Doanh nghiệp là đơn vị sở hữu số đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam hay được gọi là chủ sở hữu giấy phép lưu hành thuốc, vậy trường hợp này doanh nghiệp có được tự động thực hiện việc phân phối thuốc, được mặc nhiên có quyền phân phối thuốc tại Việt Nam hay không?
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 32/2026/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có hiệu lực từ ngày 01/10/2026.
Xem các bước Tra cứu số đăng ký thuốc thông qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Cục Quản lý dược bên dưới.
Giấy chứng nhận CPP là gì? Khi nào cần xác minh tính xác thực của Giấy chứng nhận CPP trong hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền? Hình thức thực hiện xác minh tính xác thực của CPP và tài liệu pháp lý nộp trong hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền là gì?
Cấu trúc số đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được quy định như thế nào theo Thông tư 29? Hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu sản xuất trong nước phải viết bằng Tiếng Việt đúng không?
Giấy chứng nhận CPP cần xác minh tính xác thực trong hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền khi nào? Hình thức thực hiện xác minh tính xác thực của giấy chứng nhận CPP và tài liệu pháp lý nộp trong hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền là gì?
Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu là bao lâu theo Thông tư 29? Có mấy hình thức thực hiện xác minh tính xác thực của CPP và tài liệu pháp lý nộp trong hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền?
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
Giấy tờ nào dùng để chứng minh tổ chức, cá nhân được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam? Cục Bảo vệ thực vật thẩm định hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ?
Thuốc bảo vệ thực vật được sáng chế ở nước ngoài thì có được phép đăng ký ở Việt Nam hay không? Việc đăng ký thuốc bảo vệ thực vật được thực hiện thông qua các hình thức nào theo quy định pháp luật hiện hành?
Cá nhân trong nước sản xuất hoạt chất thuốc bảo vệ thực vật có được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam không? Khi nào cá nhân trong nước sản xuất hoạt chất thuốc bảo vệ thực vật bị thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật?
Tôi đang tìm hiểu quy định về công tác lưu trữ thuộc Phông lưu trữ quốc gia Việt Nam. Nhưng có thắc mắc cần được giải đáp. Cụ thể, phông lưu trữ quốc gia Việt Nam là gì? Những tài liệu nào của cá nhân, gia đình dòng họ được đăng ký thuộc Phông lưu trữ quốc gia Việt Nam? Câu hỏi của anh P (Thành phố Hồ Chí Minh)
Tôi có thắc mắc liên quan đến thuốc gia công. Cho tôi hỏi thuốc gia công là gì? Mẫu đơn đăng ký thuốc gia công mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo các hình thức nào theo quy định của pháp luật? Câu hỏi đến từ R.M.T đến từ Vũng Tàu.
Xin hỏi, tổ chức nước ngoài sản xuất thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm chi nhánh công ty kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật đang được phép hoạt động tại Việt Nam có được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam không? Câu hỏi của anh Q.H ở Đồng Nai.
Tổ chức nước ngoài sản xuất thuốc bảo vệ thực vật kỹ thuật có văn phòng đại diện đang được phép hoạt động tại Việt Nam có được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam không? Nếu được thì tổ chức nước ngoài này có được trực tiếp đứng tên đăng ký thuốc bảo vệ thực vật do mình sản xuất không? Câu hỏi của anh B.M ở Gia Lai.
Tôi có câu hỏi là Bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc là gì? Thời hạn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc trong bao lâu? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.T đến từ Đồng Nai.
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật thử nghiệm thì có những quyền như thế nào? Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật thử nghiệm thì có những trách nhiệm như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Nai)
Tôi muốn hỏi tổ chức, cá nhân nào được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam? - câu hỏi của chị My (Hải Dương)
Cho tôi hỏi: Cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo theo dõi, đánh giá an toàn, hiệu quả của thuốc khi nào? Câu hỏi của anh Thành đến từ Thái Bình.
