Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Thuốc dược liệu không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng nếu đáp ứng điều kiện gì? - Câu hỏi của anh Khang (Bình Phước)
Xin chào, doanh nghiệp của tôi đang đăng ký hồ sơ xét danh hiệu chiến sĩ thi đua cho nhân viên, trong số nhân viên có nhân viên hoàn thành xuất sắc các nhiệm vụ được giao, có sáng kiến kinh nghiệm, nhưng không có đề tài nghiên cứu khoa học đã nghiệm thu được áp dụng tại cơ quan, vậy có được công nhận chiến sĩ thi đua cơ sở không? Tư vấn giúp tôi
Cho tôi hỏi kiểm nghiệm viên thuốc thú y hạng III cần đạt những tiêu chuẩn nghiệp vụ gì? Điều kiện thăng hạng lên kiểm nghiệm viên thú y hạng III là gì? - Câu hỏi của bạn Văn Sáng đến từ Hà Giang.
Khoảng thời gian nào mà cá chẽm sẽ dễ mắc bệnh hoại tử thần kinh nhất. Trường hợp cá có dấu hiệu nhiễm bệnh thì cần lấy mẫu cá như thế nào để thực hiện chẩn đoán đoán trong phòng thí nghiệm? Câu hỏi từ anh Chương từ Nha Trang.
Xin hỏi, Phòng thử nghiệm kiểm tra chỉ tiêu vi sinh vật trong mỹ phẩmđược lắp đặt như thế nào? Nhân viên làm việc trong phòng thí nghiệm kiểm tra chỉ tiêu vi sinh vật phải tuân thủ các lưu ý nào? Câu hỏi của anh H.K (Gia Lai).
Thuốc generic có thuộc trường hợp được miễn thử lâm sàng theo quy định hiện nay không? Thuốc generic phải thử tương đương sinh học khi nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.P đến từ Bình Định.
Cặp vợ chồng thụ tinh trong ống nghiệm được bác sĩ tư vấn về những nội dung gì? Quy trình chuẩn bị tinh trùng để thụ tinh trong ống nghiệm? Câu hỏi của chị Thảo đến từ Quảng Trị.
trước khi triển khai về khía cạnh đạo đức, khoa học, năng lực của nghiên cứu viên và điểm nghiên cứu đối với: thử nghiệm lâm sàng thuốc, trang thiết bị và sản phẩm khác chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam; thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm; nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật, phương pháp mới lần đầu tiên trên người tại Việt Nam; nghiên cứu
Muốn thành lập công ty xuất khẩu lao động sang Đài Loan cần đáp ứng các điều kiện gì? Hồ sơ và thủ tục đăng ký hoạt động dịch vụ xuất khẩu lao động sang Đài Loan như thế nào? - Câu hỏi của anh Quốc Khiêm đến từ Đồng Nai
Cho tôi hỏi khi thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm thì cần phải tuân thủ những nguyên tắc gì vậy? Pháp luật quy định như thế nào về vấn đề này? Phụ nữ độc thân có thể thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm hay không? Nếu được thì họ sẽ được tư vấn những nội dung gì trước khi thực hiện vậy? - Chị Anh Đào (Kiên Giang)
Cho tôi hỏi: Thủ tướng yêu cầu xử lý nghiêm cán bộ, công chức chưa làm tốt trách nhiệm trong thực thi công vụ có phải không? Câu hỏi của anh Hưng Hà đến từ Phú Thọ.
Tôi có câu hỏi là Việc đánh giá mức độ tuân thủ Thực hành tốt phòng thí nghiệm của cơ sở thử nghiệm có bao nhiêu mức độ? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.Đ đến từ Bình Dương.
giá và nghiệm thu các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh theo quy định; đánh giá việc đáp ứng thực hành lâm sàng tốt trong thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh; quản lý, hướng dẫn hoạt động của các tổ chức hỗ trợ
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của 06 tỉnh, thành phố nào sẽ được phát triển thành trung tâm kiểm nghiệm vùng? - Câu hỏi của chị B.T (Huế).
Ở giai đoạn cấp tính khi mắc bệnh đóng dấu lợn thì cá thể sẽ có những triệu chứng lâm sàng như thế nào? Thực hiện việc chẩn đoán bệnh tại phòng thí nghiệm thì có thể sử dụng một số loại thuốc thử và vật liệu thử nào? Câu hỏi của chị Thu Hà từ Nghệ An,
Liên quan đến hoạt động xét nghiệm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì quản lý hoạt động xét nghiệm theo các nguyên tắc nào? Trưởng khoa xét nghiệm có nhiệm vụ gì trong hoạt động xét nghiệm? Các nhân viên làm công việc xét nghiệm phải bảo đảm an toàn xét nghiệm và vệ sinh lao động ra sao? - Câu hỏi của chị Minh Anh đến từ Tp.HCM.
đạo đức cấp quốc gia
a) Thẩm định hồ sơ nghiên cứu trước khi triển khai về khía cạnh đạo đức, khoa học, năng lực của nghiên cứu viên và điểm nghiên cứu đối với: thử nghiệm lâm sàng thuốc, trang thiết bị và sản phẩm khác chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam; thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm; nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật, phương pháp
Cho tôi hỏi bệnh sán lá gan ở bò có thể lây sang cho người hay không? Nếu bò mắc bệnh thì sẽ có những dấu hiệu nào để có thể nhận biết được? Thực hiện xét nghiệm kháng thể cho bò thì có thể dùng những mẫu bệnh phẩm nào? Câu hỏi của anh Ân từ Đồng Nai
Cho anh hỏi cơ sở thử nghiệm phải nộp hồ sơ đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm đến cơ quan nào? Quy trình đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm gồm những bước nào? Trường hợp cơ sở thử nghiệm tuân thủ ở mức độ 1 thì xử lý như thế nào? - Câu hỏi của anh Cường (Đồng Tháp).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Khi nào thì không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng?
11:44 | 04/03/2023
