Sản xuất thiết bị kiểm tra y tế được phân vào nhóm ngành kinh tế nào? Có phải ngành nghề kinh doanh có điều kiện không? Cá nhân muốn đăng ký hộ kinh doanh sản xuất thiết bị kiểm tra y tế thì đến cơ quan nào đăng ký? - câu hỏi của anh T. (Hà Nội)
tạo dùng để thay thế cho bộ phận cơ thể của người bệnh thì thuộc đối tượng không chịu thuế.
Trường hợp sản phẩm nếu được xác định là thiết bị, dụng cụ y tế có Giấy phép nhập khẩu hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn theo quy định pháp luật về y tế hoặc theo Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản
Thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế bao gồm những loại nào? Việc đảm bảo an toàn đối với thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế được quy định ra sao? Thiết bị X quang phải được kiểm tra định kỳ một năm mấy lần? Câu hỏi của anh Hải (Hà Nội).
Khẩu trang y tế dùng trong hoạt động phẫu thuật gồm những loại nào? Việc thiết kế khẩu trang y tế dùng trong hoạt động phẫu thuật cần tuân thủ những yêu cầu cụ thể nào? Vui lòng giải đáp giúp tôi những thắc mắc trên. Xin cảm ơn.
Thanh toán vật tư y tế trong quá trình vận chuyển người bệnh lên tuyến trên được pháp luật quy định như thế nào? Tôi có người nhà đang điều trị tại bệnh viện tuyến tỉnh ở Hà Tĩnh, vì bệnh đang chuyển biến xấu nên bác sĩ có cấp giấy vào thời điểm đầu tháng 6/2022 sẽ lên bệnh viện Bạch Mai để chữa trị. Vậy cho tôi hỏi trong quá trình vận chuyển mà
Đối tượng nào được hưởng phụ cấp ưu đãi nghề y tế? Phụ cấp ưu đãi nghề y tế có dùng để tính đóng, hưởng chế độ bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế hay không? Thời gian nào không được tính hưởng phụ cấp ưu đãi theo nghề y tế? Câu hỏi của chị Đoan (Tp.HCM).
Tôi có thắc mắc là Thanh tra Bộ Y tế chịu sự chỉ đạo về công tác hướng dẫn về tổ chức, nghiệp vụ của Bộ trưởng Bộ Y tế đúng không? Lãnh đạo Thanh tra Bộ Y tế bao gồm những ai? Tổ chức bộ máy của Thanh tra Bộ Y tế gồm bao nhiêu phòng? - Câu hỏi của anh Hoàng (TP. HCM).
Cho tôi hỏi đối với các chất thải nguy hại là chất thải y tế thì gồm có các loại nào? Việc phân loại và thu gom chất thải y tế nguy hại thực hiện như thế nào? Tôi cảm ơn. Câu hỏi của anh Hoàng Thuận đến từ Bến Tre.
Giám đốc Sở Y tế Kiên Giang chịu trách nhiệm trước ai và do ai bổ nhiệm? Sở Y tế Kiên Giang có nhiệm vụ, quyền hạn gì về y tế dự phòng? Sở Y tế Kiên Giang có chức năng gì Câu hỏi đến từ anh G.G sống ở Long Thành.
Cho tôi hỏi là trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới ai là người chịu trách nhiệm cao nhất về an toàn và sức khỏe của người tham gia thử kỹ thuật mới? Câu hỏi của chị P.T.T đến từ Nha Trang.
Quản lý hoạt động xét nghiệm theo các nguyên tắc nào?
Căn cứ theo Điều 4 Thông tư 49/2018/TT-BYT quy định về các nguyên tắc quản lý hoạt động xét nghiệm như sau:
Nguyên tắc quản lý hoạt động xét nghiệm
1. Bảo đảm kết quả xét nghiệm chính xác, tin cậy và kịp thời.
2. Bảo đảm an toàn phòng xét nghiệm.
3. Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế
thuật.
2. Mức độ nguy hiểm đối với tính mạng của người bệnh.
3. Yêu cầu về phương tiện, dụng cụ, trang thiết bị y tế sử dụng cho phẫu thuật, thủ thuật.
4. Yêu cầu về số người tham gia phẫu thuật, thủ thuật.
5. Thời gian thực hiện phẫu thuật, thủ thuật.
Theo đó, việc phân loại phẫu thuật chuyên khoa tai mũi họng dựa trên các điều kiện sau:
- Mức
thai, khám phụ khoa, phòng nằm của sản phụ. Các phòng này phải đủ có diện tích để thực hiện kỹ thuật chuyên môn.
Thiết bị y tế:
- Có đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài nhà hộ sinh. Trường hợp không có phương tiện cấp cứu ngoài nhà hộ sinh thì phải có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động và được phép
được quỹ bảo hiểm y tế thanh toán theo đúng giá hợp đồng.
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh lựa chọn nhà thầu cung cấp hóa chất, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế theo cách thức nào?
Căn cứ theo Điều 55 Luật Đấu thầu 2023 có nêu rõ cơ sở khám bệnh, chữa bệnh lựa chọn nhà thầu cung cấp hóa chất, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế theo cách thức như sau:
- Lựa
khám bệnh, chữa bệnh;
- Quản lý thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- Huy động, điều động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tham gia hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp xảy ra thiên tai, thảm họa, dịch bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A và tình trạng khẩn cấp;
- Điều kiện bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh;
- Hướng dẫn các quy
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7181 : 2002 về bàn tiểu phẫu ra sao?
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7181 : 2002 do Tiểu ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC210/SC1 "Thiết bị y tế" biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành.
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7181 : 2002 được chuyển đổi năm 2008 từ Tiêu chuẩn Việt Nam
mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng
1. Định kỳ vào tháng 12 hằng năm Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo danh sách cơ sở nhận thử phải đánh giá duy trì đáp ứng GCP trong năm tiếp theo.
2. Căn cứ danh sách công bố của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo cơ
Báo cáo AE trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là hoạt động gì?
Căn cứ theo quy định tại Mục 3 Điều 1 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT về giải thích thuật ngữ biến cố bất lợi (AE) như sau:
Các thuật ngữ
...
3. Biến
Cho tôi hỏi một số vấn đề về chất thải y tế trong các cơ sở y tế như sau: Chất thải y tế được phân định như thế nào? Công tác thu gom chất thải y tế được quy định thế nào? Sở Y tế có trách nhiệm gì trong công tác quản lý chất thải y tế? Câu hỏi của anh Minh (Long An).