![Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/phap-luat/2022/%C4%90%E1%BB%89nh%20Kh%C3%B4i/nhap-khau-kinh-hien-vi.png)
thuốc thử, chất chứng, chất chuẩn, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát được phân loại mức độ rủi ro riêng biệt nhưng kết quả phân loại phải căn cứ vào mức độ rủi ro cao nhất của mục đích sử dụng cuối cùng của tổng thể trang thiết bị y tế kết hợp đó. Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là các sản phẩm khác tham gia hoặc hỗ trợ quá trình thực hiện