đủ điều kiện sản xuất.
2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
3. Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này."
Đồng thời, hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế này cần đáp ứng các yêu cầu tại Điều
bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật;
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau
sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất
lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được pháp luật quy định như thế nào?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý
điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản
sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y
gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện đối với các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.
Ngoài ra để hồ sơ được xem là hợp lệ thì phải
cấp cứu ngoại viện; Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình; Hình thức tổ chức khác của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Chính phủ.
Câu 6: Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 quy định các chức danh chuyên môn phải có giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh?
Đáp án: Chức danh chuyên môn phải có giấy phép hành nghề bao gồm: Bác sỹ; Y sỹ
BẢN SINH HOẠT DƯỚI CỜ CHỦ ĐIỂM 20 11 NGÀY NHÀ GIÁO VIỆT NAM
1. Ổn định tổ chức và chào cờ (7:00 - 7:05)
Thầy/Cô phụ trách Đội: "Xin kính mời các bạn học sinh nhanh chóng ổn định hàng ngũ để chúng ta bắt đầu buổi sinh hoạt dưới cờ kỷ niệm Ngày Nhà giáo Việt Nam 20/11. Đề nghị các bạn đứng ngay ngắn và giữ trật tự."
Thầy/Cô phụ trách Đội
, mục tiêu cụ thể cần phải tăng cường để bảo đảm an ninh, trật tự;
(2) Biện pháp thực hiện;
(3) Lực lượng phục vụ thường xuyên;
(4) Phương tiện phục vụ;
(5) Biện pháp tổ chức, chỉ đạo;
(6) Biện pháp phối hợp với chính quyền, cơ quan chức năng có liên quan ở địa phương mà cơ sở kinh doanh hoạt động;
(7) Tình huống giả định khi có vụ việc liên quan
thực hiện;
(3) Lực lượng phục vụ thường xuyên;
(4) Phương tiện phục vụ;
(5) Biện pháp tổ chức, chỉ đạo;
(6) Biện pháp phối hợp với chính quyền, cơ quan chức năng có liên quan ở địa phương mà cơ sở kinh doanh hoạt động;
(7) Tình huống giả định khi có vụ việc liên quan đến an ninh, trật tự xảy ra; công tác huy động lực lượng, phương tiện; biện pháp
, góp phần xây dựng và bảo vệ đường lối, chủ trương của Đảng, chính sách, pháp luật của Nhà nước.
3. Xây dựng, trình Bộ trưởng phê duyệt chiến lược, chương trình, đề án, dự án; kế hoạch hoạt động dài hạn, 5 năm và hàng năm của Tạp chí; tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt.
4. Tham gia xây dựng chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển dài hạn, 5
Lịch thi đánh giá năng lực 2024 ĐHQG Hà Nội (dự kiến)?
Năm 2024, Trung tâm Khảo thí dự kiến tổ chức 6 đợt thi HSA với quy mô khoảng 75.000 lượt thi tại 10 tỉnh/thành. Đợt thi sớm nhất vào ngày 23-24/3/2024 và đợt cuối dự kiến vào ngày 1-2/6/2024.
Kỳ thi HSA năm 2024 sẽ được tổ chức tại 10 tỉnh, thành gồm: Hà Nội, Thái Nguyên, Hải Phòng, Nam
khoán, các giấy tờ có giá khác hoặc đầu tư thông qua các quỹ đầu tư chứng khoán, các định chế tài chính trung gian khác ở nước ngoài theo quy định của Chính phủ.
Theo khoản 3 Điều 100 Luật Kinh doanh bảo hiểm 2022 cũng quy định:
Việc đầu tư ra nước ngoài của doanh nghiệp bảo hiểm phải bảo đảm tuân thủ các quy định chung về đầu tư quy định tại Điều 99
bàn.
- Quy định trách nhiệm phối hợp giữa các Sở, ngành có liên quan của địa phương; các cấp chính quyền huyện, xã trong việc cung cấp, xử lý thông tin và giải tỏa hoạt động khai thác khoáng sản trái phép; trách nhiệm của cơ quan, người tiếp nhận thông tin; cơ chế xử lý thông tin được tiếp nhận.
- Kế hoạch, các giải pháp tổ chức thực hiện; dự toán
định của pháp luật đầu tư, pháp luật chuyên ngành đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy kinh doanh ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện theo quy định tại khoản 3 Điều 1 Nghị định số 49/2022/NĐ-CP ngày 29 tháng 7 năm 2022 của Chính phủ: Bản sao một trong các hình thức Giấy phép hoặc giấy chứng nhận hoặc văn bản xác nhận, chấp thuận về
Việt Nam sau khi được Thủ tướng Chính phủ cho phép.
6. Tổ chức, cá nhân hoạt động tại cảng biển và vùng biển Việt Nam phải chấp hành các quy định của pháp luật Việt Nam và điều ước quốc tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên về an toàn hàng hải, an ninh hàng hải, lao động hàng hải và bảo vệ môi trường.
Như vậy, theo quy định của pháp
tra, ký duyệt mảnh trích đo bản đồ địa chính hoặc thực hiện trích đo bản đồ địa chính trong thời gian không quá 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đề nghị của cơ quan có chức năng quản lý đất đai cấp huyện, người sử dụng đất phải trả chi phí theo quy định;
- Trường hợp người sử dụng đất, chủ sở hữu tài sản gắn liền với đất có nhu cầu chứng nhận
về việc người cai nghiện liên lạc với thân nhân bằng điện thoại:
Theo đó, cơ sở cai nghiện ma túy phối hợp với cơ quan bưu chính viễn thông địa phương lắp đặt máy điện thoại cố định có dây hoặc không dây và tổ chức cho người cai nghiện liên lạc điện thoại với thân nhân.
Cước phí gọi điện thoại được tính theo giá của cơ quan bưu chính viễn thông và
thứ hai tuần này và kết thúc vào 8h00 thứ Hai tuần kế tiếp. (Thời gian máy chủ của Ban Tổ chức nhận bài thi và chốt thời gian kết thúc bài thi của từng tuần).
Dưới đây là đáp án của cuộc thi Tìm hiểu văn bản pháp luật mới tuần 1 năm 2024 tỉnh Nghệ An:
Để tham gia cuộc thi, bấm vào link: https://nghean.gov.vn
Câu 1: Theo Luật Đất đai năm 2024 quy
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào?
18:00 | 08/06/2022
