Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam Y tế trường học

Từ khoá: Số Hiệu, Tiêu đề hoặc Nội dung ngắn gọn của Văn Bản...(Lưu ý khi tìm kiếm)

Tìm trong: Tất cả Tiêu đề văn bản Số hiệu văn bản  
Ban hành từ: đến + Thêm điều kiện
Nếu bạn gặp khó khăn trong việc tìm kiếm, vui lòng bấm vào đây để được hỗ trợ từ THƯ VIỆN PHÁP LUẬT

Bạn đang tìm kiếm : TIÊU CHUẨN VIỆT NAM

" Y tế trường học "

Hệ thống tìm kiếm được các Văn Bản liên quan sau :

Nếu bạn cần Văn bản hay TCVN nào, Bấm vào đây

Kết quả 1-20 trong 6600 tiêu chuẩn

LỌC KẾT QUẢ

Lĩnh vực

1

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-18:2023 (ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENT 1:2022) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

thiết. Thôi ra hóa chất trong trường hợp xấu nhất giả định được thiết lập bởi cấu hình và thành phần của trang thiết bị y tế. Do đó, bước đầu tiên là tổng hợp tất cả thông tin hóa học cần thiết liên quan đến cấu hình và thành phần của trang thiết bị y tế và vật liệu cấu tạo của nó. Thông tin này được bảo mật từ một nguồn thích hợp (ví dụ: nhà cung

Ban hành: Năm 2023

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 29/05/2023

2

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-13:2023 (ISO 10993-13:2010) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 13: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ trang thiết bị y tế polyme

được tạo ra. Thử nghiệm ESC được sử dụng để xác định xem vật liệu sử dụng trong trang thiết bị y tế có khả năng gây nứt do ứng suất môi trường hay không. Nếu thử nghiệm ESC cho thấy điều này là đúng, các phương pháp khác phải được sử dụng để thu được các sản phẩm phụ do hiện tượng ESC tạo ra để đặc trưng hóa học, thử nghiệm sinh học và đánh giá

Ban hành: Năm 2023

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 29/05/2023

3

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 (ISO 10993-12:2021) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 12: Chuẩn bị mẫu và mẫu chuẩn

huyết thanh, nếu có lý do. CHÚ THÍCH 2: Cũng có thể sử dụng các môi trường chiết khác phù hợp với tính chất và công dụng của trang thiết bị y tế hoặc các phương pháp nhận dạng nguy cơ nếu biết ảnh hưởng của chúng đối với vật liệu và hệ thống sinh học (xem Phụ lục D). CHÚ THÍCH 3: Ví dụ về thiết bị chỉ yêu cầu một dịch chiết (phân cực) duy

Ban hành: Năm 2023

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 29/05/2023

4

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-5:2020 (ISO 10993-5:2009) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro

TCVN7391-5:2020,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-5:2020,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-5:2020 ISO 10993-5:2009 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 5: PHÉP THỬ ĐỘC TÍNH TẾ BÀO IN VITRO Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity Lời nói đầu TCVN 7391-5:2020

Ban hành: Năm 2020

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 07/09/2023

5

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13996:2024 về Mã số Mã vạch - Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế

vạch và Truy xuất nguồn gốc biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. MÃ SỐ MÃ VẠCH - MÃ ĐỊNH DANH ĐƠN NHẤT CHO TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Numbering and barcodes - Unique device indentifier for medical devices 1  Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật đối

Ban hành: Năm 2024

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 29/06/2024

6

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13415-3:2021 (BS EN 455-3:2015) về Găng tay y tế sử dụng một lần - Phần 3: Yêu cầu và thử nghiệm đánh giá sinh học

TCVN13415-3:2021,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN13415-3:2021,***,Công nghiệp TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 13415 - 3 : 2021 BS EN 455 - 3 : 2015 GĂNG TAY Y TẾ SỬ DỤNG MỘT LẦN - PHẦN 3: YÊU CẦU VÀ THỬ NGHIỆM ĐÁNH GIÁ SINH HỌC Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation

