Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
sở hoặc thông tin liên lạc hành chính của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu.
Hồ sơ đăng ký hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gồm những gì?
Theo Điều 11 Thông tư 08/2014/TT-BYT thì tổ chức đăng ký hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gửi hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Đơn đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại
hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gồm những gì?
Theo Điều 11 Thông tư 08/2014/TT-BYT thì tổ chức đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gửi hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Đơn đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam theo Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư 08/2014/TT-BYT.
- Bản sao có
trên cùng địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thì phải triển khai áp dụng quy định tại Phụ lục VI và Phụ lục VII Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và phải được đánh giá theo quy định của Thông tư này.
Theo đó, chế biến vị thuốc cổ truyền
gồm những gì?
Theo khoản 2 Điều 11 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 13 Điều 1 Thông tư 39/2021/TT-BYT) thì tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm:
- Bản sao chứng thực hoặc có đóng dấu của cơ sở Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền.
Trường hợp nộp bản sao có đóng dấu của cơ sở thì phải có bản chính
sàng của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu khi lưu hành phát hiện thêm các tác dụng không mong muốn và phản ứng có hại của thuốc.
Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành như thế nào?
Theo khoản 8, 9 Điều 11 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 13 Điều 1
trực thuộc trung ương thì phải triển khai áp dụng quy định tại Phụ lục VI và Phụ lục VII Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và phải được đánh giá theo quy định của Thông tư này.
Theo đó, chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải
Cơ quan nào có trách nhiệm kiểm nghiệm mẫu vắc xin là huyết thanh chứa kháng thể, dẫn xuất của máu và huyết tương người?
Theo khoản 1 Điều 10 Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về kiểm nghiệm mẫu vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh chứa kháng thể, dẫn xuất của máu và huyết tương người như sau:
Kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh chứa
vụ chiến đấu sau ngày 30 tháng 4 năm 1975 đã được hưởng trợ cấp theo Quyết định số 62/2011/QĐ-TTg .
- Người tham gia kháng chiến và bảo vệ Tổ quốc, gồm:
+ Người tham gia kháng chiến chống Mỹ cứu nước đã được hưởng trợ cấp theo một trong các văn bản sau:
- Quyết định số 290/2005/QĐ-TTg ngày 01 tháng 11 năm 2005 của Thủ tướng Chính phủ về chế độ
trợ cấp theo một trong các văn bản sau:
- Quyết định số 290/2005/QĐ-TTg ngày 01 tháng 11 năm 2005 của Thủ tướng Chính phủ về chế độ, chính sách đối với một số đối tượng trực tiếp tham gia kháng chiến chống Mỹ chưa được hưởng chính sách của Đảng và Nhà nước;
- Quyết định số 188/2007/QĐ-TTg ngày 06 tháng 12 năm 2007 của Thủ tướng Chính phủ sửa đổi
được xác định trên cơ sở các tổn thất thực tế mà chủ thể quyền sở hữu trí tuệ phải chịu do hành vi xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ gây ra.
Quyền sở hữu trí tuệ
Những căn cứ nào để xác định mức bồi thường thiệt hại khi bị xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ?
Căn cứ theo Điều 205 Luật Sở hữu trí tuệ 2005 và khoản 11 Điều 2 Luật Kinh doanh bảo hiểm, Luật
Quyết định 2005/QĐ-BGDĐT năm 2023 công bố công khai dự toán ngân sách nhà nước năm 2023 do Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành ngày 11/7/2023.
Yêu cầu lập dự toán ngân sách nhà nước hằng năm ra sao?
Căn cứ theo khoản 2 Điều 42 Luật Ngân sách nhà nước 2015 quy định cụ thể về yêu cầu lập dự toán ngân sách nhà nước hằng năm, theo đó dự toán
Hiệp hội Chế biến và Xuất khẩu Thủy sản Việt Nam là tổ chức gì?
Theo quy định tại Điều 2 Điều lệ của Hiệp hội Chế biến và xuất khẩu Thủy sản Việt Nam phê duyệt kèm theo Quyết định 101/2005/QĐ-BNV quy định như sau:
Mục đích, tôn chỉ
Hiệp hội Chế biến và Xuất khẩu Thủy sản Việt Nam (dưới đây gọi tắt là Hiệp hội) là tổ chức tự nguyện của các
Cơ quan nào có thẩm quyền giải quyết thủ tục đăng ký hành nghề và cấp Thẻ Thừa phát lại?
Căn cứ khoản 3 Mục B Thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực Thừa phát lại thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tư pháp ban hành kèm theo Quyết định 2005/QĐ-BTP năm 2020 quy định như sau:
Thủ tục hành chính cấp tỉnh
...
3. Đăng ký hành nghề và
thiệt hại do xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ được quy định tại khoản 2 Điều 205 Luật Sở hữu trí tuệ 2005 (được sửa đổi bởi khoản 11 Điều 2 Luật Kinh doanh bảo hiểm, Luật Sở hữu trí tuệ sửa đổi 2019) như sau:
Căn cứ xác định mức bồi thường thiệt hại do xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ
1. Trong trường hợp nguyên đơn chứng minh được hành vi xâm phạm quyền sở
Điều 11 Luật Các công cụ chuyển nhượng 2005 quy định như sau:
Chữ ký đủ ràng buộc nghĩa vụ
1. Công cụ chuyển nhượng phải có chữ ký của người ký phát hoặc người phát hành.
2. Người có liên quan chỉ có nghĩa vụ theo công cụ chuyển nhượng khi trên công cụ chuyển nhượng hoặc tờ phụ đính kèm có chữ ký của người có liên quan hoặc của người được người có
Các hành vi nào được xem là vi phạm pháp luật về thương mại?
Căn cứ theo Điều 320 Luật Thương mại 2005 thì các hành vi được xem là vi phạm pháp luật về thương mại gồm có:
(1) Vi phạm quy định về đăng ký kinh doanh; giấy phép kinh doanh của thương nhân; thành lập và hoạt động của Văn phòng đại diện, Chi nhánh của thương nhân Việt Nam và của
lập tổ chức tài chính quy mô nhỏ hiện nay được quy định thế nào?
Về thủ tục cấp Giấy phép thành lập và hoạt động của tổ chức tài chính quy mô nhỏ hiện nay thực hiện theo Điều 11 Nghị định 28/2005/NĐ-CP như sau:
- Trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ theo quy định, Ngân hàng Nhà nước xem xét cấp Giấy phép cho tổ chức tài chính
Phạm vi hoạt động của Hiệp hội Chế biến và Xuất khẩu Thủy sản Việt Nam được quy định như thế nào?
Căn cứ Điều 3 Điều lệ của Hiệp hội Chế biến và Xuất khẩu Thủy sản Việt Nam phê duyệt làm theo Quyết định 101/2005/QĐ-BNV quy định về phạm vi hoạt động và địa vị pháp lý của Hiệp hội như sau:
Phạm vi hoạt động và địa vị pháp lý của Hiệp hội
Hiệp
Hội Công nghiệp bê tông Việt Nam là tổ chức xã hội đúng không?
Theo Điều 2 Điều lệ Hội Công nghiệp bê tông Việt Nam phê duyệt kèm theo Quyết định 20/2005/QĐ-BNV quy định về tôn chỉ, mục đích như sau:
Tôn chỉ, mục đích
2.1. Hội Công nghiệp bê tông Việt Nam là một tổ chức xã hội nghề nghiệp của các tổ chức và cá nhân hoạt động trong lĩnh vực bê
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Danh mục 96 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 114.3 gồm những thuốc nào?
16:16 | 04/07/2023
.jpg)
