Thư ký chuyên môn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đáp ứng các tiêu chuẩn nào? Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có bao nhiêu thư ký chuyên môn? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Hà Thanh - Long An.
truyền; Bệnh viện, cơ sở thực hành của các trường đại học Y, Dược; Viện có giường bệnh) trực thuộc Bộ Y tế.
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
- Cơ quan quản lý y tế của các Bộ ngành;
2.3. Nơi nhận báo cáo: Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền);
2.4. Hình thức báo cáo: Bằng văn bản có đóng dấu của đơn vị báo cáo và file mềm về
) bị căng thẳng tâm lý; (vii) đau mỏi cơ xương khớp; (viii) điều kiện công trình vệ sinh, phúc lợi không đầy đủ hoặc không đảm bảo an toàn. Tất cả các nhân viên y tế phòng, chống dịch Covid-19 năm 2022 tránh nguy cơ cao nhất phải đối mặt với mệt mỏi kéo dài như thế nào?
Cho tôi biết Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có bao nhiêu thư ký hành chính? Thư ký hành chính của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đáp ứng các tiêu chuẩn nào? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Long Hùng - Bình Dương.
/AIDS tỉnh.
3. Đơn vị nhận và tổng hợp báo cáo:
a) Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh (sau đây gọi tắt là Viện) nhận, tổng hợp báo cáo quý, báo cáo năm và nộp về Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) số liệu kết quả hoạt động phòng, chống HIV/AIDS theo quy định tại Phụ
Nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập như thế nào theo Thông tư 07/2024/TT-BYT? Câu hỏi từ chị P.V (TP.HCM)
Việc đăng tải danh sách đăng ký người hành nghề được thực hiện như thế nào?
Căn cứ khoản 3 Điều 15 Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định như sau:
Quản lý thông tin đăng ký hành nghề
...
3. Việc đăng tải danh sách đăng ký người hành nghề được thực hiện như sau:
a) Bộ Y tế đăng tải danh sách đăng ký người hành nghề trên toàn quốc với đầy đủ các
chức quản lý;
b) Bản sao có chứng thực bằng tốt nghiệp;
c) Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận khả năng chuyên môn và sổ thuyền viên;
d) Bản sao có chứng thực chứng chỉ tiếng Anh;
đ) Giấy chứng nhận sức khỏe theo quy định của Bộ Y tế;
e) Sơ yếu lý lịch có xác nhận của cơ quan, tổ chức quản lý hoặc chính quyền địa phương cấp xã nơi đăng ký hộ
Điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc Methadone và cơ sở điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện được hiểu như thế nào?
Căn cứ tiểu mục 2 và tiểu mục 3 Mục I Chương I Hướng dẫn tổ chức thực hiện điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc Methadone tại cơ sở cấp phát thuốc Methadone do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm
trị nghiện chất dạng thuốc phiện phải tuân thủ hướng dẫn chuyên môn theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
5. Điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện phải trải qua các giai đoạn: Khởi liều, điều chỉnh liều hoặc dò liều, điều trị duy trì, giảm liều tiến tới ngừng điều trị.
Theo đó, việc điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện phải đảm bảo những nguyên tắc
tuân thủ đúng theo nội dung đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt hoặc không đủ năng lực quản lý hoạt động của các nhân viên tiếp cận cộng đồng phải báo cáo ngay Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh hoặc Bộ Y tế - đơn vị đã phê duyệt chương trình, dự án đó để có biện pháp xử lý kịp thời theo quy định của pháp luật.
Như vậy, kiểm tra, giám sát các hoạt
tác hại trên địa bàn;
b) Sử dụng thẻ khi thực hiện nhiệm vụ đúng với phạm vi trách nhiệm được phân công.
3. Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với Bộ Công an hướng dẫn tiêu chuẩn của người được cấp thẻ; mẫu thẻ; việc cấp, phát, quản lý và sử dụng thẻ thống nhất trong cả nước khi tham gia chương trình, dự án về thực hiện các biện pháp can thiệp giảm tác hại
có tại cơ sở nghiên cứu cho đối tượng nghiên cứu, đồng thời báo cáo khẩn cấp cho Hội đồng đạo đức, Ban Đánh giá đạo đức, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế theo đúng quy định hiện hành.
c) Căn cứ ý kiến tư vấn của Ban Đánh giá đạo đức, Bộ Y tế xem xét, quyết định việc tiếp tục nghiên cứu, tạm thời dừng nghiên cứu hoặc chấm dứt nghiên cứu
quy định của Bộ Y tế.
b) Theo dõi sức khỏe và bệnh tật của người tham gia thử nghiệm lâm sàng theo thỏa thuận trong hợp đồng hoặc đề cương nghiên cứu.
...
Theo đó, khi nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh tổ chức có trách nhiệm như sau:
- Tuân thủ các nguyên tắc về Thực hành tốt thử lâm sàng (Good
quan quản lý tham chiếu quy định tại khoản 5 Điều 3 Thông tư này.
2. Trường hợp ICH và WHO sửa đổi, bổ sung nguyên tắc, tiêu chuẩn GCP (tài liệu cập nhật), Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo cập nhật và công bố tài liệu cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo để các đối tượng có
nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới do ai quyết định?
Tại khoản 2 Điều 10 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định cụ thể:
Thẩm quyền công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh.
1. Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới
nhật trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo để các đối tượng có liên quan tra cứu, cập nhật và áp dụng.
Theo đó, Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo các tiêu chuẩn sau:
- Ban hành tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này và
có triển khai hoạt động thử thuốc trên lâm sàng.
2. Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GCP được thực hiện 03 năm một lần kể từ ngày ký biên bản đánh giá của lần đánh giá liền trước (không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế, Sở Y tế).
3. Đánh giá đột xuất việc đáp ứng GCP được thực hiện theo quy định tại khoản 1
suy đa phủ tạng.
g) Những trường hợp nặng điều trị giống như cúm A (H5N1) nặng đã được Bộ Y tế ban hành.
...
Chiếu theo quy định này thì thuốc hạ sốt (paracetamol ) chỉ được dùng trong điều trị cúm A H1N1 cho trẻ từ 1 đến 13 tuổi khi nhiệt độ trên 39oC, đồng thời sẽ không được dùng thuốc hạ sốt nhóm salicylate như aspirin.
Lưu ý: với những trường
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có bao nhiêu thư ký chuyên môn và phải đáp ứng các tiêu chuẩn nào?
16:36 | 10/01/2023
