) Được sử dụng riêng
Cho tôi hỏi ai có thẩm quyền quyết định phê duyệt dự án hỗ trợ phát triển sản xuất thuộc chương trình mục tiêu quốc gia do cộng đồng dân cư đề xuất? Mức hỗ trợ phát triển sản xuất đối với các dự án của cộng đồng thuộc chương trình mục tiêu quốc gia là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Đ.T.L từ Vũng Tàu.
lương thực, thực phẩm, thuốc chữa bệnh, nhu yếu phẩm thiết yếu khác và hỗ trợ tâm lý để ổn định đời sống của người dân;
- Thống kê, đánh giá thiệt hại do thiên tai gây ra, nhu cầu cứu trợ, hỗ trợ và đề xuất phương án khắc phục hậu quả;
- Hỗ trợ giống cây trồng, vật nuôi, vật tư, trang thiết bị, nhiên liệu thiết yếu khác để phục hồi sản xuất;
- Cung
chống thiên tai.
Khoa học công nghệ
- Nghiên cứu chuyển đổi cơ cấu sản xuất, điều chỉnh thời vụ, giống cây trồng, vật nuôi để chủ động phòng ngừa thiên tai, thích ứng với biến đổi khí hậu.
- Nghiên cứu khoa học, ứng dụng công nghệ trong phòng, chống thiên tai, nhất là trong quan trắc, theo dõi giám sát, dự báo, cảnh báo thiên tai; quản lý, vận hành
Cơ cấu tổ chức của Quỹ Hỗ trợ bệnh nhi Việt Nam gồm những cơ quan nào?
Theo quy định tại Điều 8 Điều lệ Quỹ Hỗ trợ bệnh nhi Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định 748/QĐ-BNV năm 2012 về cơ cấu tổ chức của Quỹ như sau:
Cơ cấu tổ chức của Quỹ
1. Hội đồng quản lý Quỹ.
2. Chủ tịch, Phó Chủ tịch Quỹ
3. Giám đốc, Phó Giám đốc Quỹ, phụ trách kế
đóng gói của trang thiết bị y tế.
Trong đó, trang thiết bị y tế (devices) là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, vật tư, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
(1) Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho
;
c) Lập, trình Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường danh Mục, Chương trình bảo tồn loài nguy cấp, quý, hiếm được ưu tiên bảo vệ không bao gồm giống cây trồng, giống vật nuôi; danh Mục loài ngoại lai xâm hại; hướng dẫn việc bảo tồn đa dạng sinh học tại khu vực tự nhiên, sinh cảnh chưa đủ Điều kiện thành lập khu bảo tồn;
d) Tổ chức hội đồng thẩm
ứng.
b) Đối với niêm kín:
- dấu niêm kín còn nguyên vẹn đối với độ rộng niêm kín đã được quy định;
- rãnh hoặc niêm kín để hở;
- thủng hoặc rách;
- tách lớp hoặc phân ly vật liệu.
CHÚ THÍCH Xem EN 868-5:1999, 4.3.2 đối với ví dụ về quy định độ rộng niêm kín.
c) Đối với hệ thống đóng kín khác:
- đóng kín liên tục;
- thủng và rách;
- tách lớp
Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại
Abutment có phải là trang thiết bị y tế không?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định như sau:
1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
a) Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao?
09:51 | 06/04/2022
