dược gốc, sinh phẩm tham chiếu:
+ Phải có 01 CPP được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất, xác nhận thuốc được cấp phép và lưu hành thực tế tại nước đó.
+ Trường hợp cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất cấp CPP thuộc danh sách quy định tại khoản 9 Điều 2 Thông tư này thì chỉ phải nộp 01 CPP.
+ Trường hợp cơ quan có thẩm quyền nước sản
định tại khoản 5 Điều này;
+ Công bố, không công bố biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu trừ trường hợp cơ sở đăng ký thuốc không phải nộp hồ sơ đề nghị phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu quy định Điều 9 Thông tư này;
+ Cấp, không cấp giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành;
+ Các trường hợp khác do Cục Quản lý Dược đề
Thí sinh cần biết những gì khi tham gia thi tuyển sinh lớp 10 Hà Nội trường công lập 2024 2025? Lịch thi vào các môn ngày 8-9/6 ra sao? Câu hỏi từ Anh B.M - Hà Nội
Anh có câu hỏi là người Việt Nam ở nước ngoài bị trục xuất có được miễn lệ phí cấp hộ chiếu hay không theo quy định? Anh mong mình nhận được câu trả lời sớm. Anh cảm ơn. Câu hỏi của anh Đ.P đến từ Bình Dương.
hướng dẫn của các tổ chức khác mà Việt Nam công nhận (bao gồm: hướng dẫn của tổ chức quốc tế mà Việt Nam là thành viên, hướng dẫn của cơ quan quản lý quy định tại khoản 9 Điêu 2 Thông tư này), trừ trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này
b) Dữ liệu lâm sàng (trừ sinh phẩm tương tự với sinh phẩm tham chiếu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Tiêu chuẩn chiều cao được đi nghĩa vụ công an đối với công dân nam là từ 1 mét 7 trở lên đúng không? Không có bằng tốt nghiệp Đại học có được tham gia tuyển chọn nghĩa vụ công an không theo quy định pháp luật?
Cho tôi hỏi thí sinh tham gia dự thi kỳ thi tuyển Kiểm sát viên trung cấp có được ghi họ tên, chữ ký của mình lên bài thi không? Thí sinh có thể bị hủy bỏ kết quả thi trong trường hợp nào? Câu hỏi của anh N.Q.V từ Bình Thuận.
Tôi muốn dự thi cấp chứng chỉ hành nghề môi giới bất động sản nên tôi có một số thắc mắc sau: Thứ nhất, thủ tục đăng ký dự thi và hồ sơ cần chuẩn bị được quy định như thế nào? Nội dung và hình thức bài thi bao gồm những gì? Bài thi như thế nào thì đủ điểm đậu? Trường hợp thí sinh thi lại thì có phải đóng kinh phí không? Xin cảm ơn.
Theo quy định của pháp luật hiện nay thì việc đi máy bay trong nước có cần hộ chiếu không và cần những loại giấy tờ gì để bay trong nước? Giấy tờ của hành khách sử dụng khi đi máy bay phải đảm bảo các điều kiện gì?
Người lao động phải ngừng đình công trong trường hợp nào? Thẩm quyền quyết định ngừng đình công của người lao động thuộc về ai? Người lao động tham gia đình công khi đã có quyết định ngừng đình công bị xử lý ra sao? Câu hỏi của anh Tân (Gia Lai)
Em lỡ sinh con khi chưa đủ 18 tuổi nên muốn hỏi là trong trường hợp này em có thể tự đi đăng ký khai sinh cho con em được không hay phải nhờ ba mẹ em đăng ký thay ạ. Rất mong nhận được câu trả lời. Xin cảm ơn. Câu hỏi của bạn V.D từ Nam Định.
Cho tôi hỏi hiện nay nếu tôi muốn chuyển sang loại hộ chiếu có gắn chíp điện tử thì cần chuẩn bị những giấy tờ nào cho hồ sơ đề nghị cấp hộ chiếu? Pháp luật có bắt buộc người dân phải chuyển hết sang hộ chiếu có gắn chíp điện tử hay không? Câu hỏi của chị Giang từ TP.HCM.
Tôi có thắc mắc như sau: Khi công bố dịch bệnh động vật thủy sản có cần phải có điều kiện về chiều hướng lây lan nhanh trên diện rộng hay không? Mong giải đáp thắc mắc. Xin cảm ơn. Câu hỏi của anh T (Cà Mau).
08/2022/TT-BYT;
- Dữ liệu lâm sàng (trừ sinh phẩm tương tự với sinh phẩm tham chiếu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam) phải có đủ thông tin để phân tích, biện giải được về ảnh hưởng của yếu tố chủng tộc người châu Á liên quan đến an toàn, hiệu quả của thuốc nhằm ngoại suy dữ liệu lâm sàng trên chủng tộc người châu Á theo các hướng dẫn
Ông nội em tham gia cách mạng nhưng sau đó về chiêu hồi, không gây tội ác hay nợ máu gì cả, ba em thì tham gia nghĩa vụ Campuchia, ông ngoại em thi bị địch bắt đi xây dựng kinh tế (không tham gia cách mạng cũng không tham gia lính ngụy). Vậy em có được kết nạp Đảng không?
Cho tôi hỏi việc tăng cường vi chất dinh dưỡng vào thực phẩm nhằm mục đích gì và những vi chất nào bắt buộc tăng cường vào trong thực phẩm theo quy định của pháp luật? Cơ quan nào có thẩm quyền ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vi chất dinh dưỡng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng? Câu hỏi của anh Nam (Hồ Chí Minh).
Tôi có thắc mắc mong được giải đáp như sau: Thực phẩm chức năng có phải là thực phẩm bảo vệ sức khỏe không? Thực phẩm chức năng nhập khẩu có cần giấy chứng nhận lưu hành tự do không? Câu khỏi của chị K.D từ Phú Yên.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Giấy chứng nhận CPP là gì? Trường hợp nào giấy chứng nhận CPP phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc?
10:56 | 10/09/2022
.jpg)
.jpg)
