Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thiết bị y tế

Pháp luật Những yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất hiện nay? 09:39 | 04/05/2022
Tôi muốn biết một số quy định liên quan đến các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế. Vậy cho tôi hỏi rằng, hiện nay theo quy định của pháp luật hiện hành về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào?
Pháp luật Thủ tục, trình tự phê duyệt thay đổi đề cương nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế được quy định ra sao? 14:49 | 03/05/2022
Tôi muốn biết hiện nay các quy định về trình tự, thủ túc trong việc phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ra sao? Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân có trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng thuộc về ai? Trách nhiệm của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ra sao?
Pháp luật Muốn thêm thiết bị y tế vào danh mục vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế thì phải làm gì? 07:01 | 27/11/2022
Cho tôi hỏi hiện nay xây dựng Danh mục vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế thế nào? Vậy muốn thêm thiết bị y tế vào danh mục vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế thì phải làm gì? Câu hỏi của chị Oanh (Tp.HCM).
Pháp luật Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hết thời hạn hiệu lực thì cần làm thủ tục gia hạn hay điều chỉnh nội dung giấy phép? 12:45 | 10/06/2022
Công ty tôi chuyển nhập khẩu trang thiết bị y tế, như máy đo huyết áp, nhiệt kế. Vì giấy phép nhập khẩu sắp hết hạn nên tôi muốn biết cần phải làm thủ tục gì để có thể tiếp tục sử dụng giấy phép này? Tôi cần gia hạn hay điều chỉnh nội dung của giấy phép? Thủ tục cụ thể thực hiện và hồ sơ cần chuẩn bị là gì?
Pháp luật Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào? 15:27 | 08/11/2023
Xác nhận chất lượng lắp đặt đối với bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn thực hiện như thế nào? Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Phước.
Pháp luật Trong quá trình cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần họp Hội đồng tư vấn hay không? 16:53 | 26/11/2022
Trong quá trình cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần họp Hội đồng tư vấn hay không? Và nhiệm vụ cụ thể của Hội đồng tư vấn cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là gì? Câu hỏi của chị Linh (Tp.HCM).
Pháp luật Những đề xuất về các ký hiệu sử dụng trong ghi nhãn trang thiết bị y tế để chấp nhận đưa vào ISO 15223 phải như thế nào? 21:02 | 20/09/2023
Xin hỏi, khi đề xuất một ký hiệu sử dụng trong ghi nhãn trang thiết bị y tế để chấp nhận vào ISO 15223-1, người khởi xướng phải cung cấp thông tin gì? Những đề xuất về các ký hiệu để chấp nhận đưa vào ISO 15223 phải như thế nào? Câu hỏi của anh H.B ở quảng Nam.
Pháp luật Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào? 18:00 | 08/06/2022
Hiện tại công ty tôi đang muốn mở thêm lĩnh vực kinh doanh mới là sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đạt tiêu chuẩn ISO cụ thể là bao nhiêu? Đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm những thành phần nào, cần đáp ứng yêu cầu gì? Thủ tục công bố được thực hiện ra sao?
Pháp luật Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế dùng vào mục đích đào tạo, giảng dạy được quy định như thế nào? 23:00 | 10/06/2022
Tôi muốn hỏi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế nhằm mục đích đào tạo, giảng dạy thì có phải làm thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hay không? Nếu có, thủ tục cụ thể thực hiện như thế nào? Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có bắt buộc phải có nội dung đào tạo, giảng dạy có sử dụng trang thiết bị y tế hay không? Vì cơ sở của
Pháp luật Trưởng phòng Vật tư thiết bị y tế bệnh viện chịu trách nhiệm giúp Giám đốc tổ chức, thực hiện công tác gì? 04:28 | 27/06/2023
Trưởng phòng Vật tư thiết bị y tế bệnh viện chịu trách nhiệm giúp Giám đốc tổ chức, thực hiện công tác gì? Quyền hạn của Trưởng phòng Vật tư thiết bị y tế bệnh viện được quy định như thế nào? - câu hỏi của anh Khánh (Đồng Nai)
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Cá nhân sử dụng đất do Nhà nước giao quản lý nhưng để bị chiếm đất thì có bị thu hồi hay không?
Pháp luật
Hợp tác xã có được thực hiện giải thể tự nguyện theo nghị quyết của Đại hội thành viên hay không?
Pháp luật
Tuyên truyền văn hoá phẩm đồi trụy có tổ chức đi mấy năm tù? Hành vi nào thì được xem là tuyên truyền văn hoá phẩm đồi trụy?
Pháp luật
Tổng hạn mức rút tiền mặt của thẻ tín dụng hiện nay là bao nhiêu? Có được sử dụng thẻ tín dụng để chuyển khoản không?
Pháp luật
Trong hợp đồng giao kết với người tiêu dùng có được thay đổi giá tại thời điểm giao sản phẩm không?
Pháp luật
Cá nhân hoạt động thương mại độc lập, thường xuyên, không phải đăng ký kinh doanh hoạt động trong phạm trung tâm thương mại có trách nhiệm gì?
Pháp luật
Chính sách xã hội, an sinh xã hội, phúc lợi xã hội từ 1/1/2025 tại Thủ đô Hà Nội như thế nào?
Pháp luật
Mã số hộ gia đình có phải là số sổ hộ khẩu? Hướng dẫn tra cứu mã hộ gia đình online 2024 nhanh chóng nhất?
Pháp luật
Hồ sơ đề nghị quyết định đầu tư và quyết định chủ đầu tư dự án đầu tư xây dựng nhà ở công vụ từ 1/8/2024 gồm những gì?
Pháp luật
Kiến thức chuyên môn về môi giới bất động sản từ ngày 01/8/2024 gồm các chuyên đề và nội dung nào?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào