Cơ quan tôi (Đại học Đà Nẵng) có mua một số trang thiết bị y tế lắp đặt tại phòng thực hành của trường để phục vụ cho mục đích giảng dạy và học tập (không phục vụ khám chữa bệnh, không lưu hành trên thị trường). Như vậy có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định hay không? Có thể cung cấp giúp tôi thông tin về một số điều kiện lưu hành
Cho tôi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần đáp ứng điều kiện nào không? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về y tế để viết báo cáo. Vậy cho tôi hỏi rằng cơ quan nhà nước nào có thẩm quyền ban hành danh mục trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu, kiểm định, hiệu chuẩn sau khi có ý kiến thống nhất của Bộ Y tế? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Các yêu cầu tính năng đối với trang phục giữ sạch không khí được quy định như thế nào? Những thông tin nào cần cung cấp cho người sử dụng kèm theo sản phẩm trang phục giữ sạch không khí? - câu hỏi của anh T. (Hà Giang)
Tôi có vài thắc mắc muốn nhờ giải đáp như sau: Hoạt động y tế trên môi trường mạng gồm những lĩnh vực nào? Nhân lực phục vụ hoạt động y tế trên môi trường mạng phải đáp ứng các điều kiện gì? Câu hỏi của anh NTH từ Nghệ An.
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn ODA có yêu cầu giấy phép nhập khẩu không? - câu hỏi của anh Y (Huế)
Tôi có thắc mắc là trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch thì có cần giấy phép nhập khẩu không? Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế này như thế nào? Câu hỏi của chị Chi ở Kon Tum.
Công ty tôi đang cho lưu hành một lô trang thiết bị y tế trên thị trường. Tuy nhiên, tôi vừa nhận được tin số thiết bị này bị lỗi. Vậy cơ quan chức năng có thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của công ty tôi luôn hay không? Sau khi bị thu hồi tôi có thể đề nghị cấp mới lại không?
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì
Bộ Y tế trả lời kiến nghị về tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế trong thời gian qua thế nào và một số giải pháp được đặt ra như thế nào? - Câu hỏi của anh Nguyên (Cần Thơ)
Hiện nay vẫn còn tình trạng các bác sĩ bị đe dọa, hành hung ở bệnh viện. Vậy Bộ Y tế đã có những hướng dẫn thế nào để đảm bảo an ninh trật tự tại các bệnh viện? Câu hỏi của chị Quỳnh Mai đến từ Lào Cai.
Công ty tôi muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam thì có cần phải làm thủ tục xin phép Bộ Y tế hay không? Tôi nghe nói sắp tới công ty mình sẽ tiến hành nhập khẩu một lô trang thiết bị y tế đã có số lưu hành, nên không cần thiết phải xin Bộ Y tế, cứ vậy mà nhập khẩu thôi. Điều này có đúng không? Số lưu hành của trang
Tôi bị khó thở ăn không ngon sau khi bị F0, chỉ cần làm việc một xíu là cảm thấy khó thở. Tham khảo từ các văn bản của Bộ Y tế, ban biên tập có thể cho tôi biết cách khắc phục được không ạ? Tôi cảm ơn!
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được kiểm định theo nguyên tắc như thế nào? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm trước khi sử dụng có phải thực hiện kiểm định không? Trường hợp trang thiết bị không đạt yêu cầu kiểm định xử lý như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Xin hỏi, có cần giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách khắc phục hậu quả thiên tai không? Nếu có thì hồ sơ, trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu như thế nào? Câu hỏi của chị Thu Nhi ở Bình Dương.
Dữ liệu XML là gì? Thời điểm gửi dữ liệu điện tử để phục vụ quản lý khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế được pháp luật quy định như thế nào? Việc tiếp nhận dữ liệu điện tử để phục vụ quản lý khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế được phản hồi như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Tú
Xin vui lòng cho tôi hỏi các trường hợp nào thì được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế. Mong được giải đáp thắc mắc, xin cảm ơn. Câu hỏi của anh Nam (Bình Định).
"Cho tôi hỏi trong thời gian tới mẫu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D phục vụ phòng chống dịch COVID-19 được quy định như thế nào? Xin cảm ơn!" - Câu hỏi của Ngọc Tâm.
"Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng chống COVID-19 trước ngày 01/01/2022 thì sẽ được xử lý theo trình tự và thủ tục như thế nào?" - Câu hỏi của bạn Quốc.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế được nhập khẩu để tiến hành đào tạo cách sử dụng thì có phải làm thủ tục đăng ký lưu hành hay không?
11:05 | 10/06/2022
