Người có bằng tốt nghiệp hệ cao đẳng y dược có được mở quầy thuốc để kinh doanh không? chỉ cần có bằng cấp ngành dược thì đã đủ điều kiện mở quầy thuốc chưa?

Nội dung chính

• Người có bằng tốt nghiệp cao đẳng y dược có được mở quầy thuốc không?
• Điều kiện để người có bằng cao đẳng dược mở một nhà thuốc là gì?
• Mở quầy thuốc để kinh doanh có cần phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không?
• Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp mở quầy thuốc như thế nào?

Người có bằng tốt nghiệp cao đẳng y dược có được mở quầy thuốc không?

Căn cứ quy định tại khoản 2 Điều 18 Luật Dược 2016 quy định về người có thể chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc như sau:

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có một trong các văn bằng chuyên môn sau:

+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ).

+ Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược.

+ Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược.

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải đồng thời có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Chiếu theo quy định trên thì có bằng tốt nghiệp cao đẳng dược thì có thể mở quầy thuốc nhưng chưa đủ, ngoài ra bạn phải có 18 tháng thực hành chuyên môn tại các cơ sở dược phù hợp nữa nhé.

Tuy nhiên tại khoản 1 Điều 11 Luật Dược 2016 quy định như sau:

Điều 11. Vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược

1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.

2. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Chiếu theo quy định trên chỉ yêu cầu người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại quầy thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược.

Như vậy người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại quầy thuốc ngoài đáp ứng 2 điều kiện có bằng tốt nghiệp và có đủ thời gian thực hành chuyên môn thì bạn cũng còn phải có Chứng chỉ hành nghề Dược thì mới được mở quầy thuốc.

Còn chủ quầy thuốc thì không nhất thiết phải có bằng tốt nghiệp cao đẳng y dược.

Điều kiện để người có bằng cao đẳng dược mở một nhà thuốc là gì?

Căn cứ điểm d khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016 quy định:

"d. Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật này;

Như vậy nếu bạn muốn mở quầy thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Đồng thời phải đáp ứng điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc (quần thuốc) như đã nêu phía trên bạn nhé.

Về tiêu chuẩn thực hành tốt quầy thuốc thì bạn tham khảo quy định cụ thể tại Phụ lục I - 1b ban hành kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT để biết thêm chi tiết.

Người có bằng tốt nghiệp hệ cao đẳng y dược có được mở quầy thuốc để kinh doanh không?

Mở quầy thuốc để kinh doanh có cần phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không?

Căn cứ quy định tại khoản 1 Điều 35 Luật Dược 2016 quy định như sau:

1. Cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

a) Cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì Mục đích thương mại;

b) Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc;

c) Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu;

d) Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.

Như vậy trường hợp bạn muốn mở quầy thuốc để kinh doanh thì không thuộc diện trên bạn nhé, vì thế bạn phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì mới có thể mở quầy thuốc được.

Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp mở quầy thuốc như thế nào?

Căn cứ theo Điều 39 Luật Dược 2016 quy định thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ đến Giám đốc Sở Y tế.

Hồ sơ theo quy định tại khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 bao gồm:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;

- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại Khoản 2 Điều 32 của Luật này;

- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược

Bước 2: Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.

Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp; 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, Điều chỉnh, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền; trường hợp không cấp, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.