Ban hành: Năm 2021

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 16/02/2022

7

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13995:2024 về Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế

vạch và truy xuất nguồn gốc biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. TRUY XUẤT NGUỒN GỐC - YÊU CẦU ĐỐI VỚI CHUỖI CUNG ỨNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Traceability - Requirement for supply chain of medical devices 1  Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu đối với truy

Ban hành: Năm 2024

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 01/07/2024

8

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 24:2023/BKHCN về Thiết bị X-quang đo mật độ xương dùng trong y tế

biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành kèm theo Thông tư số 09/2023/TT-BKHCN ngày 25 tháng 5 năm 2023. QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG ĐO MẬT ĐỘ XƯƠNG DÙNG TRONG Y TẾ National technical regulation on bone densitometry X-ray equipment in

Ban hành: 25/05/2023

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 03/06/2023

9

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-11:2020 (ISO 10993-11:2017) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân

TCVN7391-11:2020,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-11:2020,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-11:2020 ISO 10993-11:2017 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 11: PHÉP THỬ ĐỘC TÍNH TOÀN THÂN Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity Lời nói đầu TCVN 7391-11:2020 thay

Ban hành: Năm 2020

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 07/09/2023

10

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-2:2020 (ISO 10993-2:2006) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật

nghiệm trên động vật để xác định tính tương thích sinh học của vật liệu trang thiết bị y tế. Việc lưu tài liệu phải được duy trì để cung cấp thông tin chi tiết về động vật đã chết trong quá trình thử nghiệm trên động vật được thực hiện để đáp ứng các yêu cầu của bộ TCVN 7391 (ISO 10993). Trong một số trường hợp, những lần xuất hiện như vậy có

Ban hành: Năm 2020

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 07/09/2023

11

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-4:2020 (ISO 10993-4:2017) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 4: Lựa chọn phép thử tương tác với máu

TCVN7391-4:2020,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-4:2020,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-4:2020 ISO 10993-4:2017 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 4: LỰA CHỌN PHÉP THỬ TƯƠNG TÁC VỚI MÁU Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood Lời nói đầu

Ban hành: Năm 2020

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 07/09/2023

12

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-6:2020 (ISO 10993-6:2016) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép

TCVN7391-6:2020,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-6:2020,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-6:2020 ISO 10993-6:2016 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 6: PHÉP THỬ HIỆU ỨNG TẠI CHỖ SAU CẤY GHÉP Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation Lời nói đầu

Ban hành: Năm 2020

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 07/09/2023

13

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8684:2022 về Vắc xin và chế phẩm sinh học dùng trong thú y - Phép thử độ thuần khiết

TCVN8684:2022,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN8684:2022,***,Nông nghiệp TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8684:2022 VẮC XIN VÀ CHẾ PHẨM SINH HỌC DÙNG TRONG THÚ Y - PHÉP THỬ ĐỘ THUẦN KHIẾT Veterinary vaccines and biological products - Purity tests Lời nói đầu TCVN 8684:2022 thay thế TCVN 8684:2011. TCVN 8684:2022 do

Ban hành: Năm 2022

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 20/05/2023

14

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-9:2023 (ISO 10993-9:2019) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 9: Khung nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy tiềm ẩn

(ISO 10993-15) (kim loại và hợp kim). Thông tin thu được từ các nghiên cứu này nhằm mục đích sử dụng trong các đánh giá sinh học được mô tả trong các phần còn lại của Bộ TCVN 7391 (ISO 10993). Các vật liệu được sử dụng để cấu tạo các trang thiết bị y tế có thể tạo thành các sản phẩm phân hủy khi phơi nhiễm với môi trường sinh học

Ban hành: Năm 2023

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 29/05/2023

15

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

3.8 Thành phẩm (final product) Trang thiết bị y tế (3.14) hoặc bộ phận của trang thiết bị y tế đã trải qua tất cả các quá trình sản xuất để tế “được bán trên thị trường” bao gồm cả việc đóng gói và tiệt khuẩn, nếu có. 3.9 Dạng hình học (geometry) Cấu hình thiết bị (device configuration) Hình dạng và cách sắp xếp

Ban hành: Năm 2023

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 29/05/2023

16

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-15:2023 (ISO 10993-15:2019) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 15: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân huỷ từ kim loại và hợp kim

