Tải về các quy định hiện hành liên quan đến Đăng ký lưu hành thuốc Tải
Thông tư 44/2026/TT-BYT sửa đổi quy định về thuốc phải thử tương đương sinh học và hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam có nội dung như sau:
Doanh nghiệp là đơn vị sở hữu số đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam hay được gọi là chủ sở hữu giấy phép lưu hành thuốc, vậy trường hợp này doanh nghiệp có được tự động thực hiện việc phân phối thuốc, được mặc nhiên có quyền phân phối thuốc tại Việt Nam hay không?
Ngày 29 tháng 7 năm 2026, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 32/2026/TT-BYT thay thế Thông tư 12/2025/TT-BYT, dưới đây là bảng so sánh điểm mới Thông tư 32/2026/TT-BYT và Thông tư 12/2025/TT-BYT
Dưới đây là tổng hợp Phụ lục Thông tư 32/2026/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc chi tiết:
Ngày 29/7/2026, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 32/2026/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có hiệu lực từ 1/10/2026.
Thông tư 29/2025/TT-BYT quy định đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền vị thuốc cổ truyền và dược liệu ra sao?
Thông tư 12/2025/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc ra sao?
Thành phần hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được sửa đổi thế nào theo Thông tư 54? Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền? Trong quá trình lưu hành thuốc cổ truyền phải đảm bảo yêu cầu gì về báo cáo theo dõi, đánh giá an toàn, hiệu quả?
Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong những trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm những gì? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu?
Mẫu Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mới nhất? Hồ sơ đề nghị gia hạn bao gồm những gì? Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mất bao lâu theo quy định hiện nay?
Đã có Danh mục 08 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 204 theo Quyết định 590 thế nào?
Cho hỏi thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu? Giấy đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm tham chiếu có hiệu lực trong vòng bao nhiêu năm? Câu hỏi của chị Thơ từ TP.HCM
Thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu vào Việt Nam hay không? - Câu hỏi của chị Hạnh tại Gia Lai
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì hồ sơ đề nghị cấp giấy cần có những tài liệu gì?? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc gồm những gì? - Câu hỏi của anh Trí (Long An)
Cho tôi hỏi dược liệu được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu trong trường hợp nào? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu đối với trường hợp được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Chánh (Ninh Thuận)
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền trong trường hợp nào? Khi được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì việc cấp giấy đăng ký được thực hiện trong thời hạn bao lâu? - Câu hỏi của anh Bá (Tiền Giang)
Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc do ai thành lập? Nhiệm vụ của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc là gì? Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tổ chức họp khi nào? - Câu hỏi của anh Hùng (Bình Thuận)
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Nghĩa (Bình Dương)
Cho tôi hỏi: Danh mục vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến ngày 31/12/2024? - Thắc mắc của chú Dân (Kiên Giang)
Nghe nói đã có Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024? - Câu hỏi của chú Hào (Nam Định)
