Nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục e Mục 1 Điều 6 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Quyền
Quyền của nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được quy định như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 5 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT, nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế
Những tiêu chí chung để thừa nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng cơ sở khám chữa bệnh bao gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Thông tư 32/2023/TT-BYT về những tiêu chí chung để thừa nhận tiêu chuẩn quản lý cơ sở chất lượng khám chữa bệnh bao gồm:
- Tiêu chuẩn quy định về thời hạn áp dụng, phương thức đánh giá các tiêu chuẩn
Mẫu Phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm là mẫu nào?
Mẫu Phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được quy định tại Phụ lục số 13-MP được quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT
Tải về Mẫu Phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm.
Các tài liệu gửi kèm theo phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất
Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới thử thiết bị y tế trên lâm sàng gồm những thành phần nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 28 Thông tư 32/2023/TT-BYT thì thành phần của Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới thử thiết bị y tế trên Lâm Sàng bao gồm:
- Đại diện
Biến cố bất lợi nghiêm trọng đối với người tham gia thử thiết bị y tế trên lâm sàng được quy định như thế nào?
Theo quy định tại Mục 4 Điều 1 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT thì biến cố bất lợi nghiệm trọng đối với người tham gia
Chức năng sản phẩm mỹ phẩm có bắt buộc ghi lên nhãn mỹ phẩm không?
Chức năng sản phẩm mỹ phẩm có bắt buộc ghi lên nhãn mỹ phẩm không, thì theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 18 Thông tư 06/2011/TT-BYT như sau:
Nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn
1. Nhãn sản phẩm mỹ phẩm phải phù hợp với yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm của ASEAN. Những thông tin
Số lượng thành viên hội đồng chuyên môn xác định nguyên nhân xảy ra tai biến y khoa của Bộ Y tế có bắt buộc là số lẻ không?
Căn cứ theo quy định tại điểm c khoản 2 Điều 48 Thông tư 32/2023/TT-BYT về nguyên tắc thành lập hội đồng chuyên môn như sau:
Tổ chức của hội đồng chuyên môn
1. Cơ cấu tổ chức, số lượng thành viên của hội đồng chuyên môn
Bệnh viện có giường bệnh nội trú là đối tượng phải trực khám chữa bệnh đúng không?
Căn cứ Điều 42 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định đối tượng trực khám bệnh, chữa bệnh như sau:
Đối tượng trực khám bệnh, chữa bệnh
Trực khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Chương này áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú; cơ sở
Phòng Y tế có quyền kiểm tra và tham gia thanh tra các cơ sở về lĩnh vực y tế hay không?
Căn cứ Điều 4 Thông tư 37/2021/TT-BYT quy định như sau:
Nhiệm vụ và quyền hạn
...
5. Giúp Ủy ban nhân dân cấp huyện quản lý nhà nước đối với các doanh nghiệp, tổ chức kinh tế tập thể, kinh tế tư nhân; hướng dẫn và kiểm tra đối với các hội và tổ chức phi
Mẫu hồ sơ quản lý thông tin người hiến máu là mẫu nào? Các thông tin cá nhân về người hiến máu chỉ được sử dụng với mục đích gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 3 Điều 7 Thông tư 26/2013/TT- BYT về đăng ký và quản lý thông tin hiến máu, thành phần máu như sau:
Đăng ký và quản lý thông tin hiến máu, thành phần máu
1. Người hiến máu, thành phần
Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung theo quy định là mẫu nào?
Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung được quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT.
>> Xem chi tiết hơn Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung
Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền được phân chia thành mấy nhóm?
Căn cứ theo Điều 6 Thông tư 07/2024/TT-BYT thì:
- Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền (không áp dụng đối với vị thuốc cổ truyền) có thể có một hoặc nhiều thuốc, mỗi danh mục
Tiêu chuẩn chất lượng thuốc trên nhãn bao bì ngoài của thuốc kê đơn được ghi như thế nào?
Theo quy định tại khoản 3 Điều 31 Thông tư 01/2018/TT-BYT về cách ghi tiêu chuẩn chất lượng của thuốc như sau:
Cách ghi điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu chuẩn chất lượng
...
3. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng:
Trên nhãn bao bì ngoài
Yêu cầu về bằng cấp chứng chỉ đối với trưởng khoa và điều dưỡng trưởng khoa kiểm soát nhiễm khuẩn như thế nào?
Bằng cấp chứng chỉ đối với trưởng khoa và điều dưỡng trưởng khoa kiểm soát nhiễm khuẩn (Hình từ Internet)
Về yêu cầu bằng cấp chứng chỉ đối với trưởng khoa kiểm soát nhiễm khuẩn, tại điểm b khoản 1 Điều 18 Thông tư 16/2018TT-BYT quy
Trưởng khoa kiểm soát nhiễm khuẩn giữ chức vụ gì trong Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn?
Kiểm soát nhiễm khuẩn trong bệnh viện (Hình từ Internet)
Theo điểm c khoản 1 Điều 17 Thông tư 16/2018/TT-BYT quy định về tổ chức và nhiệm vụ của Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn như sau:
Tổ chức và nhiệm vụ của Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn
1. Tổ chức:
a
Hội đồng khám sức khỏe nghĩa vụ quân sự do ai thành lập?
Căn cứ vào Điều 2 Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP có quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
4. Hội đồng khám sức khỏe nghĩa vụ quân sự là Hội đồng chuyên môn hoạt động theo chế độ kiêm nhiệm do Chủ tịch Ủy ban nhân
Thực trạng tình hình dịch bệnh COVID-19 và bệnh sốt xuất huyết hiện nay tại Việt Nam?
Nêu lên thực trạng tình hình dịch bệnh COVID-19 và bệnh sốt xuất huyết hiện nay tại Việt Nam, tại Công văn 3652/BYT-DP năm 2022 tăng cường công tác phòng, chống dịch bệnh nêu rõ:
Tình hình dịch COVID-19 tiếp tục diễn biến phức tạp tại nhiều quốc gia châu âu
Vừa qua ngày 15/4/2022, Bộ Y tế ban hành Công văn 1909/BYT-DP về việc điều chỉnh định nghĩa ca bệnh Covid-19 và biện pháp y tế đối với ca bệnh Covid-19 và người tiếp xúc gần. Theo đó, nội dung đáng chú ý là từ ngày 15/4/2022, F1 không triệu chứng không phải thực hiện cách ly y tế theo hướng dẫn của Bộ Y tế?
Tại khoản 4 Điều 3 Thông tư 15/2012/TT-BYT quy định: "Người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải mặc trang phục bảo hộ riêng, đội mũ, đi găng tay chuyên dùng, đeo khẩu trang" tuy nhiên văn bản trên đã hết hiệu lực thì có bắt buộc phải trang bị bảo hộ nữa hay không? Nếu không trang bị có bị xử phạt hay không?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không?
14:09 | 06/05/2024
.png?time=1650247868083)