TCVN7391-15:2023,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-15:2023,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-15:2023 ISO 10993-15:2019 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 15: NHẬN DẠNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG SẢN PHẨM PHÂN HỦY TỪ KIM LOẠI VÀ HỢP KIM Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification

Ban hành: Năm 2023

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 29/05/2023

17

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-19:2023 (ISO/TS 10993-19:2020) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 19: Đặc trưng hóa-lý, hình thái cấu trúc và hình thái bề mặt của vật liệu

TCVN7391-19:2023,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-19:2023,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-19:2023 ISO/TS 10993-19:2020 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 19: ĐẶC TRƯNG HÓA-LÝ, HÌNH THÁI CẤU TRÚC VÀ HÌNH THÁI BỀ MẶT CỦA VẬT LIỆU Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical,

Ban hành: Năm 2023

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 29/05/2023

18

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12344:2019 (ISO/TS 18530:2014) về Tin học y tế - Gán, làm nhãn phân định và thu nhận dữ liệu tự động - Phân định nhân viên y tế và bệnh nhân

TCVN12344:2019,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN12344:2019,***,Điện - điện tử TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 12344:2019 ISO/TS 18530:2014 TIN HỌC Y TẾ - GÁN, LÀM NHÃN PHÂN ĐỊNH VÀ THU NHẬN DỮ LIỆU TỰ ĐỘNG - PHÂN ĐỊNH NHÂN VIÊN Y TẾ VÀ BỆNH NHÂN Health Informatics - Automatic identification and data capture marking and

Ban hành: Năm 2019

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 19/02/2020

19

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13408:2021 (BS EN 14683:2019) về Khẩu trang y tế - Yêu cầu và phương pháp thử

được sử dụng để đo hiệu suất lọc vi khuẩn (BFE) của vật liệu may khẩu trang y tế. 3.3 Tương thích sinh học (biological compatibility) Chất lượng được chấp nhận trong một môi trường sống cụ thể mà không có những tác dụng phụ có hại hoặc không mong muốn 3.4 Độ sạch (cleanliness) Không chứa tạp chất không mong muốn

Ban hành: Năm 2021

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 16/02/2022

20

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13416:2021 (ISO 15193:2009) về Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Đo lường trong các mẫu thử có nguồn gốc sinh học - Yêu cầu về nội dung và thể hiện các quy trình đo quy chiếu

TCVN13416:2021,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN13416:2021,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 13416:2021 ISO 15193:2009 THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO - ĐO LƯỜNG TRONG CÁC MẪU THỬ CÓ NGUỒN GỐC SINH HỌC - YÊU CẦU VỀ NỘI DUNG VÀ THỂ HIỆN CÁC QUY TRÌNH ĐO QUY CHIẾU In vitro diagnostic medical devices - Measurement of

Ban hành: Năm 2021

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 27/07/2022

Chú thích

Ban hành: Ngày ban hành của văn bản.
Hiệu lực: Ngày có hiệu lực (áp dụng) của văn bản.
Tình trạng: Cho biết văn bản Còn hiệu lực, Hết hiệu lực hay Không còn phù hợp.
Đã biết: Văn bản đã biết ngày có hiệu lực hoặc đã biết tình trạng hiệu lực. Chỉ có Thành Viên Basic và Thành Viên TVPL Pro mới có thể xem các thông tin này.
Tiếng Anh: Văn bản Tiếng Việt được dịch ra Tiếng Anh.
Văn bản gốc: Văn bản được Scan từ bản gốc (Công báo), nó có giá trị pháp lý.
Lược đồ: Giúp Bạn có được "Gia Phả" của Văn bản này với toàn bộ Văn bản liên quan.
Liên quan hiệu lực: Những Văn bản thay thế Văn bản này, hoặc bị Văn bản này thay thế, sửa đổi, bổ sung.
Tải về: Chức năng để bạn tải văn bản đang xem về máy cá nhân để sử dụng.

 

Đăng nhập

HỖ TRỢ NHANH

Hỗ trợ qua Zalo
Hỗ trợ trực tuyến
(028) 3930 3279
0906 22 99 66
0838 22 99 66

 


DMCA.com Protection Status
IP: 3.15.2.60
Hãy để chúng tôi hỗ trợ bạn!