Hiện nay có những loại trang thiết bị y tế nào? Việc phân loại trang thiết bị y tế theo quy định nào?
Căn cứ Điều 4 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về loại trang thiết bị y tế như sau:
Trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:
- Trang thiết
Các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 12 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế như sau:
- Giai đoạn 1: là giai đoạn đầu tiên nhằm nghiên cứu sơ bộ về tính an toàn của trang thiết bị y tế đối với con người và mức độ dễ sử dụng của trang thiết bị y tế đối với bác sĩ
Kit test nhanh và thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc là gì?
Theo quy định tại khoản 13 Điều 3 Nghị định 98/2020/NĐ-CP, kit test nhanh và thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc là hàng hóa không rõ nguồn gốc và được định nghĩa như sau:
"Điều 3. Giải thích từ ngữ
Theo Nghị định này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
13
Hệ số lương
Mức lương thực hiện 01/10/2004
2,34
678,6
2,67
774,3
3,00
870,0
3,33
965,7
3,66
1.061,4
3,99
1.157,1
4,32
1.252,8
4,65
1.348,5
4,98
1.444,2
4
Công chức loại A0
Hệ số lương
Mức lương
Hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ được quy định như thế nào?
Tại khoản 13 Điều 3 Nghị định 98/2020/NĐ-CP giải thích về hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ như sau:
"13. “Hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ” là hàng hóa lưu thông trên thị trường không có căn cứ xác định được nguồn gốc nơi sản xuất hoặc xuất xứ của hàng hóa. Căn cứ xác định
).
Xử phạt vi phạm hành chính trường hợp sản xuất, buôn bán hàng giả
Về xử phạt vi phạm hành chính theo quy định từ Điều 9 đến Điều 14 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng
Theo Điều 9 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định hành vi
Trang thiết bị y tế loại B là gì?
Theo Điều 4 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định:
“Điều 4. Loại trang thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:
1. Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.
2
Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế gồm tài liệu gì?
Căn cứ vào khoản 2 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế như sau:
- Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt;
- Giấy chứng nhận đạt
Sổ đỏ đứng tên 2 người khi chưa đăng ký kết hôn thì có được hay không?
Cùng đứng tên sổ đỏ khi chưa phải vợ chồng
Căn cứ Khoản 2 và khoản 4 Điều 98 Luật Đất đai 2013 quy định về nguyên tắc cấp Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu nhà ở và tài sản khác gắn liền với đất như sau:
"Điều 98. Nguyên tắc cấp Giấy chứng nhận quyền sử
Trang thiết bị được sản xuất trong nước trường hợp nào được cấp khẩn cấp số lưu hành?
Theo quy định tại khoản 3 Điều 29 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định một số trường hợp trang thiết bị y tế được cấp khẩn cấp số lưu hành như sau:
"Điều 29. Các hình thức đăng ký lưu hành
...
3. Cấp khẩn cấp số lưu hành mới đối với trang thiết bị y tế phục vụ
Có cần giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách khắc phục hậu quả thiên tai không?
Căn cứ theo điểm b khoản 1 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về giấy phép nhập khẩu như sau:
Giấy phép nhập khẩu
1. Các trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu:
...
b) Trang thiết bị y tế chưa có số
Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch thì có cần giấy phép nhập khẩu không?
Căn cứ theo điểm b khoản 1 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về giấy phép nhập khẩu như sau:
Giấy phép nhập khẩu
1. Các trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu:
...
b) Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành
Thời hạn cơ quan quản lý tổ chức thẩm định để cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là bao lâu?
Căn cứ theo điểm a, điểm b khoản 3 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định như sau:
Giấy phép nhập khẩu
...
3. Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế:
a) Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đề nghị
Bộ Công Thương thực hiện chức năng quản lý nhà nước về lĩnh vực gì?
Căn cứ vào Điều 1 Nghị định 98/2017/NĐ-CP quy định về vị trí và chức năng của Bộ Công Thương như sau:
Vị trí và chức năng
Bộ Công Thương là cơ quan của Chính phủ, thực hiện chức năng quản lý nhà nước về công nghiệp và thương mại, bao gồm các ngành và lĩnh vực: Điện, than, dầu
Công tác tiếp công dân trong cơ quan Công an nhân dân phải đảm bảo được nguyên tắc gì?
Theo Điều 3 Thông tư 98/2021/TT-BCA quy định như sau:
Nguyên tắc tiếp công dân
1. Việc tiếp công dân phải tuân thủ quy định của Luật Tiếp công dân, các văn bản hướng dẫn thi hành Luật Tiếp công dân, Thông tư này và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên
điểm c khoản 2 Điều 1 Nghị định 17/2013/NĐ-CP) quy định về các ngạch công chức loại A1 thì ngạch Thanh tra viên Công an nhân dân được áp dụng bảng lương công chức loại A1, từ hệ số lương 2,34 đến hệ số lương 4,98.
Mức lương hiện nay của Thanh tra viên Công an nhân dân là bao nhiêu?
Hiện nay, mức lương của Thanh tra viên Công an nhân dân (công chức
nghiệp lý thuyết - Mã số: V.09.02.03, được áp dụng hệ số lương của viên chức loại A1 từ hệ số lương 2,34 đến hệ số lương 4,98.
4. Giảng viên giáo dục nghề nghiệp thực hành - Mã số: V.09.02.04, được áp dụng hệ số lương của viên chức loại A0 từ hệ số lương 2,10 đến hệ số lương 4,89.
...
Theo quy định thì Giảng viên giáo dục nghề nghiệp chính - Mã số: V
Di sản văn hóa phi vật thể gồm những gì?
Theo Điều 2 Nghị định 98/2010/NĐ-CP quy định về di sản văn hóa phi vật thể và di sản văn hóa vật thể như sau:
Di sản văn hóa phi vật thể và di sản văn hóa vật thể
1. Di sản văn hóa phi vật thể bao gồm:
a) Tiếng nói, chữ viết;
b) Ngữ văn dân gian;
c) Nghệ thuật trình diễn dân gian;
d) Tập quán xã hội
hành chính theo quy định tại khoản 3 Điều 6 Nghị định 98/2020/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng thì mức phạt vi phạm được quy định như sau:
Hành vi vi phạm về hoạt động kinh doanh theo giấy phép kinh doanh
...
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
tương ứng mà không phải thông qua thi hoặc xét thăng hạng.
Cách xếp lương trong năm 2023 vẫn giữ nguyên như sau:
- Giáo viên mầm non hạng 3 được áp dụng hệ số lương của viên chức loại A0, từ hệ số lương 2,10 đến hệ số lương 4,89
- Giáo viên mầm non hạng 2 được áp dụng hệ số lương của viên chức loại A1, từ hệ số lương 2,34 đến hệ số lương 4,98
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế thuộc loại A,B,C,D hiện nay được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao?
10:07 | 07/05/2022
