Cho hỏi giấy chứng nhận CPP là gì? Giấy chứng nhận CPP trong trường hợp nào phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc? Câu hỏi của chị Bình (Long An).
khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc như thế nào?
Căn cứ vào Điều 12 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Quy định về xác minh tính xác thực của giấy tờ pháp lý
1. Trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành, Cục Quản lý Dược thực hiện xác minh các giấy tờ pháp lý đã nộp trong hồ sơ đăng ký thuốc trong các trường hợp cụ thể như sau:
a) Đối với CPP
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược phẩm và giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm như thế nào?
Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (FSC) hoặc Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP) căn cứ theo Điều 23 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ
vi kinh doanh sản xuất thuốc cổ truyền hoặc thuốc dược liệu đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước.
b) Giấy CPP của thuốc cổ truyền nhập khẩu đối với cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền nước ngoài, trừ vị thuốc cổ truyền. Trường hợp Giấy CPP không có nội dung xác nhận cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP thì phải nộp thêm Giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản
gia hạn giấy đăng ký lưu hành, cơ sở chỉ được sản xuất thuốc thành phẩm từ nguyên liệu làm thuốc Nam xuất bởi các cơ sở sản xuất đáp ứng thực hành tốt sản xuất với phạm vi phù hợp theo đúng quy định tại Điều 141 Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký phái lưu trữ tài liệu chứng minh theo quy định tại khoản 1 Điều 22 Thông tư 08
-2014: Quyết định 35/2013/QĐ-UBND
Bảng giá đất áp dụng cho 63 tỉnh thành giai đoạn 2005-2009
Bảng giá đất TP. HCM giai đoạn 2005-2009: Quyết định 89/2008/QĐ-UBND
Bảng giá đất TP. Hà Nội giai đoạn 2005-2009: Quyết định 62/2008/QĐ-UBND
Bảng giá đất TP. Đà Nẵng giai đoạn 2005-2009: Quyết định 58/2008/QĐ-UBND
Bảng giá đất TP. Hải Phòng giai đoạn 2005
Chế phẩm sinh học thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam có bắt buộc phải xin Giấy phép khảo nghiệm không?
Căn cứ tiết 3 tiểu mục B Mục III Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định 69/2018/NĐ-CP về danh mục hàng hóa nhập khẩu có điều kiện thì chế phẩm sinh học dùng trong thú y đăng ký nhập khẩu lần đầu vào Việt Nam phải xin Giấy phép khảo nghiệm
Xin chào Ban tư vấn THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. cho mình hỏi là các loại túi bao bì làm từ các loại màng BOPP, MOPP, CPP, PA ... hiện tại có chịu thuế bảo vệ môi trường hay không, vì mình thấy nó cũng là túi nilon? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Hội Khoa học kỹ thuật hàng không Việt Nam hoạt động theo mục đích nào?
Căn cứ tại Điều 2 Điều lệ Hội Khoa học và Kỹ thuật Hàng không Việt Nam ban hành theo Quyết định 144/2005/QĐ-BNV, có quy định về tôn chỉ, mục đích như sau:
Tôn chỉ, mục đích
Hội Khoa học kỹ thuật hàng không Việt Nam (sau đây gọi tắt là Hội) là một tổ chức xã hội - nghề
Hội Khoa học và kỹ thuật hàng không Việt Nam được tổ chức theo nguyên tắc nào?
Căn cứ tại Điều 11 Điều lệ Hội Khoa học và Kỹ thuật Hàng không Việt Namban hành theo Quyết định 144/2005/QĐ-BNV, có quy định về nguyên tắc tổ chức như sau:
Nguyên tắc tổ chức
1. Hội Khoa học kỹ thuật hàng không Việt Nam được tổ chức và hoạt động theo nguyên tắc tự
cấp là hợp đồng mà theo đó bên chuyển quyền là người được chuyển giao quyền sử dụng đối tượng sở hữu công nghiệp đó theo một hợp đồng khác.
Nội dung hợp đồng sử dụng đối tượng sở hữu công nghiệp bao gồm những nội dung gì?
Tại Điều 144 Luật Sở hữu trí tuệ 2005 quy định về nội dung sử dụng đối tượng sở hữu công nghiệp như sau:
- Hợp đồng sử dụng đối
Hội Khoa học và Kỹ thuật Hàng không Việt Nam có con dấu và tài khoản riêng không?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 4 Điều lệ Hội Khoa học và Kỹ thuật Hàng không Việt Nam ban hành theo Quyết định 144/2005/QĐ-BNV, có quy định về địa vị pháp lý như sau:
Địa vị pháp lý
1. Hội có tư cách pháp nhân, có con dấu và tài khoản riêng.
2. Trụ sở chính của Hội đặt
Cho tôi hỏi: Có phải sẽ thẩm định dứt điểm cao tốc Gia Nghĩa - Chơn Thành trước 20/9/2023? Nghị quyết 144/NQ-CP 2023 có nội dung gì? - Câu hỏi của anh G.L (Hải Phòng).
Cho tôi hỏi: Tháng 10/2023 sẽ ban hành quy chuẩn mới về đường cao tốc? Chính phủ yêu cầu thế nào tại Nghị quyết 144? - Câu hỏi của anh B.P đến từ (Long Xuyên)
Cho hỏi: Có phải NHNN phải báo cáo phương án xử lý Ngân hàng SCB trong tháng 9/2023? Trách nhiệm của NHNN tại Nghị quyết 144 ra sao? - Câu hỏi của anh B.P (Long Xuyên)
Cho tôi hỏi: Có phải đã có Nghị quyết 144/NQ-CP 2023 về Phiên họp Chính phủ tháng 8? Tình hình KT-XH 8 tháng đầu năm ra sao? - Câu hỏi của chị D.L (Đồng Nai).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Giấy chứng nhận CPP là gì? Trường hợp nào giấy chứng nhận CPP phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc?
10:56 | 10/09/2022
